Другие названия и синонимы
Protub-Lome.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 2071₽ ≈100% Ломекомб
- 98% — Протуб [Ломефлоксацин + Пиразинамид + Протионамид + Этамбутол + Пиридоксин и ещё 5Ломефлоксацин, Пиразинамид, Протионамид, Этамбутол, Пиридоксин]
- 96% 3575-21790₽ Протиокомб [Ломефлоксацин + Пиразинамид + Протионамид + Этамбутол + Пиридоксин и ещё 5Ломефлоксацин, Пиразинамид, Протионамид, Этамбутол, Пиридоксин]
- 67% 6599₽ Комбитуб-Нео [Ломефлоксацин + Пиразинамид + Протионамид + Этамбутол и ещё 4Ломефлоксацин, Пиразинамид, Протионамид, Этамбутол]
- 64% 893₽ Изокомб [Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол + Пиридоксин и ещё 5Изониазид, Пиразинамид, Рифампицин, Этамбутол, Пиридоксин]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
J04AM Комбинированные противотуберкулезные препараты.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, содержащие 135 мг изониазида, 200 мг ломефлоксацина, 370 мг пиразинамида, 325 мг этамбутола гидрохлорида и 10 мг пиридоксина гидрохлорида: от желтого до желто-оранжевого цвета, капсуловидные, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе таблетка от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
Таблетки, содержащие 135 мг изониазида, 200 мг ломефлоксацина, 370 мг пиразинамида, 325 мг этамбутола гидрохлорида и 15 мг пиридоксина гидрохлорида: от оранжевого до темно оранжевого цвета, капсуловидные с риской с одной стороны. На поперечном разрезе таблетка от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
135 мг + 200 мг + 370 мг + 325 мг + 10 мг,.
135 мг + 200 мг + 370 мг + 325 мг + 15 мг.
По 100, 500 или 1000 таблеток (для стационаров) в банку из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой из полипропилена или полиэтилена высокого давления или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышкой винтовой или с контролем первого вскрытия. Свободное от таблеток пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Таблетки, содержащие 135 мг изониазида, 200 мг ломефлоксацина, 370 мг пиразинамида, 325 мг этамбутола гидрохлорида и 10 мг пиридоксина гидрохлорида: от желтого до желто-оранжевого цвета, капсуловидные, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе таблетка от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
Таблетки, содержащие 135 мг изониазида, 200 мг ломефлоксацина, 370 мг пиразинамида, 325 мг этамбутола гидрохлорида и 15 мг пиридоксина гидрохлорида: от оранжевого до темно оранжевого цвета, капсуловидные с риской с одной стороны. На поперечном разрезе таблетка от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
135 мг + 200 мг + 370 мг + 325 мг + 10 мг,.
135 мг + 200 мг + 370 мг + 325 мг + 15 мг.
По 100, 500 или 1000 таблеток (для стационаров) в банку из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой из полипропилена или полиэтилена высокого давления или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышкой винтовой или с контролем первого вскрытия. Свободное от таблеток пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные вещества:
Вспомогательные вещества:
Ядро: сорбит (сорбитол), повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, магния гидросиликат (тальк), аэросил (кремния диоксид коллоидный), кросповидон (коллидон сL).
Оболочка:
Гидроксипропилметилцеллюлоза 15 (гипромеллоза Е15), пропиленгликоль, магния гидросиликат (тальк), титана диоксид, краситель тропеолин 0.
Комбинированное противотуберкулезное средство.
Активные вещества:
| Изониазид | - 135 мг | - 135 мг |
| Ломефлоксацина гидрохлорид в пересчете на ломефлоксацин | - 200 мг | - 200 мг |
| Пиразинамид | - 370 мг | - 370 мг |
| Этамбутола гидрохлорид | - 325 мг | - 325 мг |
| Пиридоксина гидрохлорид | - 10 мг | - 15 мг |
Вспомогательные вещества:
Ядро: сорбит (сорбитол), повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, магния гидросиликат (тальк), аэросил (кремния диоксид коллоидный), кросповидон (коллидон сL).
Оболочка:
Гидроксипропилметилцеллюлоза 15 (гипромеллоза Е15), пропиленгликоль, магния гидросиликат (тальк), титана диоксид, краситель тропеолин 0.
Комбинированное противотуберкулезное средство.
Фармакокинетика
Изониазид. Изониазид быстро и полно абсорбируется при приеме внутрь, пища снижает абсорбцию и биодоступность. На показатель биодоступности большое влияние имеет эффект первого прохождения через печень. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови (ТСmax) - 1-2 максимальная концентрация препарата в крови (Сmax) после приема внутрь однократной дозы 300 мг - 3-7 мкг/мл. Связь с белками незначительная - до 10%.
Объем распределения - 0,57-0,76 л/кг. Хорошо распределяется по всему организму, проникая во все ткани и жидкости, включая цереброспинальную, плевральную, асцитическую; высокие концентрации создаются в легочной ткани, почках, печени, мышцах, слюне и мокроте. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Подвергается метаболизму в печени путем ацетилирования с образованием неактивных продуктов.
В печени ацетилируется N-ацетилтрансферазой с образованием N-ацетилизониазида, который затем превращается в изоникотиновую кислоту и моноацетилгидразин, оказывающий гепатотоксическое действие путем образования смешанной оксидазной системой цитохрома Р450 при N-гидроксилировании активного промежуточного метаболита. Скорость ацетилирования генетически детерминирована; у людей с медленным ацетилированием мало N-ацетилтрансферазы. Является ингибитором изоферментов сYP2C9 и сYP2E1 в печени. Период полувыведения из крови (Т1/2) для быстрых ацетиляторов - 0,5-1,6 для медленных - 2-5 При почечной недостаточности Т1/2.
Может возрастать до 6,7 Т1/2 для детей в возрасте от 1,5 до 15 лет - 2,3-4,9 а у новорожденных - 7,8-19,8 ч (что объясняется несовершенством процессов ацетилирования у новорожденных). Несмотря на то, что показатель Т1/2 значительно варьирует в зависимости от индивидуальной интенсивности процессов ацетилирования, среднее значение Т1/2.
Составляет 3 ч (прием внутрь 600 мг) и 5,1 ч (900 мг). При повторных назначениях Т1/2 укорачивается до 2-3.
Выводится в основном почками: в течение 24 ч выводится 75-95% препарата, в основном в форме неактивных метаболитов - N-ацетилизониазида и изоникотиновой кислоты. При этом у быстрых ацетиляторов содержание N-ацетилизониазида составляет 93%, а у медленных - не более 63%.
Небольшие количества выводятся с фекалиями. Препарат удаляется из крови во время гемодиализа; 5 ч гемодиализ позволяет удалить из крови до 73% препарата.
Ломефлоксацин. Активные компоненты входящие в состав Протуб-ломе, не влияют на скорость всасывания ломефлоксацина из ЖКТ. Биодоступность ломефлоксацина - более 90%.
Препарат после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация составляет 5,1 мг/л, время достижения - через 1-1,5 Длительно циркулирует в организме: период полувыведения - 8-9 часов. Связь с белками крови незначительная - 10%. Хорошо проникает в различные органы и ткани, где создаются концентрации, в 9-13 раз превышающие сывороточные. В небольших количествах подвергается биотрансформации в печени с образованием 5 метаболитов, обладающих незначительной антимикробной активностью. В 80%.
Выводится почками, в 20% с фекалиями, потом и слюной. Печеночная недостаточность не оказывает влияния на биотрансформацию ломефлоксацина.
Пиразинамид. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связь с белками плазмы - 10-20%). Время достижения максимальной концентрации препарата в крови ТСmax - 1-2 Хорошо проникает в ткани и органы.
Метаболизируется в печени, где вначале образуется активный метаболит - пиразиноевая кислота, которая в дальнейшем превращается в неактивный метаболит -.
5-гидроксипиразиноевую кислоту. Период полувыведения из крови Т1/2 -.
8-9.
Выводится почками: в неизмененном виде - 3%, в виде пиразиноевой кислоты - 33%, в виде других метаболитов - 36%. Удаляется при гемодиализе.
Этамбутол. Абсорбция -.
Высокая; биодоступность - 75-80%). После приема внутрь дозы 25 мг время достижения максимальной концентрации препарата в крови ТСmax - 2-4 максимальная концентрация препарата в крови Сmax - 1-5 мкг/мл.
Связь с белками плазмы - 20-30%.
Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в спинномозговой жидкости только при менингите). Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.
Частично метаболизируется в печени (15%) с образованием неактивных метаболитов. Т1/2.
- 3-4 при нарушении функции почек - 8 Выводится почками - 80-90%) (50% -.
В неизмененном виде, 15% в виде неактивных метаболитов) через желудочно-кишечный тракт - 10-20%) (в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Пиридоксин. Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе.
Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками.
Объем распределения - 0,57-0,76 л/кг. Хорошо распределяется по всему организму, проникая во все ткани и жидкости, включая цереброспинальную, плевральную, асцитическую; высокие концентрации создаются в легочной ткани, почках, печени, мышцах, слюне и мокроте. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Подвергается метаболизму в печени путем ацетилирования с образованием неактивных продуктов.
В печени ацетилируется N-ацетилтрансферазой с образованием N-ацетилизониазида, который затем превращается в изоникотиновую кислоту и моноацетилгидразин, оказывающий гепатотоксическое действие путем образования смешанной оксидазной системой цитохрома Р450 при N-гидроксилировании активного промежуточного метаболита. Скорость ацетилирования генетически детерминирована; у людей с медленным ацетилированием мало N-ацетилтрансферазы. Является ингибитором изоферментов сYP2C9 и сYP2E1 в печени. Период полувыведения из крови (Т1/2) для быстрых ацетиляторов - 0,5-1,6 для медленных - 2-5 При почечной недостаточности Т1/2.
Может возрастать до 6,7 Т1/2 для детей в возрасте от 1,5 до 15 лет - 2,3-4,9 а у новорожденных - 7,8-19,8 ч (что объясняется несовершенством процессов ацетилирования у новорожденных). Несмотря на то, что показатель Т1/2 значительно варьирует в зависимости от индивидуальной интенсивности процессов ацетилирования, среднее значение Т1/2.
Составляет 3 ч (прием внутрь 600 мг) и 5,1 ч (900 мг). При повторных назначениях Т1/2 укорачивается до 2-3.
Выводится в основном почками: в течение 24 ч выводится 75-95% препарата, в основном в форме неактивных метаболитов - N-ацетилизониазида и изоникотиновой кислоты. При этом у быстрых ацетиляторов содержание N-ацетилизониазида составляет 93%, а у медленных - не более 63%.
Небольшие количества выводятся с фекалиями. Препарат удаляется из крови во время гемодиализа; 5 ч гемодиализ позволяет удалить из крови до 73% препарата.
Ломефлоксацин. Активные компоненты входящие в состав Протуб-ломе, не влияют на скорость всасывания ломефлоксацина из ЖКТ. Биодоступность ломефлоксацина - более 90%.
Препарат после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация составляет 5,1 мг/л, время достижения - через 1-1,5 Длительно циркулирует в организме: период полувыведения - 8-9 часов. Связь с белками крови незначительная - 10%. Хорошо проникает в различные органы и ткани, где создаются концентрации, в 9-13 раз превышающие сывороточные. В небольших количествах подвергается биотрансформации в печени с образованием 5 метаболитов, обладающих незначительной антимикробной активностью. В 80%.
Выводится почками, в 20% с фекалиями, потом и слюной. Печеночная недостаточность не оказывает влияния на биотрансформацию ломефлоксацина.
Пиразинамид. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связь с белками плазмы - 10-20%). Время достижения максимальной концентрации препарата в крови ТСmax - 1-2 Хорошо проникает в ткани и органы.
Метаболизируется в печени, где вначале образуется активный метаболит - пиразиноевая кислота, которая в дальнейшем превращается в неактивный метаболит -.
5-гидроксипиразиноевую кислоту. Период полувыведения из крови Т1/2 -.
8-9.
Выводится почками: в неизмененном виде - 3%, в виде пиразиноевой кислоты - 33%, в виде других метаболитов - 36%. Удаляется при гемодиализе.
Этамбутол. Абсорбция -.
Высокая; биодоступность - 75-80%). После приема внутрь дозы 25 мг время достижения максимальной концентрации препарата в крови ТСmax - 2-4 максимальная концентрация препарата в крови Сmax - 1-5 мкг/мл.
Связь с белками плазмы - 20-30%.
Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в спинномозговой жидкости только при менингите). Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.
Частично метаболизируется в печени (15%) с образованием неактивных метаболитов. Т1/2.
- 3-4 при нарушении функции почек - 8 Выводится почками - 80-90%) (50% -.
В неизмененном виде, 15% в виде неактивных метаболитов) через желудочно-кишечный тракт - 10-20%) (в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Пиридоксин. Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе.
Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками.
Фармакодинамика
Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis.
Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для микобактерий туберкулеза минимальная подавляющая концентрация препарата составляет 0,025-0,05 мг/л. Изониазид обладает умеренным действием на медленно- и быстрорастущие атипичные микобактерии.
Ломефлоксацин.
Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.
Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.
Высоко активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов:
Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, сitrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa. Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liguifaciens и marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, сhlamydia trachomatis, Hafnia alvei, сitrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis и Proteus stuartii, Providencia rettgeri и Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.
Пиразинамид. Пиразинамид оказывает бактерицидное действие при кислых значениях pH. Хорошо проникает в туберкулезные очаги. Его активность высока при казеозно-некротических процессах, казеозных лимфаденитах, туберкулемах. Подвергается ферментативному превращению в активную форму - пиразиноевую кислоту. При кислых значениях pH.
Минимальная подавляющая концентрация пиразинамида in vitro составляет 20 мг/л.
На нетуберкулезные патогенные микроорганизмы не действует.
Этамбутол.
Бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках, он подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в нее миколиевых кислот. Этамбутол активен в отношении быстро- и медленнорастущих атипичных микобактерий. Минимальная подавляющая концентрация этамбутола составляет - 0,78-2,0 мг/л. На нетуберкулезные патогенные микроорганизмы этамбутол не действует.
Пиридоксин. Витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. При туберкулезной инфекции наступает дефицит пиридоксина. В связи с этим суточная доза витамина повышается до 60 мг. При одновременном приеме пиридоксина внутрь с изониазидом, ломефлоксацином, пиразинамидом и этамбутолом не наблюдается взаимодействия этих препаратов на фармакокинетическом и микробиологическом уровнях. Снижает нейротоксичность противотуберкулезных лекарственных средств.
Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для микобактерий туберкулеза минимальная подавляющая концентрация препарата составляет 0,025-0,05 мг/л. Изониазид обладает умеренным действием на медленно- и быстрорастущие атипичные микобактерии.
Ломефлоксацин.
Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.
Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.
Высоко активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов:
Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, сitrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa. Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liguifaciens и marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, сhlamydia trachomatis, Hafnia alvei, сitrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis и Proteus stuartii, Providencia rettgeri и Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.
Пиразинамид. Пиразинамид оказывает бактерицидное действие при кислых значениях pH. Хорошо проникает в туберкулезные очаги. Его активность высока при казеозно-некротических процессах, казеозных лимфаденитах, туберкулемах. Подвергается ферментативному превращению в активную форму - пиразиноевую кислоту. При кислых значениях pH.
Минимальная подавляющая концентрация пиразинамида in vitro составляет 20 мг/л.
На нетуберкулезные патогенные микроорганизмы не действует.
Этамбутол.
Бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках, он подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в нее миколиевых кислот. Этамбутол активен в отношении быстро- и медленнорастущих атипичных микобактерий. Минимальная подавляющая концентрация этамбутола составляет - 0,78-2,0 мг/л. На нетуберкулезные патогенные микроорганизмы этамбутол не действует.
Пиридоксин. Витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. При туберкулезной инфекции наступает дефицит пиридоксина. В связи с этим суточная доза витамина повышается до 60 мг. При одновременном приеме пиридоксина внутрь с изониазидом, ломефлоксацином, пиразинамидом и этамбутолом не наблюдается взаимодействия этих препаратов на фармакокинетическом и микробиологическом уровнях. Снижает нейротоксичность противотуберкулезных лекарственных средств.
Показания к применению
·.
Остро прогрессирующее течение туберкулеза;
·.
Туберкулез с сопутствующими воспалительными заболеваниями, вызванными неспецифической патогенной флорой, чувствительной к ломефлоксацину.
Остро прогрессирующее течение туберкулеза;
·.
Туберкулез с сопутствующими воспалительными заболеваниями, вызванными неспецифической патогенной флорой, чувствительной к ломефлоксацину.
Противопоказания
·.
Гиперчувствительность к ломефлоксацину, изониазиду, пиразинамиду, этамбутолу, пиридоксину;
·.
Беременность, период лактации;
·.
Детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета);
·.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
·.
Язвенный колит;
·.
Острый гепатит, цирроз печени;
·.
Заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие болезни со склонностью к судорожным припадкам);
·.
Заболевания органов зрения (воспаление зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз);
·.
Подагра;
·.
Тромбофлебит.
Гиперчувствительность к ломефлоксацину, изониазиду, пиразинамиду, этамбутолу, пиридоксину;
·.
Беременность, период лактации;
·.
Детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета);
·.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
·.
Язвенный колит;
·.
Острый гепатит, цирроз печени;
·.
Заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие болезни со склонностью к судорожным припадкам);
·.
Заболевания органов зрения (воспаление зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз);
·.
Подагра;
·.
Тромбофлебит.
Способ применения и дозы
Режим дозирования: Внутрь, независимо от приема пищи 1 раз в сутки, предпочтительнее в первую половину дня. Протуб-ломе дозируется по ломефлоксацину 13,2 мг/кг массы тела, но не более 5 таблеток. Продолжительность лечения - 3 месяца. При большой массе тела 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида до 10 мг/кг). По показаниям Протуб-ломе сочетается со стрептомицином (внутримышечно в дозе 16 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев).
Побочные эффекты
Изониазид.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС). Головная боль, головокружение, редко -.
Чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.
Прочие. Очень редко -.
Гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
Ломефлоксацин.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгия, боль в животе, диарея или запоры, метеоризм, псевдомембранозный энтероколит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы).
Со стороны нервной системы:
Утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинез, тремор, парестезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение.
Со стороны мочеполовой системы:
Гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин -.
Вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин - орхит, эпидидимит.
Со стороны обмена веществ:
Гипогликемия, подагра.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза. Кровотечения из органов ЖКТ, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфоаденопатия.
Со стороны дыхательной системы:
Диспноэ, респираторные инфекции, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.
Со стороны органов чувств:
Нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, миокардиопатия, флебит.
Аллергические реакции:
Кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Влияние на плод:
В эксперименте описано фетотоксичное действие (артропатия).
Прочие. Кандидоз, усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция.
Пиразинамид.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени); обострение пептической язвы.
Со стороны ЦНС. Головная боль, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессии; в отдельных случаях -.
Галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза. Тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы. Дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, крапивница.
Прочие. Гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.
Этамбутол.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).
Со стороны пищеварительной системы. Снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы).
Аллергические реакции:
Дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.
Прочие. Гиперурикемия, обострение подагры.
Пиридоксин.
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом чулок и перчаток , редко - кожная сыпь, зуд кожи.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС). Головная боль, головокружение, редко -.
Чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.
Прочие. Очень редко -.
Гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
Ломефлоксацин.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгия, боль в животе, диарея или запоры, метеоризм, псевдомембранозный энтероколит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы).
Со стороны нервной системы:
Утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинез, тремор, парестезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение.
Со стороны мочеполовой системы:
Гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин -.
Вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин - орхит, эпидидимит.
Со стороны обмена веществ:
Гипогликемия, подагра.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза. Кровотечения из органов ЖКТ, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфоаденопатия.
Со стороны дыхательной системы:
Диспноэ, респираторные инфекции, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.
Со стороны органов чувств:
Нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, миокардиопатия, флебит.
Аллергические реакции:
Кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Влияние на плод:
В эксперименте описано фетотоксичное действие (артропатия).
Прочие. Кандидоз, усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция.
Пиразинамид.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени); обострение пептической язвы.
Со стороны ЦНС. Головная боль, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессии; в отдельных случаях -.
Галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза. Тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы. Дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, крапивница.
Прочие. Гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.
Этамбутол.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).
Со стороны пищеварительной системы. Снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы).
Аллергические реакции:
Дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.
Прочие. Гиперурикемия, обострение подагры.
Пиридоксин.
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом чулок и перчаток , редко - кожная сыпь, зуд кожи.
Взаимодействие
Изониазид. При комбинировании с парацетамолом возрастает гепато- и нефротоксичность; изониазид индуцирует систему цитохрома Р450, в результате чего возрастает метаболизм парацетамола до токсичных продуктов. Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм.
Снижает метаболизм теофиллина, что может привести к повышению его концентрации в крови.
Снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила.
Циклосерин и дисульфирам усиливает неблагоприятные центральные эффекты изониазида. Сочетание с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов.
С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами из-за опасности усиления побочного действия.
Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома Р450.
Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации в крови.
Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида).
Ломефлоксацин. Не влияет на фармакокинетику изониазида. Не взаимодействует с теофиллином, кофеином.
Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств. Образует с антацидными лекарственными средствами и сукральфатом хелатные соединения, что снижает его биодоступность. При лечении больных с туберкулезом ломефлоксацин используют совместно с изониазидом, пиразинамидом, стрептомицином и этамбутолом.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют его выведение. Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Витамины с минеральными добавками следует применять за 2 ч до или через 2 ч после применения ломефлоксацина.
Пиразинамид совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами: при хронических деструктивных формах пиразинамид рекомендуется сочетать с рифампицином или этамбутолом (лучше переносимость, чем при сочетании с рифампицином. но слабее эффект). Вероятность развития гепатотоксического действия увеличивается при совместном применении с рифампицином.
При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию, возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций.
Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина.
Этамбутол. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Прием этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацином, имипенемом, карбамазепином, солями лития, хинином усиливает риск нейротоксического действия препарата. Этамбутол усиливает антимикробную активность других противотуберкулезных препаратов.
Пиридоксин. Ослабляет действие леводопы при совместном их применении. Пиридоксин снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных препаратов на центральную и периферическую нервную систему.
Снижает метаболизм теофиллина, что может привести к повышению его концентрации в крови.
Снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила.
Циклосерин и дисульфирам усиливает неблагоприятные центральные эффекты изониазида. Сочетание с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов.
С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами из-за опасности усиления побочного действия.
Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома Р450.
Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации в крови.
Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида).
Ломефлоксацин. Не влияет на фармакокинетику изониазида. Не взаимодействует с теофиллином, кофеином.
Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств. Образует с антацидными лекарственными средствами и сукральфатом хелатные соединения, что снижает его биодоступность. При лечении больных с туберкулезом ломефлоксацин используют совместно с изониазидом, пиразинамидом, стрептомицином и этамбутолом.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют его выведение. Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Витамины с минеральными добавками следует применять за 2 ч до или через 2 ч после применения ломефлоксацина.
Пиразинамид совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами: при хронических деструктивных формах пиразинамид рекомендуется сочетать с рифампицином или этамбутолом (лучше переносимость, чем при сочетании с рифампицином. но слабее эффект). Вероятность развития гепатотоксического действия увеличивается при совместном применении с рифампицином.
При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию, возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций.
Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина.
Этамбутол. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Прием этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацином, имипенемом, карбамазепином, солями лития, хинином усиливает риск нейротоксического действия препарата. Этамбутол усиливает антимикробную активность других противотуберкулезных препаратов.
Пиридоксин. Ослабляет действие леводопы при совместном их применении. Пиридоксин снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных препаратов на центральную и периферическую нервную систему.
Передозировка
Изониазид. Симптомы:
Головокружение. Дизартрия. Вялость. Дезориентация. Гиперрефлексия. Периферическая полиневропатия. Нарушение функции печени. Метаболический ацидоз. Гипергликемия. Глюкозурия. Кетонурия. Судороги (через 1 -3 ч после применения препарата). Кома.
Лечение. Периферическая полиневропатия (витамины - пиридоксин. Тиамин. Глутаминовая кислота. Никотинамид. Массаж. Физиотерапевтические процедуры). Судороги (в/м пиридоксина гидрохлорид - 200-250 мг. В/м 25% раствор магния сульфата - 10 мл. Диазепам);
Нарушение функции печени (метионин, тиоктовая кислота, цианокобаламин).
Ломефлоксацин. Лечение:
Индукция рвоты или промывание желудка, адекватная гидратация, симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны (выводится менее 3%).
Пиразинамид. Симптомы:
Нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Лечение. Симптоматическое.
Этамбутол. Симптомы:
Тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.
Леченые:
Симптоматическое.
Головокружение. Дизартрия. Вялость. Дезориентация. Гиперрефлексия. Периферическая полиневропатия. Нарушение функции печени. Метаболический ацидоз. Гипергликемия. Глюкозурия. Кетонурия. Судороги (через 1 -3 ч после применения препарата). Кома.
Лечение. Периферическая полиневропатия (витамины - пиридоксин. Тиамин. Глутаминовая кислота. Никотинамид. Массаж. Физиотерапевтические процедуры). Судороги (в/м пиридоксина гидрохлорид - 200-250 мг. В/м 25% раствор магния сульфата - 10 мл. Диазепам);
Нарушение функции печени (метионин, тиоктовая кислота, цианокобаламин).
Ломефлоксацин. Лечение:
Индукция рвоты или промывание желудка, адекватная гидратация, симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны (выводится менее 3%).
Пиразинамид. Симптомы:
Нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Лечение. Симптоматическое.
Этамбутол. Симптомы:
Тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.
Леченые:
Симптоматическое.
Особые указания
Лечение больных многокомпонентным препаратом снижает медикаментозную нагрузку на пациента в 3 раза, что способствует улучшению переносимости лекарств.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечение срока, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Isoniazid.
Гиперчувствительность. в тч к этионамиду. пиразинамиду. Ниацину (никотиновая кислота) и другим сходными по химической структуре ЛС. эпилепсия. склонность к судорожным припадкам. полиомиелит (в тч в анамнезе). тяжелая печеночно-почечная недостаточность. психические заболевания. выраженный атеросклероз. заболевания зрительного и периферических нервов. токсический гепатит в анамнезе. связанный с приемом изониазида или его производных (фтивазид. метазид. опиниазид). флебит (в/в введение).Противопоказания Lomefloxacin.
Гиперчувствительность (в тч к другим фторхинолонам), детский и подростковый возраст (в период формирования и роста скелета - до 18 лет).Противопоказания Pyrazinamide.
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания печени и почек.Противопоказания Ethambutol.
Гиперчувствительность. подагра. неврит зрительного нерва. катаракта. воспалительные заболевания глаз. диабетическая ретинопатия. нарушение функции почек.Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Использование препарата Isoniazid при кормлении грудью.
При беременности применение возможно только по строгим показаниям, при сопоставлении предполагаемой пользы для матери и риска для плода (следует применять в дозах до 10 мг/кг/сут).Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Использование препарата Lomefloxacin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). Показано, что ломефлоксацин вызывает артропатию у молодых животных.Категория действия на плод по FDA. с.
У обезьян отмечено увеличение частоты потери плодов при использовании доз, примерно в 6-12 раз превышающих дозу, рекомендуемую для человека (в мг/кг). При дозах, в 16 раз превышающих рекомендуемую для человека, тератогенного действия у крыс и обезьян не выявлено. У кроликов при дозах, вдвое превышающих рекомендуемую для человека (в мг/м2), выявлен токсический эффект на организм матери, сопровождавшийся токсическим действием на плод, изменениями копчиковых позвонков и снижением массы плаценты.
Не следует применять в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли ломефлоксацин в грудное молоко).
Использование препарата Pyrazinamide при кормлении грудью.
С осторожностью применять при беременности, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и вероятный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (в небольших количествах проникает в грудное молоко).
Использование препарата Ethambutol при кормлении грудью.
Во время беременности применять только по строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу и потенциальный риск для плода. Беременных женщин, больных туберкулезом, следует лечить минимум в течение 9 мес несколькими средствами, включая этамбутол. Этамбутол проходит через гематоплацентарный барьер, концентрация в крови плода составляет около 30% концентрации в крови матери. Осложнений у человека не зарегистрировано.В исследованиях эмбрио- и фетотоксичности на животных, получавших высокие дозы этамбутола, у плодов отмечены расщелина верхней губы и неба, экзэнцефалия, пороки развития позвоночника (чаще шейного отдела), циклопия, дефекты конечностей.
Этамбутол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях, равных концентрациям в сыворотке крови матери, однако осложнений у человека не зарегистрировано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Isoniazid.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. раздражительность. инсомния. энцефалопатия. эйфория. амнезия. неврит или атрофия зрительного нерва. периферический неврит и полиневрит. парестезия. паралич конечностей. судороги. в тч генерализованные. учащение судорожных припадков у больных эпилепсией. интоксикационный психоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. повышение системного и легочного АД. усиление ишемии миокарда у пожилых пациентов. боль в области сердца. стенокардия. агранулоцитоз. гемолиз (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). сидеробластная или апластическая анемия. тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. гипербилирубинемия. продромальные симптомы гепатита (потеря аппетита. тошнота или рвота. необычная усталость или слабость). повышение активности печеночных трансаминаз. токсический гепатит.
Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, меноррагия, дисменорея.
Аллергические реакции. Эозинофилия, кожная сыпь.
Прочие. Мышечные подергивания. атрофия мышц. лихорадка. «кушингоид». гипергликемия. лихорадка. флебит (при в/в введении).
Побочные эффекты Lomefloxacin.
Таблетки:Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. сухость во рту. боль в эпигастральной области. метеоризм. запор/диарея. дисбактериоз. псевдомембранозный колит. дисфагия. кровотечения в ЖКТ. изменение цвета языка. снижение/увеличение аппетита. извращение вкуса. повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. утомляемость. недомогание. астения. инсомния. нервозность. галлюцинации. депрессия. возбуждение. судороги. гиперкинез. тремор. парестезия. боль и шум в ушах. нарушение зрения. боль в глазах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): гипотензия. тахикардия. брадикардия. экстрасистолия. цианоз. прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии. инфаркт миокарда. легочная эмболия. цереброваскулярные нарушения. миокардиопатия. флебит. тромбоцитопения. пурпура. повышение фибринолиза. носовое кровотечение. лимфаденопатия.
Со стороны респираторной системы. Диспноэ. респираторные инфекции. бронхоспазм. кашель. увеличение секреции мокроты. гриппоподобные симптомы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, васкулит, боль в спине и груди.
Со стороны мочеполовой системы. Гломерулонефрит. дизурия. полиурия. анурия. альбуминурия. кристаллурия. гематурия. затрудненное мочеиспускание. болезненные позывы на мочеиспускание. отеки. у женщин - вагинит. лейкорея. межменструальные кровотечения. боль в промежности. вагинальный кандидоз. у мужчин - орхит. эпидидимит.
Аллергические реакции. Кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема.
Прочие. Приливы крови к лицу. увеличение потоотделения. озноб. жажда. гипогликемия. подагра. кандидоз. суперинфекция.
Капли глазные. Ощущение жжения в глазах после инстилляции; при длительном применении - развитие вторичной грибковой инфекции.
Побочные эффекты Pyrazinamide.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. металлический привкус во рту. нарушение функций печени (снижение аппетита. болезненность печени. гепатомегалия. желтуха. желтая атрофия печени). обострение пептической язвы.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. нарушение сна. повышенная возбудимость. депрессия. в отдельных случаях - галлюцинации. судороги. спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тромбоцитопения. сидеробластная анемия. вакуолизация эритроцитов. порфирия. гиперкоагуляция. спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница.
Прочие. Гипертермия. акне. гиперурикемия. обострение подагры. фотосенсибилизация. повышение концентрации сывороточного железа.
Побочные эффекты Ethambutol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Депрессия. парестезия. головокружение. головная боль. дезориентация в пространстве. галлюцинации. периферические невриты и полинейропатии. ретробульбарный неврит. атрофия зрительного нерва. ухудшение остроты зрения. рефракции и цветоощущения (в основном зеленого и красного цвета). сужение центральных и периферических полей зрения. образование скотом,.Со стороны респираторной системы. Усиление кашля, увеличение количества мокроты.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. металлический привкус во рту. диспептические явления (тошнота. рвота. диарея). боль в животе. нарушение функции печени.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
Прочие. Лейкопения, гиперурикемия, обострение (приступ) подагры, артралгия.
Побочные эффекты Pyridoxine.
Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.Год актуализации информации
Особые отметки: