Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R06AA02 Дифенгидрамин.
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулу темного или бесцветного стекла.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулу темного или бесцветного стекла.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Composition
1 мл раствора содержит:
Активное вещество.
- дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества.
- натрия гидроксид, вода для инъекций.
Активное вещество.
- дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества.
- натрия гидроксид, вода для инъекций.
Pharmacokinetics
Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 часов. Период полувыведения - 4-10 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.
Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Pharmacodynamics
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, оказывает снотворное действие.
Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии, вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.
Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии, вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.
Indications for use
Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии). Отек Квинке. Сывороточная болезнь. Другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях. Когда использование таблетированной формы невозможно).
Contraindications
Гиперчувствительность. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. Стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Стеноз шейки мочевого пузыря. Бронхиальная астма. Эпилепсия. Детский возраст до 7 месяцев. Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать Димедрол в качестве местного анестетика.
С осторожностью. Беременность, период лактации.
С осторожностью. Беременность, период лактации.
Method of drug use and dosage
Внутривенно или внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов, но не более 120 мг в сутки.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов, но не более 120 мг в сутки.
Side effects
Аллергические реакции:
Крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:
Сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница.
Со стороны пищеварительной системы. Сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.
Со стороны дыхательной системы:
Сухость слизистой оболочки носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).
Со стороны органов кроветворения. Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны мочевыделительной системы. Нарушения мочеиспускания.
Крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:
Сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница.
Со стороны пищеварительной системы. Сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.
Со стороны дыхательной системы:
Сухость слизистой оболочки носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).
Со стороны органов кроветворения. Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны мочевыделительной системы. Нарушения мочеиспускания.
Interaction
Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность димедрола. Используют для уменьшения реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей, при применении ферментных и других препаратов.
Входит в состав литических смесей.
Входит в состав литических смесей.
Overdose
Симптомы. Угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков. Сухость во рту. Затрудненное дыхание. Покраснение лица. Парез органов желудочно-кишечного тракта. У детей - развитие судорог и летальный исход.
Лечение. Специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка.
Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Лечение. Специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка.
Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Special instructions
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и пр.
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и пр.
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Diphenhydramine).
Список кодов МКБ-10.
•.
B01 Ветряная оспа [varicella].
•.
G21 Вторичный паркинсонизм.
•.
G25.5 Другие виды хореи.
•.
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].
•.
H10.1 Острый атопический конъюнктивит.
•.
H20 Иридоциклит.
•.
H81.0 Болезнь Меньера.
•.
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
•.
J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
•.
J45 Астма.
•.
K25 Язва желудка.
•.
K29.6.1* Гастрит гиперацидный.
•.
L20 Атопический дерматит.
•.
L23 Аллергический контактный дерматит.
•.
L29 Зуд.
•.
L30.9 Дерматит неуточненный.
•.
L50 Крапивница.
•.
L55 Солнечный ожог.
•.
O21 Чрезмерная рвота беременных.
•.
R11 Тошнота и рвота.
•.
T04.9 Множественные размозжения неуточненные.
•.
T14 Травма неуточненной локализации.
•.
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
•.
T66 Неуточненные эффекты излучения.
•.
T75.3 Укачивание при движении.
•.
T78.2 Анафилактический шок неуточненный.
•.
T78.3 Ангионевротический отек.
•.
T78.4 Аллергия неуточненная.
•.
T80.6 Другие сывороточные реакции.
•.
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими.
•.
Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты.
•.
Z100* Хирургическая практика.
Список кодов МКБ-10.
•.
B01 Ветряная оспа [varicella].
•.
G21 Вторичный паркинсонизм.
•.
G25.5 Другие виды хореи.
•.
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].
•.
H10.1 Острый атопический конъюнктивит.
•.
H20 Иридоциклит.
•.
H81.0 Болезнь Меньера.
•.
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
•.
J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
•.
J45 Астма.
•.
K25 Язва желудка.
•.
K29.6.1* Гастрит гиперацидный.
•.
L20 Атопический дерматит.
•.
L23 Аллергический контактный дерматит.
•.
L29 Зуд.
•.
L30.9 Дерматит неуточненный.
•.
L50 Крапивница.
•.
L55 Солнечный ожог.
•.
O21 Чрезмерная рвота беременных.
•.
R11 Тошнота и рвота.
•.
T04.9 Множественные размозжения неуточненные.
•.
T14 Травма неуточненной локализации.
•.
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
•.
T66 Неуточненные эффекты излучения.
•.
T75.3 Укачивание при движении.
•.
T78.2 Анафилактический шок неуточненный.
•.
T78.3 Ангионевротический отек.
•.
T78.4 Аллергия неуточненная.
•.
T80.6 Другие сывороточные реакции.
•.
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими.
•.
Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты.
•.
Z100* Хирургическая практика.
Contraindications of the components
Противопоказания Diphenhydramine.
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).Использование препарата Diphenhydramine при кормлении грудью.
С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Diphenhydramine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Общая слабость. Усталость. Седативное действие. Снижение внимания. Головокружение. Сонливость. Головная боль. Нарушение координации движений. Беспокойство. Повышенная возбудимость (особенно у детей). Раздражительность. Нервозность. Бессонница. Эйфория. Спутанность сознания. Тремор. Неврит. Судороги. Парестезия. Нарушение зрения. Диплопия. Острый лабиринтит. Шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия. Сердцебиение. Тахикардия. Экстрасистолия. Агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. Онемение слизистой оболочки полости рта. Анорексия. Тошнота. Эпигастральный дистресс. Рвота. Диарея. Запор.
Со стороны мочеполовой системы. Частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы. Сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Аллергические реакции. - сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие. Потливость, озноб, фотосенсибилизация.