|
Другие названия и синонимы
Nos-Bra.Действующие вещества
- Дротаверин (40 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A03AD02 Дротаверин.
Используется в лечении
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки
- N23 Почечная колика неуточненная
- N20-N23 Мочекаменная болезнь
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций.
Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Раствор для инъекций 2% в ампулах светозащитного стекла по 2 мл.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Раствор для инъекций 2% в ампулах светозащитного стекла по 2 мл.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Состав
В 1 ампуле содержится.
Активное вещество:
Дротаверина гидрохлорид - (в пересчете на 100% вещество) - 40 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит - 2 мг, этиловый спирт 95% - 132 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Активное вещество:
Дротаверина гидрохлорид - (в пересчете на 100% вещество) - 40 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит - 2 мг, этиловый спирт 95% - 132 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы - 95-98%. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет, кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М‑холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М‑холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Показания к применению
|
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость. Выраженные печеночная. Почечная. Сердечная недостаточность. AV-блокада II-III степени. Кардиогенный шок. Артериальная гипотензия.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Внутримышечно или подкожно, по 2-4 мл 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.
В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.
В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.
Побочные эффекты
Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
При в/в введении - коллапс, AV блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.
При в/в введении - коллапс, AV блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.
Взаимодействие
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в тч М‑холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в тч М‑холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Особые указания
Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно в/в) введения.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Drotaverine.
Гиперчувствительность, глаукома.Использование препарата Drotaverine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Drotaverine.
Чувство жара. головокружение. аритмии. гипотензия. сердцебиение. потливость (чаще при парентеральном введении). аллергический дерматит.Год актуализации информации
Особые отметки: