Содержание инструкции
- Названия
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности применения
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Ноотобрил.
Английское название: Nootobril.
Английское название: Nootobril.
Фарм Группа
• Ноотропы.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Piracetam).
• A89 Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная.
• D57 Серповидно-клеточные нарушения.
• F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+).
• F01 Сосудистая деменция.
• F03 Деменция неуточненная.
• F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами.
• F05 Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами.
• F06,7 Легкое когнитивное расстройство.
• F07,1 Постэнцефалитный синдром.
• F07,2 Постконтузионный синдром.
• F07,9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное.
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное.
• F10,2 Синдром алкогольной зависимости.
• F10,3 Абстинентное состояние.
• F10,4 Абстинентное состояние с делирием.
• F10,5 Психоз алкогольный.
• F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов.
• F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств.
• F29 Неорганический психоз неуточненный.
• F32 Депрессивный эпизод.
• F34,1 Дистимия.
• F41,2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство.
• F48,0 Неврастения.
• F60,3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности.
• F63 Расстройства привычек и влечений.
• F79 Умственная отсталость неуточненная.
• F80 Специфические расстройства развития речи и языка.
• F90,0 Нарушение активности и внимания.
• F91 Расстройства поведения.
• G21,8 Другие формы вторичного паркинсонизма.
• G25,3 Миоклонус.
• G30 Болезнь Альцгеймера.
• G40,9 Эпилепсия неуточненная.
• G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях.
• G80 Детский церебральный паралич.
• G93,4 Энцефалопатия неуточненная.
• H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз.
• I61 Внутримозговое кровоизлияние.
• I63 Инфаркт мозга.
• I67,2 Церебральный атеросклероз.
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней.
• P15 Другие родовые травмы.
• P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного.
• R26,8 Другие и неуточненные нарушения походки и подвижности.
• R40,2 Кома неуточненная.
• R41,0 Нарушение ориентировки неуточненное.
• R41,3,0* Снижение памяти.
• R41,8,0* Расстройства интеллектуально-мнестические.
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости.
• R45,1 Беспокойство и возбуждение.
• R46,4 Заторможенность и замедленная реакция.
• R47,0 Дисфазия и афазия.
• R51 Головная боль.
• R53 Недомогание и утомляемость.
• R54 Старость.
• S06 Внутричерепная травма.
• T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами].
• T42,3 Отравление барбитуратами.
• T51 Токсическое действие алкоголя.
• Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью.
• A89 Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная.
• D57 Серповидно-клеточные нарушения.
• F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+).
• F01 Сосудистая деменция.
• F03 Деменция неуточненная.
• F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами.
• F05 Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами.
• F06,7 Легкое когнитивное расстройство.
• F07,1 Постэнцефалитный синдром.
• F07,2 Постконтузионный синдром.
• F07,9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное.
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное.
• F10,2 Синдром алкогольной зависимости.
• F10,3 Абстинентное состояние.
• F10,4 Абстинентное состояние с делирием.
• F10,5 Психоз алкогольный.
• F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов.
• F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств.
• F29 Неорганический психоз неуточненный.
• F32 Депрессивный эпизод.
• F34,1 Дистимия.
• F41,2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство.
• F48,0 Неврастения.
• F60,3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности.
• F63 Расстройства привычек и влечений.
• F79 Умственная отсталость неуточненная.
• F80 Специфические расстройства развития речи и языка.
• F90,0 Нарушение активности и внимания.
• F91 Расстройства поведения.
• G21,8 Другие формы вторичного паркинсонизма.
• G25,3 Миоклонус.
• G30 Болезнь Альцгеймера.
• G40,9 Эпилепсия неуточненная.
• G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях.
• G80 Детский церебральный паралич.
• G93,4 Энцефалопатия неуточненная.
• H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз.
• I61 Внутримозговое кровоизлияние.
• I63 Инфаркт мозга.
• I67,2 Церебральный атеросклероз.
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней.
• P15 Другие родовые травмы.
• P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного.
• R26,8 Другие и неуточненные нарушения походки и подвижности.
• R40,2 Кома неуточненная.
• R41,0 Нарушение ориентировки неуточненное.
• R41,3,0* Снижение памяти.
• R41,8,0* Расстройства интеллектуально-мнестические.
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости.
• R45,1 Беспокойство и возбуждение.
• R46,4 Заторможенность и замедленная реакция.
• R47,0 Дисфазия и афазия.
• R51 Головная боль.
• R53 Недомогание и утомляемость.
• R54 Старость.
• S06 Внутричерепная травма.
• T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами].
• T42,3 Отравление барбитуратами.
• T51 Токсическое действие алкоголя.
• Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью.
Компоненты препарта
1 мл раствора для инъекций 20% содержит пирацетама 0,2 г; в ампулах по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 или 6 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.
1 таблетка, покрытая оболочкой, — 0,2 г; в банках темного стекла или пластиковых флаконах по 60 шт., в картонной пачке 1 банка или 1 флакон; или в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
1 капсула — 0,4 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 2 или 6 упаковок, или 15 шт., в картонной пачке 4 упаковки, а также в банках темного стекла или в пластиковых контейнерах по 10 и 20 шт., в картонной пачке 1 банка или 1 пластиковый контейнер.
1 таблетка, покрытая оболочкой, — 0,2 г; в банках темного стекла или пластиковых флаконах по 60 шт., в картонной пачке 1 банка или 1 флакон; или в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
1 капсула — 0,4 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 2 или 6 упаковок, или 15 шт., в картонной пачке 4 упаковки, а также в банках темного стекла или в пластиковых контейнерах по 10 и 20 шт., в картонной пачке 1 банка или 1 пластиковый контейнер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ноотропное.
Повышает концентрацию АТФ в ткани мозга, стимулирует биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, гликолиз. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, мозговой кровоток, оказывает антигипоксическое действие. Способствует улучшению памяти, облегчает процесс обучения, повышает умственную работоспособность.
Повышает концентрацию АТФ в ткани мозга, стимулирует биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, гликолиз. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, мозговой кровоток, оказывает антигипоксическое действие. Способствует улучшению памяти, облегчает процесс обучения, повышает умственную работоспособность.
Показания к применению
Нарушение мозгового кровообращения. Хроническая церебрально-сосудистая недостаточность (атеросклероз и тд;). Коматозные и субкоматозные состояния после травмы головного мозга или интоксикации. Восстановительный период после этих состояний. Снижение интеллектуально-мнестических функций, нарушения эмоционально-волевой сферы, невротические и депрессивные состояния, в тч с сенесто-ипохондрическими нарушениями. В комплексной терапии эпилепсии.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Острая почечная недостаточность. Ажитированные депрессии. Болезнь Гентингтона. Возраст до 1 года. Беременность. Кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Раздражительность, беспокойство, неуравновешенность, моторное и сексуальное возбуждение, нарушение сна, головная боль, обострение коронарной недостаточности.
Взаимодействие
При одновременном применении со средствами, стимулирующими ЦНС, нейролептиками — усиление гиперкинезии.
Способ применения и дозы
Взрослым. В/м, в/в по 2–4 г/сут, быстро доводя дозу до 4–6 г/сут, при улучшении состояния переходят на пероральный прием. Внутрь, после курса в/м или в/в лечения, начиная с суточной дозы 1,2 г, доводя ее до 2,4–3,2 г/сут в 3–4 приема. Через 2–3 нед дозу уменьшают до 1,2–1,6 г/сут в 3–4 приема. Курс лечения от 2–3 нед до 2–6 мес. При необходимости курс повторяют через 6–8 нед. Детям до 5 лет: внутрь, до еды по 0,2 г 3 раза в сутки. Детям 5–16 лет: внутрь, до еды, по 0,4 г 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 1,8 г. Рекомендуется проведение 2–3 курсов лечения в год.
Передозировка
Симптомы. Более выраженные симптомы побочного действия.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Меры предосторожности применения
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20% — 5 лет.
Таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г — 3 года.
Капсулы 0,4 г — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г — 3 года.
Капсулы 0,4 г — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Piracetam.
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона. Болезнь Гентингтона. Геморрагический инсульт. Психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения). Терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина < 20 мл/мин). Детский возраст до 3 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Piracetam.
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (1/10). Часто (1/100. < 1/10). Нечасто (1/1000. < 1/100). Редко (1/10000. < 1/1000). Очень редко (.Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Нарушения психики. Часто - нервозность. Нечасто — депрессия. Частота неизвестна — возбуждение. Тревога. Галлюцинации. Спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - гиперактивность. Раздражительность. Нечасто — астения. Сонливость. Частота неизвестна — атаксия. Нарушения равновесия. Обострение течения эпилепсии. Головная боль. Бессонница. Тремор.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в тч гастралгия).
Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы. Частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Лабораторно-инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела.
Прочие нарушения. Редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).