|
|
Другие названия и синонимы
Kryobulin TIM 3.Действующие вещества
- Фактор свертывания крови VIII
- Протеин (от 1.25 до 2.5 ме)
- Аланин
Фармакологическая группа
ATX код
B02BD02 Фактор свертывания крови VIII.
Используется в лечении
Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит антигемофильный глобулин А в очищенной, концентрированной и стабилизированной форме 250, 500 или 1000 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 20 и 40 мл). Содержание фактора VIII на 1 мг белка составляет от 1,25 до 2,5 МЕ. Продукт содержит 17,5 мг глюкозы в 1 мл восстановленного раствора. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гемостатическое, восполняющее дефицит фактора свертывания VIII.
Гемостатическое, восполняющее дефицит фактора свертывания VIII.
Показания к применению
Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной (ингибиторная форма гемофилии А) недостаточности фактора VIII.
Противопоказания
Не выявлены.
Способ применения и дозы
В/в (раствор готовят перед введением), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора VIII. Введение 1МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 1% (первая доза) или 2% (повторная доза).
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница), активизация ингибитора фактора VIII.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года (6 мес при комнатной температуре не выше 25 °C).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вlood clotting Factor VIII.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.Использование препарата вlood clotting Factor VIII при кормлении грудью.
Гемофилия А относится к сцепленным с X хромосомой заболеваниям и встречается практически исключительно у мужчин. В связи с этим, контролируемых исследований препарата ЛонгЭйт у беременных не проводилось. Данных о репродуктивной токсичности препарата ЛонгЭйт и его поступлении в молоко животных также не получено. Безопасность препарата ЛонгЭйт для беременных не установлена, поэтому ЛонгЭйт не рекомендуется назначать во время беременности и в период лактации за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода и младенца.Применение у детей.
Безопасность и эффективность препарата ЛонгЭйт у детей не изучена.[[w.
Побочные эффекты вlood clotting Factor VIII.
В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции (ангионевротический отек, жжение в месте введения, озноб, «приливы» крови к коже лица, парестезии, снижение артериального давления, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, ощущение затруднения дыхания, свистящее дыхание, повышение температуры тела). Крайне редко возможно развитие тяжелой аллергической реакции - анафилактического шока. Рекомендуется использовать общепринятые методы лечения реакций повышенной чувствительности.Лечение больных гемофилией А препаратом фактора свертывания VIII может осложняться появлением ингибитора, основным клиническим проявлением которого является снижение терапевтического эффекта препарата. В подобных случаях рекомендовано обратиться за консультацией в специализированный центр лечения гемофилии.
Внутривенное введение препарата ЛонгЭйт сопровождается дозозависимым, умеренно выраженным и обратимым повышением уровня липопротеинов, который сохраняется, примерно, в течение 72 часов и нормализуется через 7 дней после инфузии.Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.