|
|
Другие названия и синонимы
Amoxicillin Sandoz.
Действующие вещества
- Амоксициллин (574 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J01CA04 Амоксициллин.
Используется в лечении
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N30 Цистит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J18.9 Пневмония неуточненная
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J01 Острый синусит
- I38 Эндокардит, клапан не уточнен
- I33 Острый и подострый эндокардит
- H66.9 Средний отит неуточненный
- H60.9 Наружный отит неуточненный
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| амоксициллина тригидрат | 574 мг |
| 1148 мг | |
| (эквивалентно 0,5 или 1 г амоксициллина соответственно) | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат - 5/10 мг; поливидон - 12,5/25 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 20/40 мг; МКЦ - 60,5/121 мг | |
| пленочная оболочка: титана диоксид - 0,34/0,68 мг; тальк - 0,535/1,07 мг; гипромеллоза - 2,125/4,25 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой. Продолговатые (0,5 г) или овальные (1 г), двояковыпуклые таблетки от белого до слегка желтоватого цвета с насечками на обеих сторонах.
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,5 г и 1 г.
Дозировка 0,5 г.
Первичная упаковка. По 10 или 12 табл. в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка. Индивидуальная упаковка - по 1 блистеру (содержащему 12 табл.) в картонную пачку; упаковка для стационаров - по 100 блистеров (содержащих по 10 табл.) в картонную коробку.
Дозировка 1 г.
Первичная упаковка. - по 6 или 10 табл. в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка. Индивидуальная упаковка - по 2 блистера (содержащих по 6 табл.) в картонную пачку; упаковка для стационаров - по 100 блистеров (содержащих по 10 табл.) в картонную коробку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,5 г и 1 г.
Дозировка 0,5 г.
Первичная упаковка. По 10 или 12 табл. в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка. Индивидуальная упаковка - по 1 блистеру (содержащему 12 табл.) в картонную пачку; упаковка для стационаров - по 100 блистеров (содержащих по 10 табл.) в картонную коробку.
Дозировка 1 г.
Первичная упаковка. - по 6 или 10 табл. в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка. Индивидуальная упаковка - по 2 блистера (содержащих по 6 табл.) в картонную пачку; упаковка для стационаров - по 100 блистеров (содержащих по 10 табл.) в картонную коробку.
Фармакологическое действие
|
|
Антибактериальное широкого спектра.
Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием. Механизм бактерицидного действия амоксициллина связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения. Амоксициллин специфически ингибирует ферменты клеточных мембран бактерий (пептидогликаны), в результате чего происходит их лизис и гибель.
Активен в отношении:
Грамположительных аэробных бактерий. вacillus anthracis, сorynebacterium spp. (за исключением сorynebacterium jeikeium), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу).
Грамотрицательных аэробных бактерий. вorrelia sp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Helicobacter pylori, Leptospira spp., Neisseria spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Treponema spp., сampylobacter.
Других. сhlamydia spp.
Анаэробных бактерий. вacteroides melaninogenicus, сlostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.
Неактивен в отношении:
Грамположительных аэробных бактерий Staphylococcus (β-лактамазопродуцирующие штаммы).
Грамотрицательных аэробных бактерий. Acinetobacter spp., сitrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.
Анаэробных бактерий. вacteroides spp.
Других. Mycoplasma spp., Rickettsia spp.
Активен в отношении:
Грамположительных аэробных бактерий. вacillus anthracis, сorynebacterium spp. (за исключением сorynebacterium jeikeium), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу).
Грамотрицательных аэробных бактерий. вorrelia sp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Helicobacter pylori, Leptospira spp., Neisseria spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Treponema spp., сampylobacter.
Других. сhlamydia spp.
Анаэробных бактерий. вacteroides melaninogenicus, сlostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.
Неактивен в отношении:
Грамположительных аэробных бактерий Staphylococcus (β-лактамазопродуцирующие штаммы).
Грамотрицательных аэробных бактерий. Acinetobacter spp., сitrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.
Анаэробных бактерий. вacteroides spp.
Других. Mycoplasma spp., Rickettsia spp.
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75 до 90%. Присутствие пищи не влияет на абсорбцию препарата. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме составляет 6-11 мг/л. После перорального применения maxCmax в плазме достигается через 1-2.
От 15 до 25% амоксициллина связывается с белками плазмы. Препарат быстро проникает в ткань легких, бронхиальный секрет, жидкость среднего уха, желчь и мочу. При отсутствии воспаления мозговых оболочек амоксициллин проникает в цереброспинальную жидкость в незначительных количествах. При воспалении мозговых оболочек концентрации препарата в ликворе могут составлять 20% от его концентрации в плазме крови. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
До 25% введенной дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.
Около 60-80% амоксициллина выделяется в неизмененном виде почками в течение 6-8 ч после приема препарата. Небольшое количество препарата выделяется с желчью. 1/2T1/2 составляет 1-1,5 У больных с терминальной почечной недостаточностью 1/2T1/2 варьируется от 5 до 20 Препарат выводится с помощью гемодиализа.
От 15 до 25% амоксициллина связывается с белками плазмы. Препарат быстро проникает в ткань легких, бронхиальный секрет, жидкость среднего уха, желчь и мочу. При отсутствии воспаления мозговых оболочек амоксициллин проникает в цереброспинальную жидкость в незначительных количествах. При воспалении мозговых оболочек концентрации препарата в ликворе могут составлять 20% от его концентрации в плазме крови. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
До 25% введенной дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.
Около 60-80% амоксициллина выделяется в неизмененном виде почками в течение 6-8 ч после приема препарата. Небольшое количество препарата выделяется с желчью. 1/2T1/2 составляет 1-1,5 У больных с терминальной почечной недостаточностью 1/2T1/2 варьируется от 5 до 20 Препарат выводится с помощью гемодиализа.
Показания к применению
Амоксициллин показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных нерезистентными к препарату бактериями:
Инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей и лор-органов (ангина. Острый средний отит. Фарингит. Бронхит. Воспаление легких. Абсцесс легкого);
Инфекционные заболевания мочеполовой системы (уретрит. Пиелонефрит. Пиелит. Хронический бактериальный простатит. Эпидидимит. Цистит. Аднексит. Септический аборт. Эндометрит );
Инфекции ЖКТ: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;
Инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с ингибиторами протонного насоса, кларитромицином или метронидазолом);
Инфекции кожи и мягких тканей;
Лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз);
Эндокардит (в тч профилактика эндокардита при проведении стоматологических процедур).
Инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей и лор-органов (ангина. Острый средний отит. Фарингит. Бронхит. Воспаление легких. Абсцесс легкого);
Инфекционные заболевания мочеполовой системы (уретрит. Пиелонефрит. Пиелит. Хронический бактериальный простатит. Эпидидимит. Цистит. Аднексит. Септический аборт. Эндометрит );
Инфекции ЖКТ: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;
Инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с ингибиторами протонного насоса, кларитромицином или метронидазолом);
Инфекции кожи и мягких тканей;
Лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз);
Эндокардит (в тч профилактика эндокардита при проведении стоматологических процедур).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пенициллину и другим компонентам препарата;
Повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной реакции);
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек. Тяжелыми расстройствами пищеварения. Сопровождающимися постоянной рвотой и диареей. Аллергическим диатезом. Астмой. Поллинозом. С вирусными инфекциями. С острым лимфобластозным лейкозом. Инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском возникновения эритематозной сыпи на коже). У детей в возрасте старше трех лет.
Повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной реакции);
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек. Тяжелыми расстройствами пищеварения. Сопровождающимися постоянной рвотой и диареей. Аллергическим диатезом. Астмой. Поллинозом. С вирусными инфекциями. С острым лимфобластозным лейкозом. Инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском возникновения эритематозной сыпи на коже). У детей в возрасте старше трех лет.
При беременности и кормлении грудью
Исследования на животных показали, что амоксициллин не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного эффекта на плод. Однако адекватных и контролируемых исследований по применению амоксициллина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение амоксициллина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении амоксициллином в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку возможно развитие диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки, а также сенсибилизации к бета-лактамным антибиотикам у кормящегося младенца.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении амоксициллином в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку возможно развитие диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки, а также сенсибилизации к бета-лактамным антибиотикам у кормящегося младенца.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Терапия инфекций.
Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных . -гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии в течение не менее 10 дней.
Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.
Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста).
Стандартная доза. Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг/сут в несколько приемов.
Короткий курс терапии. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей - двукратный прием препарата по 3 г с интервалом между дозами 10-12.
Детские дозировки (до 12 лет).
Суточная доза для детей составляет 25-50 мг/кг/сут в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сут), в зависимости от показания и тяжести заболевания.
Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.
Дозирование при почечной недостаточности.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии по 3 г.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):
При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры.
Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:
Профилактика эндокардита.
Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 ч перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6.
Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг.
Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.
Терапия инфекций.
Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных . -гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии в течение не менее 10 дней.
Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.
Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста).
Стандартная доза. Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг/сут в несколько приемов.
Короткий курс терапии. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей - двукратный прием препарата по 3 г с интервалом между дозами 10-12.
Детские дозировки (до 12 лет).
Суточная доза для детей составляет 25-50 мг/кг/сут в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сут), в зависимости от показания и тяжести заболевания.
Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.
Дозирование при почечной недостаточности.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии по 3 г.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):
| Клиренс креатинина, мл/мин | Доза, мг | Интервал между введениями, ч |
| >30 | Изменения дозы не требуется | - |
| 10-30 | 500 | 12 |
| <10 | 500 | 24 |
При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры.
Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:
| Доза, мг/кг | ||
| >30 | - | |
| 10-30 | 15 | 12 |
| <10 | 15 | 24 |
Профилактика эндокардита.
Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 ч перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6.
Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг.
Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.
Побочные эффекты
|
|
Со стороны ССС. Частые - тахикардия, флебит; редкие - снижение АД; очень редкие - удлинение интервала QT.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частые - эозинофилия, лейкопения; редкие - нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редкие - анемия (в тч гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.
Со стороны нервной системы. Частые - сонливость, головная боль, головокружение; редкие - нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги; очень редкие - гиперстезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы. Редкие - интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Со стороны ЖКТ и печени. Дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит; частые - тошнота, диарея, увеличение печеночных показателей (АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза, γ-глютамилтрансфераза), увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови; редкие - рвота, диспепсия, боль в области эпигастрия, гепатит, холестатическая желтуха; очень редкие - острая печеночная недостаточность, диарея с примесью крови, псевдомембранозный колит, появление черной окраски языка.
Со стороны костно-мышечной системы. Редкие - артралгия, миалгия, заболевания сухожилий включая тендинит; очень редкие - разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны кожи. Частые - прурит, сыпь; редкие - крапивница; очень редкие - фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны эндокринной системы. Редкие - анорексия; очень редкие - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны дыхательной системы. Редкие - бронхоспазм, диспноэ; очень редкие - аллергический пневмонит.
Общие. Редкие - общая слабость; очень редкие - повышение температуры тела.
Прочие. Затрудненное дыхание, кандидамикоз влагалища; редкие - суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), реакции сходные с сывороточной болезнью; единичные случаи - анафилактический шок.
Взаимодействие
Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии Амоксициллин Сандоз.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.
Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонизма. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможно развитие синнергического эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.
При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), препараты этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.
Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонизма. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможно развитие синнергического эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.
При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), препараты этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Передозировка
Симптомы. Тошнота. Рвота. Диарея. Нарушение водно-электролитного баланса. Нефротоксичность. Кристаллурия. Эпилептические приступы.
Лечение. Прием активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция нарушения водно-электролитного баланса, возможно проведение гемодиализа.
Лечение. Прием активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция нарушения водно-электролитного баланса, возможно проведение гемодиализа.
Особые указания
Перед назначением Амоксициллин Сандоз необходимо убедиться, что штаммы микроорганизмов, вызывающие инфекционное заболевание, чувствительны к препарату.
При тяжелых инфекционно-воспалительных процессах ЖКТ, сопровождающихся длительной диареей или тошнотой, не рекомендуется принимать Амоксициллин Сандоз внутрь из-за возможной низкой абсорбции препарата.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные препараты. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
При развитии тяжелой персистирующей диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита (вызванного сlostridium difficile). В этом случае Амоксициллин Сандоз следует отменить и назначить соответствующее лечение. При этом препараты, замедляющие перистальтику ЖКТ, противопоказаны.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин Сандоз не рекомендован для лечения острых респираторных вирусных инфекционных заболеваний из-за низкой эффективности.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями ЖКТ в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками).
При длительном приеме Амоксициллин Сандоз следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.
Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.
Применение Амоксициллин Сандоз не оказывает влияния на результаты ферментативного анализа глюкозурии, однако возможны ложноположительные результаты анализа мочи на глюкозу.
Во время приема препарата Амоксициллин Сандоз рекомендуется пить большое количество жидкости для предотвращения образования кристаллов амоксициллина в моче.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При тяжелых инфекционно-воспалительных процессах ЖКТ, сопровождающихся длительной диареей или тошнотой, не рекомендуется принимать Амоксициллин Сандоз внутрь из-за возможной низкой абсорбции препарата.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные препараты. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
При развитии тяжелой персистирующей диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита (вызванного сlostridium difficile). В этом случае Амоксициллин Сандоз следует отменить и назначить соответствующее лечение. При этом препараты, замедляющие перистальтику ЖКТ, противопоказаны.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин Сандоз не рекомендован для лечения острых респираторных вирусных инфекционных заболеваний из-за низкой эффективности.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями ЖКТ в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками).
При длительном приеме Амоксициллин Сандоз следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.
Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.
Применение Амоксициллин Сандоз не оказывает влияния на результаты ферментативного анализа глюкозурии, однако возможны ложноположительные результаты анализа мочи на глюкозу.
Во время приема препарата Амоксициллин Сандоз рекомендуется пить большое количество жидкости для предотвращения образования кристаллов амоксициллина в моче.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Amoxicillin.
Серьезная реакция гиперчувствительности (например, анафилаксия или синдром Стивенса-Джонсона) на амоксициллин или другие бета-лактамные антибактериальные ЛС (например, пенициллины и цефалоспорины).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Amoxicillin.
Данные клинических исследований.Наиболее частыми побочными реакциями (>1%). наблюдавшимися в клинических исследованиях амоксициллина (в форме капсул. таблеток или в виде суспензии для перорального приема). были диарея. кожная сыпь. рвота и тошнота.
Тройная терапия. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших тройную терапию (амоксициллин + кларитромицин + лансопразол), были диарея (7%), головная боль (6%) и извращение вкуса (5%).
Двойная терапия. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших двойную терапию амоксициллин + лансопразол, были диарея (8%) и головная боль (7%).
Более подробную информацию о побочных реакциях при применении кларитромицина или лансопразола следует смотреть в инструкциях по их медицинскому применению.
Данные пострегистрационных наблюдений.
В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, в период пострегистрационного применения пенициллинов были выявлены следующие нежелательные реакции. Поскольку данные об этих реакциях были получены из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. невозможно достоверно оценить их частоту возникновения или установить причинно-следственную связь с воздействием амоксициллина. Данные побочные реакции были включены в список из-за сочетания их серьезности, частоты сообщений или потенциальной причинно-следственной связи с применением амоксициллина.
Инфекции и инвазии. Кожно-слизистый кандидоз.
Со стороны ЖКТ. Черный «волосатый» язык, геморрагический/псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после антибактериальной терапии ( см «Меры предосторожности»).
Реакции гиперчувствительности. Анафилаксия ( см «Меры предосторожности»). Сообщалось о таких реакциях. как сывороточноподобный синдром. эритематозная макулопапулезная сыпь. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. эксфолиативный дерматит. токсический эпидермальный некролиз. острый генерализованный экзантематозный пустулез. гиперчувствительный васкулит и крапивница.
Со стороны печени. Умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ, но значимость этого явления неизвестна. Сообщалось о нарушениях функции печени, включая холестатическую желтуху, печеночный холестаз и острый цитолитический гепатит.
Со стороны почек. Кристаллурия ( см «Передозировка»).
Со стороны крови и лимфатической системы. Анемия. включая гемолитическую. тромбоцитопения. тромбоцитопеническая пурпура. эозинофилия. лейкопения и агранулоцитоз. Данные нежелательные реакции обычно обратимы после прекращения терапии и считаются явлениями гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС. Обратимая гиперактивность. возбуждение. беспокойство. бессонница. спутанность сознания. судороги. изменения поведения и/или головокружение.
Прочее. Изменение цвета зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание). Большинство сообщений касалось педиатрических пациентов. В большинстве случаев изменение цвета уменьшалось или полностью устранялось с помощью обычной или профессиональной чистки зубов.