Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Цефтриаксон Дансон

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Описание лекарственной формы
  7. Состав
  8. Фармакокинетика
  9. Фармакодинамика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. Способ применения и дозы
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Передозировка
  16. Особые указания
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Условия хранения
  19. Срок годности
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов
  22. Год актуализации информации
  23. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Ceftriaxone DanhSon.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Цефалоспорины || Цефалоспорины 3-го поколения

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 J01DD04 Цефтриаксон.

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
 Белого или белого с желтоватым оттенком цвета порошок.
 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
 По 1,0 г во флакон 15 мл прозрачного стекла, укупоренный серой пробкой из бутилкаучука, обжатой алюминиевым кольцом с пластиковой крышкой для контроля первого вскрытия.
 По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
 По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

 1 флакон содержит:
 Активное вещество:
 Цефтриаксона натрия трисесквигидрат, в пересчете на цефтриаксон - 1 г.

Фармакокинетика

 Биодоступность -.
 100%, время достижения максимальной концентрации после внутримышечного введения - 2-3 после внутривенного введения - в конце инфузии. Максимальная концентрация после внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г - 38 и 76 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация после внутривенного введения в дозах 0,5, 1 и 2 г - 82, 151 и 257 мкг/мл соответственно.
 Хорошо проникает в спинномозговую жидкость при воспалении мозговых оболочек. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию для наиболее распространенных возбудителей менингита. Связь с белками плазмы - 83-96%. Объем распределения -.
 0,12-0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у детей - 0,3 л/кг, плазменный клиренс - 0,58-1,45 л/ почечный - 0,32-0,73 л/.
 Период полувыведения (1/2T1/2) после внутримышечного введения -.
 5,8-8,7 после внутривенного введения в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом - 4,3-4,6 у больных, находящиеся на гемодиализе, при клиренсе креатинина (КК) 0-5 мл/мин - 14,7 при КК 5-15 мл/мин -.
 15,7 при КК 16-30 мл/мин - 11,4 при КК 31-60 мл/мин -.
 12,4.
 Выводится в неизмененном виде - 33-67% почками; 40-50% - с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70% препарата. Гемодиализ неэффективен.

Фармакодинамика

 Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Активен в отношение следующих микроорганизмов:
 Грамположительные аэробы.
 Staphylococcus aureus.
 (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis,.
 Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp.
 Группы viridans;
 Грамотрицательные аэробы.
 Acinetobacter calcoaceticus, вorrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в тч штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в тч.
 Klebsiella pneumoniae); Moraxella catarrhalis, (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae.
 (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в тч Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны;
 Анаэробы.
 Bacteroides fragilis, сlostridium spp. (кроме сlostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
 Обладает активностью in vitro >in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: сitrobacter diversus, сitrobacter freundii, Providencia spp. ( тч Providencia rettgeri), Salmonella spp., включая Salmonella typhi, Shigella spp. Streptococcus agalactiae, вacteroides bivius, вacteroides melaninogenicus.
 Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в тч к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D.
 И энтерококков, в тч Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Показания к применению

 Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:
 Инфекции органов брюшной полости (перитонит. Воспалительные заболевания ЖКТ. Желчевыводящих путей. В тч холангит. Эмпиема желчного пузыря). Инфекции органов малого таза. Инфекции нижних дыхательных путей (в тч пневмония. Абсцесс легкого. Эмпиема плевры). Острый средний отит. Инфекции костей и суставов. Кожи и мягких тканей (в тч инфицированные раны и ожоги). Инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные). Неосложненная гонорея. Бактериальный менингит. Бактериальная септицемия. Болезнь Лайма.
 Профилактика послеоперационных инфекций.
 Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Противопоказания

 Гиперчувствительность (в тч к другим цефалоспоринам. Пенициллинам. Карбапенемам). Гипербилирубинемия у новорожденных. Новорожденные. Которым показано внутривенное введение растворов. Содержащих кальций. Период лактации.
 С осторожностью.
 Недоношенные дети. Почечная и/или печеночная недостаточность. Язвенный колит. Энтерит или колит. Связанный с применением антибактериальных лекарственных средств. Беременность.

Способ применения и дозы

 Препарат применяется внутримышечно и внутривенно (капельно и струйно). Не использовать для разведения препарата кальцийсодержащие растворы.
 У взрослых суточная доза в зависимости от типа и степени тяжести инфекции составляет 1-2 г 1 раз в сутки или разделенная на 2 приема (каждые 12 ч), общая суточная доза не должна превышать 4 г.
 Болезнь Лайма. Взрослым и детям - 50 мг/кг (но не более 2 г) 1 раз в сутки в течение 14 дней.
 При неосложненной гонорее - 250 мг внутримышечно однократно.
 Для профилактики послеоперационных осложнений - однократно 1 г за 30-60 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуется дополнительное введение препарата из группы 5‑нитроимидазолов.
 Доза для новорожденных - 20-50 мг/кг/сут.
 Для лечения инфекций кожи и мягких тканей рекомендуемая суточная доза у детей -.
 50-75 мг/кг, разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза у детей не должна превышать 2 г.
 При бактериальном менингите у детей начальная доза - 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки, в дальнейшем 100 мг/кг/сут (но не более 4 г) 1 раз в день или разделенная на 2 приема (каждые 12 ч).
 Продолжительность лечения - 7-14 дней.
 При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное в/м введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).
 При лечении других инфекций у детей рекомендуемая суточная доза - 50-75 мг/кг, разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза у детей не должна превышать 2 г.
 У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых.
 Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии в течение 30 мин.
 При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) -.
 Суточная доза не должна превышать 2 г; пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа, однако, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, поскольку его выведение у таких пациентов может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).
 У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации препарата в плазме крови.
 Лечение цефтриаксоном должно продолжаться еще как минимум 2 дня после исчезновения симптомов и признаков инфекции. Курс лечения обычно составляет 4-14 дней;
 При осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.
 Правила приготовления и введения растворов.
 Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
 Для внутримышечного введения 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина.
 Рекомендуют вводить не более 1 г в одну мышцу.
 Для внутривенной инъекции 1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вводят внутривенно медленно (2-4 мин).
 Для внутривенной инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего кальций (0,9% раствор натрия хлорида, 5-10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить внутривенно капельно, в течение 30 мин.

Побочные эффекты

 Аллергические реакции:
 Сыпь, зуд, жар или озноб.
 Со стороны нервной системы:
 Головная боль, головокружение.
 Со стороны пищеварительной системы. Диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, псевдомембранозный колит.
 Со стороны органов кроветворения. Анемия (в тч гемолитическая), лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия.
 Со стороны мочеполовой системы:
 Кандидоз влагалища, вагинит.
 Местные реакции. При внутривенном введении - флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены;
 Внутримышечном введение - болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения.
 Лабораторные показатели:
 Увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче.
 Прочие. Повышенное потоотделение, «приливы» крови.
 Нежелательные реакции с частотой менее 0,1%. Абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилаксия, базофилия, холелитиаз, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, вздутие живота, «сладж‑феномен».
 Желчного пузыря, глюкозурия, гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нефролитиаз, ощущение сердцебиения, судороги, сывороточная болезнь.
 Постмаркетинговый опыт:
 Стоматит, глоссит, олигурия, сыпь, аллергический дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Взаимодействие

 Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона. Антагонизм с хлорамфениколом in vitro >in vitro.
 Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кальций (в тч раствор Хартмана и Рингера), а также с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
 Не содержит N‑метилтиотетразольной группы, поэтому при взаимодействии с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций, присущих некоторым цефалоспоринам.

Передозировка

 Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
 Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры. Специфического антидота нет.

Особые указания

 При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.
 При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря, или при наличии УЗИ‑признаков «сладж‑феномена» рекомендуется прекратить введение препарата.
 При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя желчных путей (предшествующая терапия препаратом, тяжелые сопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона.
 Цефтриаксон не содержит N‑метилтиотетразольной группы, которая вызывает дисульфирамоподобные эффекты при одновременном применении этанола и кровоточивость, которые присущи некоторым цефалоспоринам. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
 При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина K (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина K (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.
 Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в тч для парентерального питания), а также вводится одновременно, в тч через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5 1/2T1/2 цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и кальцийсодержащими растворами должен составлять не менее 48 Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с пероральными кальцийсодержащими препаратами, а также цефтриаксона для внутримышечного введения с кальцийсодержащими препаратами (внутривенными и пероральными) отсутствуют.
 При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).
 Влияние на способность управления механизмами и вождения транспортными средствами.
 Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Условия отпуска из аптек

 Отпускается по рецепту.

Условия хранения

 В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания сeftriaxone.

 Гиперчувствительность к цефтриаксону. другим цефалоспоринам или пенициллинам ( см «Меры предосторожности»). применение у новорожденных с гипербилирубинемией и недоношенных новорожденных (возможный риск развития билирубиновой энцефалопатии). применение у новорожденных (≤28 дней). если им требуется (или предполагается) лечение в/в растворами. содержащими кальций. включая парентеральное питание (риск осаждения цефтриаксона кальция).

Использование препарата сeftriaxone при кормлении грудью.

 Безопасность применения цефтриаксона при лечении инфекций во время беременности не установлена. Цефтриаксон следует применять во время беременности только в том случае, если вероятная польза превышает потенциальный риск для плода и/или матери.
 Цефтриаксон был обнаружен в пуповинной крови, околоплодных водах и плаценте. При родах, через 1 ч после в/в дозы цефтриаксона 2 г, средняя концентрация цефтриаксона в сыворотке крови матери, сыворотке пуповины, амниотической жидкости и плаценте составляла (106±40), (19,5±11,5), (3,8±3,2) мкг/мл и (20,9±4,4) мкг/г соответственно.
 У кормящих матерей цефтриаксон выделяется с человеческим молоком в низких концентрациях (например, maxCmax составляла от 0,45 до 0,65 мкг/мл примерно через 5 ч после введения 1 г в/в или в/м). Клиническое значение этого явления неизвестно, поэтому следует проявлять осторожность при назначении цефтриаксона кормящей матери.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты сeftriaxone.

 Опыт клинических исследований.
 Со стороны кожи. Сыпь (1,3%). экзантема. аллергический дерматит и зуд (0,1-1%). крапивница (пострегистрационные сообщения). отдельные случаи развития тяжелых кожных побочных реакций (мультиформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз).
 Со стороны крови: анемия (0,1-1%). аутоиммунная гемолитическая анемия и сывороточная болезнь (<0,1%). иммунная гемолитическая анемия (пострегистрационные сообщения). гранулоцитопения (пострегистрационные сообщения). отдельные случаи развития агранулоцитоза (<500/мм3. большинство из них после 10 дней лечения и после применения суммарных доз 20 г и более).
 Со стороны печени. Желтуха, ультразвуковые тени (у бессимптомных пациентов и пациентов с клинической картиной), указывающие на отложения в желчном пузыре, билиарный сладж (<0,1%).
 Со стороны мочеполовой системы. Кандидоз и вагинит (0,1-1%), олигурия и нефролитиаз (пострегистрационные сообщения).
 Со стороны ЖКТ. Диарея (3,3%). тошнота. рвота. дисгевзия (расстройство вкуса) и боль в желудке (0,1-1%). боль в животе. колит. метеоризм. диспепсия. псевдомембранозный колит и стоматит (<0,1%). глоссит (пострегистрационные сообщения).
 Со стороны нервной системы. Головокружение и головная боль (0,1-1%), атаксия и парестезии (<0,1%).
 Другие побочные реакции. Лихорадка. озноб. потоотделение. недомогание. жжение в языке. покраснение. отек и анафилактический шок (0,1-1%). бронхоспазм. учащенное сердцебиение и эпистаксис (<0,1%). отек глотки/гортани (пострегистрационные сообщения).
 Реакции в месте введения. Боль (9,4%. боль при в/м инъекции обычно слабая и менее частая. когда цефтриаксон вводят в стерильном 1% растворе лидокаина). уплотнение и болезненность (1-2%). флебитические реакции (0,1-1%). тромбофлебит (<0,1%).
 Изменения лабораторных показателей. Эозинофилия (4,6%). тромбоцитоз (5,1%). лейкопения (2%). нейтропения. лимфопения. тромбоцитопения. повышение или снижение гематокрита. удлинение ПВ и снижение уровня Hb (0,1-1%). лейкоцитоз. лимфоцитоз. моноцитоз. базофилия и снижение ПВ (<0,1%). увеличение уровня АСТ (4%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года). АЛТ (4,8%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). увеличение активности ЩФ (1%). увеличение уровня билирубина (0,1-1%). увеличение уровня азота мочевины (1,1%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). увеличение уровня креатинина. эритроцитурия. протеинурия и наличие цилиндров в моче (0,1-1%). глюкозурия (<0,1%).
 Опыт пострегистрационного наблюдения.
 Сообщалось о небольшом числе случаев летальных исходов, при которых на вскрытии в легких и в почках обнаруживался кристаллический материал (у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы). В некоторых из этих случаев одна и та же линия в/в инфузии использовалась как для цефтриаксона, так и для жидкостей, содержащих кальций, и в некоторых случаях в линии в/в инфузии наблюдался осадок. По крайней мере. один смертельный случай был зарегистрирован у новорожденного. которому вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы в разные моменты времени по разным в/в линиям. при вскрытии у этого новорожденного кристаллического материала не наблюдалось. Подобных сообщений о других пациентах (кроме новорожденных) не было.

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед
Fujian Fukang Pharmaceutical Co.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.