|
|
Другие названия и синонимы
Octavi.Действующие вещества
- Фактор свертывания крови VIII
- Протеин (1-5 мг:4-20 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
B02BD02 Фактор свертывания крови VIII.
Используется в лечении
Состав
1 флакон с 510-770 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови VIII и обладающую его активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка 1-5 мг; Октави 250), 500 МЕ (белка 2-10 мг; Октави 500) или 1000 МЕ (белка 4-20 мг; Октави 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 10 мл. В упаковке также имеются 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гемостатическое.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови VIII.
Гемостатическое.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови VIII.
Характеристика вещества
Лиофилизированный человеческий фактор свертывания крови VIII.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови VIII.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови VIII.
Показания к применению
Недостаточность фактора свертывания крови VIII, в тч гемофилия A; нарушения гемостаза, вызванные антителами к фактору VIII.
Противопоказания
Нет.
Способ применения и дозы
В/в, медленно (предварительно растворить в прилагаемом растворителе). Дозу и курс устанавливают индивидуально. При расчете дозы рекомендуется учитывать, что 1 МЕ фактора VIII на 1 кг массы тела увеличивает уровень фактора VIII в крови на 1-2% и в течение 12 ч активность фактора VIII снижается на 15%. При геморрагиях в суставах, мышцах и небольших кровотечениях в тканях уровень фактора VIII повышают на 10-20% (курс лечения 2-3 дня); при кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов, небольших операциях уровень не должен падать ниже, чем на 30% (курс лечения 5 дней); при желудочно-кишечных кровотечениях падение уровня фактора VIII не должно быть ниже 30-50% (курс лечения 10-14 дней); при сложных операциях или внутричерепных кровоизлияниях - ниже 60% (курс лечения 2-3 нед). Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии A вводят 12-25 МЕ/кг каждые 2-3 дня (при необходимости дозу повышают и сокращают интервалы).
Побочные эффекты
Повышение температуры тела, выработка антител к фактору VIII, гиперволемия, гемолиз, снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, аллергические, в тч анафилактические реакции.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вlood clotting Factor VIII.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.Использование препарата вlood clotting Factor VIII при кормлении грудью.
Гемофилия А относится к сцепленным с X хромосомой заболеваниям и встречается практически исключительно у мужчин. В связи с этим, контролируемых исследований препарата ЛонгЭйт у беременных не проводилось. Данных о репродуктивной токсичности препарата ЛонгЭйт и его поступлении в молоко животных также не получено. Безопасность препарата ЛонгЭйт для беременных не установлена, поэтому ЛонгЭйт не рекомендуется назначать во время беременности и в период лактации за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода и младенца.Применение у детей.
Безопасность и эффективность препарата ЛонгЭйт у детей не изучена.[[w.
Побочные эффекты вlood clotting Factor VIII.
В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции (ангионевротический отек, жжение в месте введения, озноб, «приливы» крови к коже лица, парестезии, снижение артериального давления, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, ощущение затруднения дыхания, свистящее дыхание, повышение температуры тела). Крайне редко возможно развитие тяжелой аллергической реакции - анафилактического шока. Рекомендуется использовать общепринятые методы лечения реакций повышенной чувствительности.Лечение больных гемофилией А препаратом фактора свертывания VIII может осложняться появлением ингибитора, основным клиническим проявлением которого является снижение терапевтического эффекта препарата. В подобных случаях рекомендовано обратиться за консультацией в специализированный центр лечения гемофилии.
Внутривенное введение препарата ЛонгЭйт сопровождается дозозависимым, умеренно выраженным и обратимым повышением уровня липопротеинов, который сохраняется, примерно, в течение 72 часов и нормализуется через 7 дней после инфузии.Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.