Active ingredients
- Ceftazidime (582.4 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.4-0.9€ ≈100% Ceftazidime
- 0.4-1.7€ ≈100% Ceftazidime-AKOS
- 0.9€ ≈100% Ceftazidime-Vial
- 1.7-5.1€ ≈100% Fortum
- 1.8€ ≈100% Ceftazidime-Alpa
- 94% 935€ Завицефта [Ceftazidime+[Avibactam] and more 1Ceftazidime]
- 73% 0.9-2.6€ Zinacef [Cefuroxime]
- 72% — Ceftriaxone DanhSon [Ceftriaxone]
- 72% — Axone [Ceftriaxone]
- Show all
Analogs by action
ATX code
J01DD02 Цефтазидим.
Composition
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| цефтазидима пентагидрат | 582,4 мг |
| 1164,8 мг | |
| (эквивалентно 500 и 1000 мг цефтазидима соответственно) | |
| вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 59/118 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Бактерицидное широкого спектра.
Бактерицидное широкого спектра.
Method of drug use and dosage
В/в, в/м.
Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, следует назначать по 2 г через каждые 8 ч или по 3 г каждые 12.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0,25 г 2 раза в сутки.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0,5-1 г 2 раза в сутки.
При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., - 100-150 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза в сутки.
При операциях на предстательной железе перед индукцией анестезии в профилактических целях вводят 1 г, повторяют введение после удаления катетера.
Пациентам пожилого возраста, принимая во внимание пониженный клиренс цефтазидима при острых заболеваниях, максимальная суточная доза - 3 г, особенно пациентам старше 80 лет.
Детям старше 2 мес и до 12 лет назначают по 30-100 мг/кг/сут (в 2-3 введения); детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза - 6 г.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.
При нарушении функции почек начальная доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения креатинина: при сl креатинина 50-31 мл/мин - 1 г 2 раза в сутки; 30-16 мл/мин - 1 г 1 раз в сутки; 15-6 мл/мин - 0,5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в 48.
Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л).
Для детей сl креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой тела или площадью поверхности тела.
На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом сl креатинина, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Продолжительность лечения.
Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, муковисцидоз, менингит), курс лечения может быть увеличен до 21 дня.
Правила приготовления раствора для инъекций.
Использовать только свежеприготовленный раствор. После добавления растворителя флакон необходимо энергично встряхивать до полного растворения порошка. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность препарата.
Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, следует назначать по 2 г через каждые 8 ч или по 3 г каждые 12.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0,25 г 2 раза в сутки.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0,5-1 г 2 раза в сутки.
При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., - 100-150 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза в сутки.
При операциях на предстательной железе перед индукцией анестезии в профилактических целях вводят 1 г, повторяют введение после удаления катетера.
Пациентам пожилого возраста, принимая во внимание пониженный клиренс цефтазидима при острых заболеваниях, максимальная суточная доза - 3 г, особенно пациентам старше 80 лет.
Детям старше 2 мес и до 12 лет назначают по 30-100 мг/кг/сут (в 2-3 введения); детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза - 6 г.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.
При нарушении функции почек начальная доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения креатинина: при сl креатинина 50-31 мл/мин - 1 г 2 раза в сутки; 30-16 мл/мин - 1 г 1 раз в сутки; 15-6 мл/мин - 0,5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в 48.
Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л).
Для детей сl креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой тела или площадью поверхности тела.
На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом сl креатинина, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Продолжительность лечения.
Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, муковисцидоз, менингит), курс лечения может быть увеличен до 21 дня.
Правила приготовления раствора для инъекций.
| Дозировка, мг | Объем растворителя при в/м введении | Объем растворителя при в/в введении |
| 500 | 1,5 мл воды для инъекций или 0,5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида | 5 мл воды для инъекций |
| 1000 | 3 мл воды для инъекций или 0,5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида | 10 мл воды для инъекций |
Использовать только свежеприготовленный раствор. После добавления растворителя флакон необходимо энергично встряхивать до полного растворения порошка. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность препарата.
Description of the dosage form
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 и 1000 мг. По 500 мг действующего вещества в стеклянном флаконе для инъекций вместимостью 10 мл, укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой для контроля первого вскрытия. По 1 или 10 флаконов помещают в пачку картонную.
По 1000 мг действующего вещества в стеклянном флаконе для инъекций вместимостью 10 мл, укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой для контроля первого вскрытия. По 1 или 10 флаконов помещают в пачку картонную.
По 1000 мг действующего вещества в стеклянном флаконе для инъекций вместимостью 10 мл, укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой для контроля первого вскрытия. По 1 или 10 флаконов помещают в пачку картонную.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- N61 Inflammatory disorders of breast
- N41 Inflammatory diseases of prostate
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N20.0 Calculus of kidney
- N15.1 Renal and perinephric abscess
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M86.9 Osteomyelitis, unspecified
- M00.9 Pyogenic arthritis, unspecified
- L98.4 Chronic ulcer of skin, not elsewhere classified
- L03 Cellulitis
- K92.9 Disease of digestive system, unspecified
- K83.0 Cholangitis
- K81.0 Acute cholecystitis
- K81 Cholecystitis
- K65 Peritonitis
- J86 Pyothorax
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J47 Bronchiectasis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J32 Chronic sinusitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J01 Acute sinusitis
- H70 Mastoiditis and related conditions
- H66.9 Otitis media, unspecified
- G04 Encephalitis, myelitis and encephalomyelitis
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- E84.0 Cystic fibrosis with pulmonary manifestations
- B96.5 Pseudomonas (aeruginosa)as the cause of diseases classified to other chapters
- A54.2 Gonococcal pelviperitonitis and other gonococcal genitourinary infections
- A46 Erysipelas
- R57.2 Septic shock
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- T81.4 Infection following a procedure, not elsewhere classified
- A41.9 Sepsis, unspecified
- J15.6 Pneumonia due to other aerobic Gram-negative bacteria
- H00 Hordeolum and chalazion
Contraindications of the components
Противопоказания сeftazidime.
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или антибактериальным ЛС группы цефалоспоринов.Использование препарата сeftazidime при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.Исследования репродукции были проведены на мышах и крысах в дозах, в 40 раз превышающих дозу для человека, и не выявили признаков нарушения фертильности или вредного воздействия цефтазидима на плод. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, цефтазидим следует применять во время беременности только в случае явной необходимости.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Следует соблюдать осторожность при назначении цефтазидима кормящей женщине.
Side effects of the components
Побочные эффекты сeftazidime.
Результаты клинических исследований.Цефтазидим, как правило, хорошо переносится. Частота побочных реакций, связанных с применением цефтазидима, в клинических исследованиях была низкой. Наиболее распространенными были местные реакции после в/в инъекции, а также аллергические и желудочно-кишечные реакции. Другие побочные реакции встречались нечасто. О каких-либо реакциях, подобных дисульфираму, не сообщалось. Следующие побочные эффекты, полученные в ходе клинических исследований, считались либо связанными с терапией цефтазидимом, либо имели неопределенную этиологию.
Местные эффекты (отмечены менее чем у 2% пациентов). Флебит и воспаление в месте инъекции (1 из 69 пациентов).
Реакции гиперчувствительности (отмечены у 2% пациентов). Зуд, сыпь и лихорадка. Немедленные реакции, обычно проявляющиеся сыпью и/или зудом, наблюдались у 1 из 285 пациентов. Сообщалось также о развитии токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы при применении антибактериальных ЛС цефалоспоринового ряда, включая цефтазидим. Очень редко сообщалось об ангионевротическом отеке и анафилаксии (бронхоспазм и/или гипотензия).
Со стороны ЖКТ(отмечены менее чем у 2% пациентов). Диарея (1 из 78), тошнота (1 из 156), рвота (1 из 500) и боль в животе (1 из 416). Появление симптомов псевдомембранозного колита может возникнуть во время или после лечения.
Со стороны ЦНС (менее 1%). Головная боль, головокружение и парестезии. Сообщалось о развитии судорог при применении нескольких цефалоспоринов, включая цефтазидим. Кроме того. сообщалось о случаях энцефалопатии. комы. астериксиса. нервно-мышечной возбудимости и миоклонии у пациентов с нарушениями функции почек. получавших нескорректированные режимы дозирования цефтазидима.
Гематологические реакции. Сообщалось о редких случаях развития гемолитической анемии.
Другие. Менее частыми побочными реакциями (менее 1%) были кандидоз (включая молочницу полости рта) и вагинит.
Изменения лабораторных тестов. отмеченные во время клинических исследований с применением цефтазидима. были преходящими и включали эозинофилию (1 из 13). положительный тест Кумбса без гемолиза (1 из 23). тромбоцитоз (1 из 45) и небольшое повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов: АСТ (1 из 16). АЛТ (1 из 15). ЛДГ (1 из 18). ГГТ (1 из 19) и ЩФ (1 из 23). Как и в случае с некоторыми другими цефалоспоринами, иногда наблюдалось временное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки. Транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз наблюдались очень редко.
Результаты пострегистрационного наблюдения.
В дополнение к побочным реакциям. о которых сообщалось в ходе клинических исследований. в ходе клинической практики у пациентов. получавших цефтазидим. наблюдались следующие события. о которых сообщалось спонтанно. Для некоторых из этих событий данных недостаточно, чтобы оценить частоту или установить причинно-следственную связь.
Общие. Анафилаксия; аллергические реакции, которые в редких случаях были тяжелыми, крапивница, боль в месте инъекции.
Гепатобилиарный тракт. Гипербилирубинемия, желтуха.
Почечная и мочеполовая системы. Нарушение функции почек.
Побочные реакции, отмечавшиеся при применении цефалоспоринов.
В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям. которые наблюдались у пациентов. получавших цефтазидим. сообщалось о следующих побочных реакциях и изменениях лабораторных тестов при применении антибактериальных ЛС класса цефалоспоринов.
Побочные реакции. Колит. токсическая нефропатия. дисфункция печени. включая холестаз. апластическая анемия. кровотечение.
Изменения лабораторных тестов. Удлинение ПВ, ложноположительный тест на глюкозу в моче, панцитопения.