|
|
Другие названия и синонимы
Haemate P.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
B02BD02 Фактор свертывания крови VIII.
Используется в лечении
Состав
1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит 250, 500 или 1000 МЕ антигемофильного фактора YIII, в комплекте с растворителем.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит фактора свертывания VIII.
Восполняющее дефицит фактора свертывания VIII.
Показания к применению
Гемофилия А, врожденная и приобретенная недостаточность фактора YIII.
Противопоказания
Гиперчувствительность, коагулопатии без дефицита фактора YIII, беременность, лактация.
Способ применения и дозы
В/в, дозировку определяют по степени выраженности недостаточности фактора YIII, а также в зависимости от локализации и выраженности кровотечения. При введении 1 МЕ/кг массы тела следует ожидать повышения активности фактора YIII примерно на 1% нормы.
Побочные эффекты
Лихорадка, гемолиз, образование антител к фактору YIII, аллергические реакции.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вlood clotting Factor VIII.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.Использование препарата вlood clotting Factor VIII при кормлении грудью.
Гемофилия А относится к сцепленным с X хромосомой заболеваниям и встречается практически исключительно у мужчин. В связи с этим, контролируемых исследований препарата ЛонгЭйт у беременных не проводилось. Данных о репродуктивной токсичности препарата ЛонгЭйт и его поступлении в молоко животных также не получено. Безопасность препарата ЛонгЭйт для беременных не установлена, поэтому ЛонгЭйт не рекомендуется назначать во время беременности и в период лактации за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода и младенца.Применение у детей.
Безопасность и эффективность препарата ЛонгЭйт у детей не изучена.[[w.
Побочные эффекты вlood clotting Factor VIII.
В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции (ангионевротический отек, жжение в месте введения, озноб, «приливы» крови к коже лица, парестезии, снижение артериального давления, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, ощущение затруднения дыхания, свистящее дыхание, повышение температуры тела). Крайне редко возможно развитие тяжелой аллергической реакции - анафилактического шока. Рекомендуется использовать общепринятые методы лечения реакций повышенной чувствительности.Лечение больных гемофилией А препаратом фактора свертывания VIII может осложняться появлением ингибитора, основным клиническим проявлением которого является снижение терапевтического эффекта препарата. В подобных случаях рекомендовано обратиться за консультацией в специализированный центр лечения гемофилии.
Внутривенное введение препарата ЛонгЭйт сопровождается дозозависимым, умеренно выраженным и обратимым повышением уровня липопротеинов, который сохраняется, примерно, в течение 72 часов и нормализуется через 7 дней после инфузии.