Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
S01GA51 Нафазолин в комбинации с другими препаратами.
Описание лекарственной формы
Капли глазные.
Прозрачная голубая жидкость.
По 5 или 10 мл в полиэтиленовые флаконы из полиэтилена низкой и высокой плотности, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися из полиэтилена низкой и высокой плотности.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов и 50 инструкций по применению помещают в коробку из картона (Для стационаров).
Прозрачная голубая жидкость.
По 5 или 10 мл в полиэтиленовые флаконы из полиэтилена низкой и высокой плотности, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися из полиэтилена низкой и высокой плотности.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов и 50 инструкций по применению помещают в коробку из картона (Для стационаров).
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества.
Дифенгидрамина гидрохлорид 1,0 мг, нафазолина гидрохлорид 1,0 мг, цинка сульфат 1,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Натрия цитрат 14,0 мг, лимонная кислота 0,6 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) 0,03 мг, натрия хлорид 4,5 мг, гипромеллоза 4000 0,25 мг, натрия гидроксида раствор 1 М до рН 6,2-6,8, вода для инъекций до 1 мл.
Действующие вещества.
Дифенгидрамина гидрохлорид 1,0 мг, нафазолина гидрохлорид 1,0 мг, цинка сульфат 1,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Натрия цитрат 14,0 мг, лимонная кислота 0,6 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) 0,03 мг, натрия хлорид 4,5 мг, гипромеллоза 4000 0,25 мг, натрия гидроксида раствор 1 М до рН 6,2-6,8, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается 6-8 часов. Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции проявляются главным образом у пожилых пациентов и детей. Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Фармакодинамика
ОКУ-ОКУ является комбинированным препаратом, содержащим дифенгидрамин, нафазолин и цинка сульфат.
Дифенгидрамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1‑рецепторов снижает выраженность симптомов аллергических реакций, особенно связанных с высвобождением гистамина (таких как увеличение проницаемости и расширение сосудов).
Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.
Таким образом, ОКУ-ОКУ оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Дифенгидрамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1‑рецепторов снижает выраженность симптомов аллергических реакций, особенно связанных с высвобождением гистамина (таких как увеличение проницаемости и расширение сосудов).
Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.
Таким образом, ОКУ-ОКУ оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Показания к применению
Лекарственный препарат ОКУ-ОКУ показан к применению у взрослых и детей с 6 лет для лечения хронического неспецифического конъюнктивита и блефароконъюнктивита. Аллергического конъюнктивита и блефароконъюнктивита. Ангулярного конъюнктивита. А также для уменьшения симптомов раздражения тканей глаза (покраснение. Зуд. Ощущение инородного тела).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам).
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Закрытоугольная глаукома.
- Детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью.
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно. Однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией. Аритмией. Атеросклерозом. Хроническим ринитом. Бронхиальной астмой. При гипертиреозе. При гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления системных реакций необходимо прекратить применение препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Закрытоугольная глаукома.
- Детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью.
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно. Однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией. Аритмией. Атеросклерозом. Хроническим ринитом. Бронхиальной астмой. При гипертиреозе. При гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления системных реакций необходимо прекратить применение препарата.
При беременности и кормлении грудью
Во время беременности применение препарата противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 6-8 часов.
Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 6-8 часов.
Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Жжение, зуд, конъюнктивальная инъекция, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.
У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.
У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, не рекомендуется применение препарата ОКУ‑ОКУ у больных, использующих данные препараты.
ОКУ-ОКУ не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после прекращения их приема. В результате совместного применения бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата ОКУ‑ОКУ с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом.
ОКУ-ОКУ не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после прекращения их приема. В результате совместного применения бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата ОКУ‑ОКУ с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом.
|
|
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Симптомы.
Продолжительное или слишком частое применение у детей может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии.
Лечение.
Симптоматическое.
Симптомы.
Продолжительное или слишком частое применение у детей может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии.
Лечение.
Симптоматическое.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Не следует применять препарат в случае затяжного течения конъюнктивита, применение возможно только в течение короткого времени в период обострения хронического процесса. Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия. В течение 10-15 минут после инстилляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.
Во избежание загрязнения раствора хранить флакон плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с какой-либо поверхностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Во избежание загрязнения раствора хранить флакон плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с какой-либо поверхностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15-25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Diphenhydramine+Naphazoline+Zinc sulfate.
Гиперчувствительность. Закрытоугольная глаукома. Синдром «сухого глаза». Беременность. Период лактации. Детский возраст (до 2 лет).Противопоказания Diphenhydramine.
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).Противопоказания Naphazoline.
Гиперчувствительность. Закрытоугольная глаукома. Артериальная гипертензия. Тахикардия. Выраженный атеросклероз. Тяжелые заболевания глаз. Сахарный диабет. Тиреотоксикоз. Хронический ринит. Одновременный прием ингибиторов МАО и десятидневный период после окончания их применения. Детский возраст (до 1 года).Противопоказания Zinc sulfate.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Diphenhydramine+Naphazoline+Zinc sulfate.
Местные реакции. Легкое жжение, аллергические реакции, реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки глаза; сухость и онемение слизистых оболочек, парез аккомодации.Системные реакции. Тахикардия. Повышение АД. Тошнота. Головная боль. Фотосенсибилизация. Сонливость. Слабость. Снижение скорости психомоторных реакций. Нарушение координации движений. Головокружение.
Побочные эффекты Diphenhydramine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Общая слабость. Усталость. Седативное действие. Снижение внимания. Головокружение. Сонливость. Головная боль. Нарушение координации движений. Беспокойство. Повышенная возбудимость (особенно у детей). Раздражительность. Нервозность. Бессонница. Эйфория. Спутанность сознания. Тремор. Неврит. Судороги. Парестезия. Нарушение зрения. Диплопия. Острый лабиринтит. Шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия. Сердцебиение. Тахикардия. Экстрасистолия. Агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. Онемение слизистой оболочки полости рта. Анорексия. Тошнота. Эпигастральный дистресс. Рвота. Диарея. Запор.
Со стороны мочеполовой системы. Частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы. Сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Аллергические реакции. - сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие. Потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Побочные эффекты Naphazoline.
Местные реакции. Раздражение слизистой оболочки, реактивная гиперемия; при длительном применении - набухание слизистой оболочки.Системные реакции. Тошнота, головная боль, повышение АД, тахикардия.