Другие названия и синонимы
Immunate.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
B02BD02 Фактор свертывания крови VIII.
Используется в лечении
Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови VIII 250, 500 или 1000 МЕ, в комплекте с водой для инъекций во флаконах по 5 и 10 мл, и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами); в коробке 1 комплект.
Фармакологическое действие
Гемостатическое.
Восполняет дефицит эндогенного фактора свертывания VIII в плазме крови, нормализует гемокоагуляцию у больных с его дефицитом.
Восполняет дефицит эндогенного фактора свертывания VIII в плазме крови, нормализует гемокоагуляцию у больных с его дефицитом.
Показания к применению
Кровотечения. Вызванные врожденной или приобретенной недостаточностью фактора VIII: гемофилия A. Ингибиторная форма гемофилии A. Приобретенный дефицит фактора VIII. Связанный со спонтанным появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика). Болезнь Виллебранда с недостаточностью фактора VIII.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
В/в, струйно или капельно (скорость введения не более 2 мл/мин), растворяют 250-500 МЕ в 5 мл и 1000 МЕ в 10 мл воды для инъекций непосредственно перед введением. Для расчета эффективной терапевтической дозы определяют уровень фактора VIII в плазме и используют формулу - доза (МЕ) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора VIII (%) х 0,5. Вводят с интервалами 8-12 при тяжелой форме гемофилии А - 10-50 МЕ/кг с интервалами 2-3 дня, при ингибиторной форме гемофилии дозировку рассчитывают индивидуально, на основе коагуляционных анализов; для профилактики кровотечений при хирургических операциях - за 1 ч до операции, в случае крупного вмешательства - до операции и каждые 8 ч первого послеоперационного дня.
Побочные эффекты
Гемолиз, образование в крови антител, ингибирующих фактор VIII, аллергические реакции.
Меры предосторожности применения
Не следует смешивать с лекарственными препаратами. При беременности и в период кормления грудью используют только в случае острой необходимости. При появлении признаков аллергии лечение необходимо прекратить и начать антигистаминную или противошоковую терапию. Назначение больших доз особенно требует обязательного мониторинга пациентов с группами крови A, в и AB с целью своевременного выявления гемолиза.
Особые указания
Для проведения инфузии используют одноразовую систему с адекватным фильтром. Раствор должен быть израсходован быстро и не использоваться повторно.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.