|
|
Другие названия и синонимы
Koate-HP.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
B02BD02 Фактор свертывания крови VIII.
Используется в лечении
Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит антигемофильного фактора VIII (человека) 250, 500, 1000 или 1500 МЕ; в комплекте с растворителем в ампулах по 5 или 10 мл соответственно, а также с двусторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит фактора свертывания VIII.
Восполняющее дефицит фактора свертывания VIII.
Фармакодинамика
Обеспечивает увеличение уровня фактора VIII в плазме крови и временно исправляет коагуляционный дефект.
Показания к применению
Гемофилия A (лечение и профилактика кровотечений).
Противопоказания
Нет.
Способ применения и дозы
В/в. Для профилактики спонтанного кровотечения или при легком кровотечении - 10 МЕ/кг. При умеренном кровотечении и проведении незначительного хирургического вмешательства - 15-25 МЕ/кг с последующим введением поддерживающей дозы - 10-15 МЕ/кг каждые 8-12 В случае острого кровотечения, угрожающего жизни или вовлекающего жизненно важные структуры, - 40-50 МЕ/кг, с последующей поддерживающей дозой - 20-25 МЕ/кг - каждые 8-12 При проведении значительного хирургического вмешательства - 40-50 МЕ/кг за 1 ч до процедуры и - 20-25 МЕ/кг спустя 5 ч после первой дозы.
Побочные эффекты
Аллергические реакции.
Меры предосторожности применения
Следует проводить тщательный контроль за формулой крови у пациентов с группой крови A, в или AB (для выявления ранних признаков анемии). При беременности используют только в случае крайней необходимости.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
При кратковременном хранении (до 6 мес) - при температуре до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
При кратковременном хранении (до 6 мес) - при температуре до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вlood clotting Factor VIII.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.Использование препарата вlood clotting Factor VIII при кормлении грудью.
Гемофилия А относится к сцепленным с X хромосомой заболеваниям и встречается практически исключительно у мужчин. В связи с этим, контролируемых исследований препарата ЛонгЭйт у беременных не проводилось. Данных о репродуктивной токсичности препарата ЛонгЭйт и его поступлении в молоко животных также не получено. Безопасность препарата ЛонгЭйт для беременных не установлена, поэтому ЛонгЭйт не рекомендуется назначать во время беременности и в период лактации за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода и младенца.Применение у детей.
Безопасность и эффективность препарата ЛонгЭйт у детей не изучена.[[w.
Побочные эффекты вlood clotting Factor VIII.
В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции (ангионевротический отек, жжение в месте введения, озноб, «приливы» крови к коже лица, парестезии, снижение артериального давления, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, ощущение затруднения дыхания, свистящее дыхание, повышение температуры тела). Крайне редко возможно развитие тяжелой аллергической реакции - анафилактического шока. Рекомендуется использовать общепринятые методы лечения реакций повышенной чувствительности.Лечение больных гемофилией А препаратом фактора свертывания VIII может осложняться появлением ингибитора, основным клиническим проявлением которого является снижение терапевтического эффекта препарата. В подобных случаях рекомендовано обратиться за консультацией в специализированный центр лечения гемофилии.
Внутривенное введение препарата ЛонгЭйт сопровождается дозозависимым, умеренно выраженным и обратимым повышением уровня липопротеинов, который сохраняется, примерно, в течение 72 часов и нормализуется через 7 дней после инфузии.