Другие названия и синонимы
Ambene Bio.
Фармакологическая группа
|
|
ATX код
M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Используется в лечении
Состав
| Раствор для инъекций | 1 ампула |
| действующее вещество: | |
| экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы | 0,1 г/мл |
| вспомогательные вещества: фенол - до 0,005 г/мл; вода для инъекций - до 1,0 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций. Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.
Раствор для инъекций, 1 и 2 мл. По 1,0 или 2,0 мл в ампулах светозащитного (CНC-1) или коричневого (NB) импортного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Раствор для инъекций, 1 и 2 мл. По 1,0 или 2,0 мл в ампулах светозащитного (CНC-1) или коричневого (NB) импортного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Фармакологическое действие
Хондропротективное.
Фармакодинамика
АМБЕНЕ Био - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
АМБЕНЕ Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
АМБЕНЕ Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания к применению
• первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
• остеохондроз и спондилез.
• остеохондроз и спондилез.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность и период лактации;
• детский возраст.
С осторожностью. Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
• беременность и период лактации;
• детский возраст.
С осторожностью. Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
При беременности и кормлении грудью
АМБЕНЕ Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко), внутрисуставно.
В/м. При полиостеоартрозе и остеохондрозе - по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней); или - по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
Внутрисуставно. При преимущественном поражении крупных суставов - по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и в/м метода введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
В/м. При полиостеоартрозе и остеохондрозе - по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней); или - по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
Внутрисуставно. При преимущественном поражении крупных суставов - по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и в/м метода введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000).
Аллергические реакции. Редко - зуд; очень редко - анафилактические реакции.
Местные. Редко - покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.
Прочие. Кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Аллергические реакции. Редко - зуд; очень редко - анафилактические реакции.
Местные. Редко - покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.
Прочие. Кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Взаимодействие
До настоящего времени не выявлено.
Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Условия хранения
При температуре 15-25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.