Active ingredients
- Glicosamineglycane-peptide complex (2.25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Used in the treatment
Composition
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| Румалон*, субстанция-экстракт жидкий - 1 мл | |
| *Состав субстанции-экстракта: | |
| действующее вещество: | |
| экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс | 2,25 мг |
| вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол - 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5-7,5; вода для инъекций - до 1 мл | |
| вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5-7,5 |
Description of the dosage form
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Раствор для внутримышечного введения. По 1 или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Раствор для внутримышечного введения. По 1 или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Pharmacological action
Стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Pharmacokinetics
Исследования не проводились.
Indications for use
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз. Артроз межфаланговых суставов. Коксартроз. Спондилез. Спондилоартроз. Менископатия. Хондромаляция надколенника.
Contraindications
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• ревматоидный артрит;
• применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
• ревматоидный артрит;
• применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Method of drug use and dosage
Внутримышечно (глубоко) в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл и далее по 1 мл 3 раза в неделю.
Курс, включающий 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл (в течение 5-8 нед), повторяют 2-4 раза в год в течение многих лет.
Курс, включающий 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл (в течение 5-8 нед), повторяют 2-4 раза в год в течение многих лет.
Side effects
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции, в тч анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции, в тч анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Interaction
Препарат Румалон можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Overdose
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Special instructions
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.