Бактоклав (Bactoclav)

Побочные эффекты Amoxicillin+Clavulanic acid.

 Следующие побочные эффекты более подробно описаны в разделе «Меры предосторожности».
 Анафилактические реакции ( см «Меры предосторожности»).
 Печеночная дисфункция ( см «Меры предосторожности»).
 Clostridium-difficile-ассоциированная диарея ( см «Меры предосторожности»).
 Опыт клинических испытаний.
 Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий, частота побочных реакций, наблюдаемая в этих клинических испытаниях, может не совпадать с полученной в других клинических исследованиях и наблюдаемой в клинической практике.
 Наиболее частыми побочными реакциями были диарея/жидкий стул (9%), тошнота (3%), кожная сыпь и крапивница (3%), рвота (1%) и вагинит (1%). Менее 3% пациентов прекратили терапию из-за лекарственноассоциированных побочных реакций. Общая частота побочных реакций, в частности диареи, увеличивалась при приеме более высокой рекомендованной дозы. Другие менее часто встречавшиеся побочные реакции (<1%) включают дискомфорт в животе, метеоризм и головную боль.
 У педиатрических пациентов (в возрасте от 2 мес до 12 лет) было проведено 1 клиническое испытание в США/Канаде, в котором сравнивали комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота в дозе 45/6,4 мг/кг/сут (разделенные для приема каждые 12 ч) в течение 10 дней и в дозе 40/10 мг/кг/сут (разделенные каждые 8 ч) в течение 10 дней при лечении острого среднего отита. Всего было включено 575 пациентов, и в этом исследовании использовалась только суспензия. В целом наблюдаемые побочные реакции были сопоставимы с отмеченными выше; тем не менее были различия в частоте диареи, кожной сыпи/крапивницы и высыпаний в области подгузников ( см Клинические исследования).
 Постмаркетинговый опыт.
 В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний, во время постмаркетингового использования комбинации амоксициллин + клавулановая кислота были выявлены следующие. Поскольку сообщения об этих случаях являются добровольными, от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту. Эти случаи были выбраны для включения из-за сочетания их серьезности, частоты сообщений или возможной причинной связи с приемом комбинации амоксициллин + клавулановая кислота.
 ЖКТ.
 Диспепсия, гастрит, стоматит, глоссит, черный «волосатый» язык, кожно-слизистый кандидоз, энтероколит и геморрагический/псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после лечения антибиотиками ( см «Меры предосторожности»).
 Реакции гиперчувствительности.
 Зуд, ангионевротический отек, реакции, похожие на сывороточную болезнь (крапивница или кожная сыпь, сопровождающиеся артритом, артралгией, миалгией и часто лихорадкой), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, гиперчувствительный васкулит, а также случаи эксфолиативного дерматита (включая токсический эпидермальный некролиз) ( см «Меры предосторожности»).
 Печень.
 При приеме комбинации амоксициллин + клавулановая кислота сообщалось о печеночной дисфункции, включая гепатит и холестатическую желтуху, повышение уровня сывороточных трансаминаз (АСТ и/или АЛТ), билирубина сыворотки и/или ЩФ. Чаще сообщалось об этих побочных реакциях у пожилых людей, у мужчин или у пациентов, находящихся на длительном лечении. Гистологические данные биопсии печени соответствовали преимущественно холестатическим, гепатоцеллюлярным или смешанным холестатическим гепатоцеллюлярным изменениям. Признаки/симптомы нарушения функции печени могут проявиться в течение или через несколько недель после прекращения терапии. Нарушение функции печени, которое может быть тяжелым, обычно обратимо. Сообщалось о случаях смерти ( см «Противопоказания», «Меры предосторожности»).
 Почечные.
 Сообщалось об интерстициальном нефрите, гематурии и кристаллурии ( см «Передозировка»).
 Кровь и лимфатическая система.
 Сообщалось об анемии, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопению, тромбоцитопеническую пурпуру, эозинофилию, лейкопению и агранулоцитоз. Эти реакции обычно обратимы после прекращения терапии и, как полагают, являются проявлениями гиперчувствительности. Тромбоцитоз отмечался менее чем у 1% пациентов, применявших комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота. Сообщалось об увеличении ПВ у пациентов, получавших одновременно комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота и антикоагулянтную терапию ( см «Взаимодействие»).
 ЦНС.
 Сообщалось о возбуждении, тревоге, изменениях поведения, спутанности сознания, судорогах, головокружении, инсомнии и обратимой гиперактивности.
 Разное.
 Сообщалось об изменении цвета зубов (коричневый, желтый или серый). Большинство сообщений было о педиатрических пациентах. В большинстве случаев цветность уменьшалась или устранялась с помощью зубной щетки или чистки зубов.

Побочные эффекты Amoxicillin.

 Аллергические реакции: гиперемия кожи. Ринит. Конъюнктивит. Эксфолиативный дерматит. Многоформная экссудативная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона. Анафилактический шок. Макулопапулезная сыпь. Зуд. Крапивница. Отек Квинке. реакции. Сходные с сывороточной болезнью.
 Со стороны органов ЖКТ: тошнота. Рвота. Изменение вкуса. Диарея. Боль в области ануса. Стоматит. Глоссит.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение. Беспокойство. Бессонница. Спутанность сознания. Изменение поведения. Головная боль. Головокружение. Судорожные реакции.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тахикардия. Транзиторная анемия. Тромбоцитопеническая пурпура. Эозинофилия. Лейкопения. Нейтропения и агранулоцитоз.
 Прочие: затрудненное дыхание. Боль в суставах. Интерстициальный нефрит. Умеренное повышение уровня трансаминаз в крови. Осложнения. Обусловленные химиотерапевтическим действием. - дисбактериоз. Суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма). Кандидоз полости рта или влагалища. Псевдомембранозный или геморрагический колит.