Другие названия и синонимы
Blood clotting Factor VIII.Фармакологическая группа
|
|
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гемостатическое.
Гемостатическое.
ATX код
B02BD02 Фактор свертывания крови VIII.
Используется в лечении
Фармакокинетика
После введения препарата приблизительно от двух третей до трех четвертей фактора VIII остается в системе кровообращения.
Уровень активности фактора VIII, достигнутый в плазме, колеблется в интервале от 80 до 120% от прогнозируемой активности фактора VIII в плазме.
Активность фактора VIII в плазме снижается по двухфазной экспоненте.
Во время начальной фазы распределение между внутрисосудистым руслом и другими жидкостями организма происходит с периодом полувыведения из плазмы 3-6 часов.
В течение последующей более медленной фазы (которая, возможно, отражает потребление фактора VIII) период полувыведения колеблется в интервале 8-20 часов, в среднем 12 часов. Это, видимо, соответствует физиологическому времени полувыведения.
Фармакокинетические свойства препарата ЭМОКЛОТ Д.И. оценивались в ходе клинического испытания «Оценка фармакокинетики и клинической эффективности концентрата фактора VIII, ЭМОКЛОТ Д.И., у пациентов, страдающих гемофилией А» (код исследования КВ030), проведенного на 15 пациентах, страдающих тяжелой формой гемофилии А (с уровнем фактора VIII <1). Фармакокинетические параметры рассчитывались на основании двух единичных инфузий (в дозировке 25 МЕ/кг), выполненных с интервалом 3-6 месяцев. На протяжении периода между двумя инфузиями пациенты получали ЭМОКЛОТ Д.И. в соответствии со своей обычной схемой лечения (лечение по необходимости или профилактика).
Средние значения фармакокинетических параметров ЭМОКЛОТА Д.И., оцененных в ходе исследования, приведены в следующей таблице.
AUC - площадь под кривой.
Cltot - общий клиренс.
T1/2 - период полувыведения.
Педиатрическая популяция.
Несмотря на отсутствие конкретных данных в отношении детей, немногие опубликованные данные, имеющие отношение к фармакокинетическим исследованиям, не показали существенной разницы между взрослыми и детьми, страдающими одним и тем же заболеванием.
Уровень активности фактора VIII, достигнутый в плазме, колеблется в интервале от 80 до 120% от прогнозируемой активности фактора VIII в плазме.
Активность фактора VIII в плазме снижается по двухфазной экспоненте.
Во время начальной фазы распределение между внутрисосудистым руслом и другими жидкостями организма происходит с периодом полувыведения из плазмы 3-6 часов.
В течение последующей более медленной фазы (которая, возможно, отражает потребление фактора VIII) период полувыведения колеблется в интервале 8-20 часов, в среднем 12 часов. Это, видимо, соответствует физиологическому времени полувыведения.
Фармакокинетические свойства препарата ЭМОКЛОТ Д.И. оценивались в ходе клинического испытания «Оценка фармакокинетики и клинической эффективности концентрата фактора VIII, ЭМОКЛОТ Д.И., у пациентов, страдающих гемофилией А» (код исследования КВ030), проведенного на 15 пациентах, страдающих тяжелой формой гемофилии А (с уровнем фактора VIII <1). Фармакокинетические параметры рассчитывались на основании двух единичных инфузий (в дозировке 25 МЕ/кг), выполненных с интервалом 3-6 месяцев. На протяжении периода между двумя инфузиями пациенты получали ЭМОКЛОТ Д.И. в соответствии со своей обычной схемой лечения (лечение по необходимости или профилактика).
Средние значения фармакокинетических параметров ЭМОКЛОТА Д.И., оцененных в ходе исследования, приведены в следующей таблице.
| Первая инфузия | Вторая инфузия | |||
| Без вычета исходной активности фактора свертывания крови VIII | С вычетом исходной активности фактора свертывания крови VII | С вычетом исходной активности фактора свертывания крови VIII | ||
| AUC0-t (ME × мл‑1 × ч) | 10,94 | 9,96 | 10,75 | 8,95 |
| AUC0-∞ (ME × мл‑1 × ч) | 13,08 | 11,22 | 12,07 | 9,89 |
| сltot (мл × ч‑1 × кг‑1) | 2,63 | 2,89 | 2,51 | 2,99 |
| Постепенное восстановление (%) | 2,688 | 2,671 | ||
| t1/2 α (ч) | 0,543 | 0,768 | ||
| t1/2 β (ч) | 12,05 | 15,16 | ||
AUC - площадь под кривой.
Cltot - общий клиренс.
T1/2 - период полувыведения.
Педиатрическая популяция.
Несмотря на отсутствие конкретных данных в отношении детей, немногие опубликованные данные, имеющие отношение к фармакокинетическим исследованиям, не показали существенной разницы между взрослыми и детьми, страдающими одним и тем же заболеванием.
Фармакодинамика
Комплекс фактор VIII / фактор фон Виллебранда состоит из двух молекул (фактор VIII и фактор фон Виллебранда) с разными физиологическими функциями.
При введении пациенту с гемофилией фактор VIII связывается с фактором фон Виллебранда в кровообращении пациента.
Активированный фактор VIII действует как кофактор активированного фактора IX, ускоряя превращение фактора X в активированный фактор X. Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин. Затем тромбин превращает фибриноген в фибрин, и может образовываться сгусток. Гемофилия А представляет собой связанное с полом наследственное нарушение свертывания крови, обусловленное снижением уровня фактора VIII:С и приводящее к обильному кровотечению в суставы, мышцы или внутренние органы, спонтанному или в результате случайной или хирургической травмы. Заместительная терапия повышает уровень фактора VIII в плазме, что позволяет временно исправить дефицит фактора и исправить склонность к кровотечениям.
Следует отметить, что годовая частота кровотечений не сопоставима между различными концентратами факторов и между различными клиническими исследованиями.
Помимо своей роли белка, защищающего фактор VIII, фактор фон Виллебранда опосредует адгезию тромбоцитов к местам повреждения сосудов и играет роль в агрегации тромбоцитов.
10 пациентов с тяжелой гемофилией А (средний возраст 15 лет, диапазон 5-51) с высоким титром ингибитора, включенных в реестр PROFIT, управляемый Итальянской ассоциацией центров гемофилии получали лечение препарат для эрадикации ингибитора с использованием индукции иммунотолерантности. 8 пациентов из этих 10 получили ITI первой линии, а 2 прошли экстренную терапию после предыдущей неудачной попытки с другим концентратом FVIII. 5 пациентов лечились режимами средней/высокой суточной дозировки (100/200 МЕ/кг/день), а 5 пациентов лечили через день или 3 раза в неделю в переменных дозах (50-150 МЕ/кг). Полный или частичный ответ, сохраняющийся в среднем в течение 9 лет, был получен в 50% случаев. У 4 пациентов, добившихся полного успеха, среднее время эрадикации ингибитора составило 26 месяцев. Кроме того, в литературе описан опыт лечения 11 пациентов (средний возраст 17 лет) с высоким титром ингибитора, перенесших терапию с применением препарата; в целом опыт был успешным у 9 из 11 пациентов (82%), с полной эрадикацией ингибитора у 4 (36%) и частичным успехом у 5 (45%).
При введении пациенту с гемофилией фактор VIII связывается с фактором фон Виллебранда в кровообращении пациента.
Активированный фактор VIII действует как кофактор активированного фактора IX, ускоряя превращение фактора X в активированный фактор X. Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин. Затем тромбин превращает фибриноген в фибрин, и может образовываться сгусток. Гемофилия А представляет собой связанное с полом наследственное нарушение свертывания крови, обусловленное снижением уровня фактора VIII:С и приводящее к обильному кровотечению в суставы, мышцы или внутренние органы, спонтанному или в результате случайной или хирургической травмы. Заместительная терапия повышает уровень фактора VIII в плазме, что позволяет временно исправить дефицит фактора и исправить склонность к кровотечениям.
Следует отметить, что годовая частота кровотечений не сопоставима между различными концентратами факторов и между различными клиническими исследованиями.
Помимо своей роли белка, защищающего фактор VIII, фактор фон Виллебранда опосредует адгезию тромбоцитов к местам повреждения сосудов и играет роль в агрегации тромбоцитов.
10 пациентов с тяжелой гемофилией А (средний возраст 15 лет, диапазон 5-51) с высоким титром ингибитора, включенных в реестр PROFIT, управляемый Итальянской ассоциацией центров гемофилии получали лечение препарат для эрадикации ингибитора с использованием индукции иммунотолерантности. 8 пациентов из этих 10 получили ITI первой линии, а 2 прошли экстренную терапию после предыдущей неудачной попытки с другим концентратом FVIII. 5 пациентов лечились режимами средней/высокой суточной дозировки (100/200 МЕ/кг/день), а 5 пациентов лечили через день или 3 раза в неделю в переменных дозах (50-150 МЕ/кг). Полный или частичный ответ, сохраняющийся в среднем в течение 9 лет, был получен в 50% случаев. У 4 пациентов, добившихся полного успеха, среднее время эрадикации ингибитора составило 26 месяцев. Кроме того, в литературе описан опыт лечения 11 пациентов (средний возраст 17 лет) с высоким титром ингибитора, перенесших терапию с применением препарата; в целом опыт был успешным у 9 из 11 пациентов (82%), с полной эрадикацией ингибитора у 4 (36%) и частичным успехом у 5 (45%).
Показания к применению
Лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII).
Лечение приобретенного дефицита фактора VIII.
Лечение пациентов с гемофилией А с антителами к фактору VIII.
Лечение приобретенного дефицита фактора VIII.
Лечение пациентов с гемофилией А с антителами к фактору VIII.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При беременности и кормлении грудью
Вследствие редкой встречаемости гемофилии А у женщин, опыт применения фактора VIII при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата возможно только при наличии строгих показаний, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Побочные эффекты
Гиперчувствительность или аллергические реакции (которые могут включать ангионевротический отек, жжение и покалывание в месте введения, озноб, приливы, генерализованную крапивницу, головную боль, крапивницу, гипотонию, вялость, тошноту, беспокойство, тахикардию, ощущение стеснения в груди, покалывание, рвоту, свистящее дыхание) наблюдаются редко и в некоторых случаях могут прогрессировать до тяжелой анафилаксии (включая шок). Также наблюдалась лихорадка.
У пациентов с гемофилией А, получающих лечение фактором VIII, в том числе данным препаратом, может наблюдаться развитие нейтрализующих антител (ингибиторов). Если возникают такие ингибиторы, состояние может проявляться как недостаточный клинический ответ. В таких случаях рекомендуется обратиться в специализированный центр гемофилии.
Представленная ниже таблица соответствует классификации систем органов (SOC) MedDRA и уровню предпочтительных терминов (РТ). В таблице представлены нежелательные эффекты, связанные с применением фактора свертывания крови VIII плазмы человека.
Частоты оценивались по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Надежных данных о частоте побочных реакций, полученных в ходе клинических исследований, нет.
Следующие данные соответствуют профилю безопасности человеческого фактора свертывания крови VIII и частично наблюдались после выхода на рынок продукта (постмаркетинговый опыт); поскольку постмаркетинговые сообщения о побочных реакциях являются добровольными и охватываются популяцией неопределенного размера, невозможно достоверно оценить частоту этих реакций.
* Термины MedDRA нижнего уровня более подходят для описания этих побочных реакций; его предпочтительные термины (PT) MedDRA приведены в скобках.
Частота основана на исследованиях всех продуктов фактора VIII, в которых участвовали пациенты с тяжелой формой гемофилии А.
У пациентов с гемофилией А, получающих лечение фактором VIII, в том числе данным препаратом, может наблюдаться развитие нейтрализующих антител (ингибиторов). Если возникают такие ингибиторы, состояние может проявляться как недостаточный клинический ответ. В таких случаях рекомендуется обратиться в специализированный центр гемофилии.
Представленная ниже таблица соответствует классификации систем органов (SOC) MedDRA и уровню предпочтительных терминов (РТ). В таблице представлены нежелательные эффекты, связанные с применением фактора свертывания крови VIII плазмы человека.
Частоты оценивались по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Надежных данных о частоте побочных реакций, полученных в ходе клинических исследований, нет.
Следующие данные соответствуют профилю безопасности человеческого фактора свертывания крови VIII и частично наблюдались после выхода на рынок продукта (постмаркетинговый опыт); поскольку постмаркетинговые сообщения о побочных реакциях являются добровольными и охватываются популяцией неопределенного размера, невозможно достоверно оценить частоту этих реакций.
| MedDRA Органная классификация | Нежелательные явления | Частота |
| Заболевания крови и лимфатической системы | Ингибитор фактора VIII | редко пациенты, ранее получавшие лечение; очень часто пациенты, ранее не получавшие лечения |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Повышенная чувствительность | неизвестно |
| Аллергические реакции (гиперчувствительность)* | неизвестно | |
| Анафилактическая реакция | неизвестно | |
| Анафилактический шок | неизвестно | |
| Психические расстройства | Беспокойство | неизвестно |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | неизвестно |
| Сонливость | неизвестно | |
| Парестезия | неизвестно | |
| Нарушение сердечной деятельности | Тахикардия | неизвестно |
| Сосудистые нарушения | Приливы | неизвестно |
| Артериальная гипотензия | неизвестно | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Свистящее дыхание | неизвестно |
| Желудочно-кишечные расстройства | Тошнота | неизвестно |
| Рвота | неизвестно | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Ангионевротический отек | неизвестно |
| Генерализованная крапивница* | неизвестно | |
| Крапивница* | неизвестно | |
| Осложнения общего характера и реакции в месте введения | Жжение в месте введения (боль в месте инфузии) | неизвестно |
| Покалывание в месте введения (боль в месте инфузии) | неизвестно | |
| Озноб | неизвестно | |
| Лихорадка | неизвестно | |
| Тяжесть в груди (ощущение дискомфорта в груди) | неизвестно |
* Термины MedDRA нижнего уровня более подходят для описания этих побочных реакций; его предпочтительные термины (PT) MedDRA приведены в скобках.
Частота основана на исследованиях всех продуктов фактора VIII, в которых участвовали пациенты с тяжелой формой гемофилии А.
|
|
Взаимодействие
В связи с отсутствием исследований совместимости этот лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Необходимо использовать только готовые наборы для инъекции/инфузии, так как может произойти ошибка в лечении вследствие адсорбции человеческого фактора свертывания крови VIII на внутренних поверхностях некоторых устройств для инъекции/инфузии.
Необходимо использовать только готовые наборы для инъекции/инфузии, так как может произойти ошибка в лечении вследствие адсорбции человеческого фактора свертывания крови VIII на внутренних поверхностях некоторых устройств для инъекции/инфузии.
Передозировка
Нет данных о симптомах передозировки человеческого фактора свертывания крови VIII.
Особые указания
Чтобы улучшить отслеживаемость биологических лекарственных средств, необходимо четко записывать название и номер серии введенного препарата.
Гиперчувствительность.
При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности аллергического типа.
Продукт содержит следы человеческих белков, кроме фактора VIII. При возникновении симптомов гиперчувствительности пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу. Пациентов следует информировать о ранних признаках реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, генерализованную крапивницу, чувство стеснения в груди, свистящее дыхание, артериальную гипотензию и анафилаксию.
В случае шока следует применять стандартное лечение шока.
Важная информация о составе. Лекарственный препарат содержит до 41 мг натрия во флаконе объемом 10 мл, что соответствует 2,05% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия в 2 г для взрослого человека.
Ингибиторы.
Образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору VIII - известное осложнение при ведении пациентов с гемофилией А. Эти ингибиторы обычно представляют собой иммуноглобулины IgG и направлены против прокоагулянтной активности фактора VIII, которую количественно определяют в единицах Бетесда (БЕ) на мл плазмы с использованием модифицированного анализа. Риск развития ингибиторов коррелирует с тяжестью заболевания, а также с воздействием фактора VIII, причем этот риск является самым высоким в течение первых 50 дней воздействия, но сохраняется на протяжении всей жизни, хотя риск встречается редко.
Клиническая значимость разработки ингибитора будет зависеть от титра ингибитора, при этом низкий титр представляет меньший риск и недостаточный клинический ответ, чем ингибиторы с высоким титром.
В целом, всех пациентов, получающих препараты фактора свертывания крови VIII, следует тщательно контролировать на предмет развития ингибиторов путем соответствующих клинических наблюдений и лабораторных исследований. Если ожидаемые уровни активности фактора VIII в плазме не достигаются или если кровотечение не контролируется соответствующей дозой, следует провести тестирование на наличие ингибитора фактора VIII. У пациентов с высоким уровнем ингибитора терапия фактором VIII может быть неэффективной, и следует рассмотреть другие варианты лечения. Ведение таких пациентов должно проводиться врачами, имеющими опыт лечения гемофилии и применения ингибиторов фактора VIII.
Сердечно-сосудистые осложнения.
У пациентов с существующими сердечно-сосудистыми факторами риска заместительная терапия фактором VIII может увеличить сердечно-сосудистый риск.
Осложнения, связанные с катетером.
Если требуется устройство центрального венозного доступа, следует учитывать риск осложнений, связанных с устройством, включая местные инфекции, бактериемию и тромбоз в месте катетера.
Вирусная безопасность.
Стандартные меры по предотвращению инфекций, возникающих в результате использования лекарственных средств, приготовленных из человеческой крови или плазмы, включают отбор доноров, проверку индивидуальных донорских материалов и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекций, а также эффективных производственных этапов для инактивации/удаления вирусов.
Несмотря на это, при применении лекарственных средств, приготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
Принятые меры считаются эффективными в отношении вирусов с оболочкой, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (ВГВ) и вирус гепатита С (ВГС), а также вируса гепатита А без оболочки (ВГА). Принятые меры могут иметь ограниченную эффективность против вирусов без оболочки, таких как парвовирус В19. Инфекция парвовирусом В19 может быть серьезной для беременных женщин (инфекция плода) и для лиц с иммунодефицитом или повышенным эритропоэзом (например, гемолитическая анемия).
Соответствующую вакцинацию (от гепатита А и В) следует рассмотреть для пациентов, регулярно/многократно получающих продукты человеческого фактора VIII, полученные из плазмы.
Настоятельно рекомендуется каждый раз, когда пациенту вводят ЭМОКЛОТ, фиксировать название и номер серии препарата, чтобы поддерживать связь между пациентом и серией лекарственного препарата.
Дети.
Конкретные данные для педиатрической популяции отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Гиперчувствительность.
При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности аллергического типа.
Продукт содержит следы человеческих белков, кроме фактора VIII. При возникновении симптомов гиперчувствительности пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу. Пациентов следует информировать о ранних признаках реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, генерализованную крапивницу, чувство стеснения в груди, свистящее дыхание, артериальную гипотензию и анафилаксию.
В случае шока следует применять стандартное лечение шока.
Важная информация о составе. Лекарственный препарат содержит до 41 мг натрия во флаконе объемом 10 мл, что соответствует 2,05% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия в 2 г для взрослого человека.
Ингибиторы.
Образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору VIII - известное осложнение при ведении пациентов с гемофилией А. Эти ингибиторы обычно представляют собой иммуноглобулины IgG и направлены против прокоагулянтной активности фактора VIII, которую количественно определяют в единицах Бетесда (БЕ) на мл плазмы с использованием модифицированного анализа. Риск развития ингибиторов коррелирует с тяжестью заболевания, а также с воздействием фактора VIII, причем этот риск является самым высоким в течение первых 50 дней воздействия, но сохраняется на протяжении всей жизни, хотя риск встречается редко.
Клиническая значимость разработки ингибитора будет зависеть от титра ингибитора, при этом низкий титр представляет меньший риск и недостаточный клинический ответ, чем ингибиторы с высоким титром.
В целом, всех пациентов, получающих препараты фактора свертывания крови VIII, следует тщательно контролировать на предмет развития ингибиторов путем соответствующих клинических наблюдений и лабораторных исследований. Если ожидаемые уровни активности фактора VIII в плазме не достигаются или если кровотечение не контролируется соответствующей дозой, следует провести тестирование на наличие ингибитора фактора VIII. У пациентов с высоким уровнем ингибитора терапия фактором VIII может быть неэффективной, и следует рассмотреть другие варианты лечения. Ведение таких пациентов должно проводиться врачами, имеющими опыт лечения гемофилии и применения ингибиторов фактора VIII.
Сердечно-сосудистые осложнения.
У пациентов с существующими сердечно-сосудистыми факторами риска заместительная терапия фактором VIII может увеличить сердечно-сосудистый риск.
Осложнения, связанные с катетером.
Если требуется устройство центрального венозного доступа, следует учитывать риск осложнений, связанных с устройством, включая местные инфекции, бактериемию и тромбоз в месте катетера.
Вирусная безопасность.
Стандартные меры по предотвращению инфекций, возникающих в результате использования лекарственных средств, приготовленных из человеческой крови или плазмы, включают отбор доноров, проверку индивидуальных донорских материалов и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекций, а также эффективных производственных этапов для инактивации/удаления вирусов.
Несмотря на это, при применении лекарственных средств, приготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
Принятые меры считаются эффективными в отношении вирусов с оболочкой, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (ВГВ) и вирус гепатита С (ВГС), а также вируса гепатита А без оболочки (ВГА). Принятые меры могут иметь ограниченную эффективность против вирусов без оболочки, таких как парвовирус В19. Инфекция парвовирусом В19 может быть серьезной для беременных женщин (инфекция плода) и для лиц с иммунодефицитом или повышенным эритропоэзом (например, гемолитическая анемия).
Соответствующую вакцинацию (от гепатита А и В) следует рассмотреть для пациентов, регулярно/многократно получающих продукты человеческого фактора VIII, полученные из плазмы.
Настоятельно рекомендуется каждый раз, когда пациенту вводят ЭМОКЛОТ, фиксировать название и номер серии препарата, чтобы поддерживать связь между пациентом и серией лекарственного препарата.
Дети.
Конкретные данные для педиатрической популяции отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Дополнительные факты
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Эмоклот Д.И», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Входит в состав
- 13₽ Коэйт-ХП
- 3560-13600₽ Октанат (8 фирм)
- 7300-20000₽ Иммунат (3 фирмы)
- 14100₽ Вилате (4 фирмы)
- — Агемфил А (НМИЦ гематологии ФГБУ МЗ РФ)
- — Антигемофильный фактор человека-М (AHF-M)
- — Бериате (2 фирмы)
- — Вилате Нео (3 фирмы)
- — Гемоктин (4 фирмы)
- — Гемофил М (3 фирмы)
- — Когенэйт ФС
- — Коэйт-ДВИ (3 фирмы)
- — Криобулин ТИМ 3
- — Криопреципитат (8 фирм)
- — ЛонгЭйт (4 фирмы)
- — Октави
- Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда
- — Фанди (Instituto Grifols S.A.)
- — Хематэ П
- — Эйтоплазм (Фармстандарт-УфаВИТА)
- — Эмоклот Д.И (2 фирмы)