|
|
Другие названия и синонимы
Bestum.Действующие вещества
- Цефтазидим (250.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J01DD02 Цефтазидим.
Используется в лечении
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N30 Цистит
- N15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- M86.9 Остеомиелит неуточненный
- M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- K65 Перитонит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J16.8 Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями
- J15.8 Другие бактериальные пневмонии
- J15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coli
- J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком
- J15.1 Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)
- J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
- J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G00.8 Менингит, вызванный другими бактериями
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- B96.2 Escherichia coli [E.coli]
- B96.5 Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei)
- B96.1 Klebsiella pneumoniae [K.pneumoniae]
- R57.2 Септический шок
- J15.3 Пневмония, вызванная стрептококком группы B
- J15.4 Пневмония, вызванная другими стрептококками
- B96.8 Другие уточненные бактериальные агенты
Описание лекарственной формы
|
|
Порошок от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.
По 250 мг и 500 мг во флаконы вместимостью 10 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 1000 мг во флаконы вместимостью 20 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Состав
Каждый флакон содержит:
Активное вещество:
Цефтазидима пентагидрата в пересчете на цефтазидим - 250,0 мг, 500,0 мг и 1000,0 мг.
Вспомогательное вещество:
Натрия карбонат - 21,25 мг/ 42,5 мг/ 85,0 мг.
Активное вещество:
Цефтазидима пентагидрата в пересчете на цефтазидим - 250,0 мг, 500,0 мг и 1000,0 мг.
Вспомогательное вещество:
Натрия карбонат - 21,25 мг/ 42,5 мг/ 85,0 мг.
Фармакокинетика
После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче.
Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита. Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками не зависит от концентрации.
Максимальная концентрация при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г соответственно равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при внутривенном введении соответственно 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении - 1 при внутривенном введении - к концу инфузии. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл сохраняется в течение 6-8 Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 Период полувыведения при нормальной почечной функции - 1,8 при нарушенной - 2,2 Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы. Объем распределения составляет 0,21-0,28 л/кг.
Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях.
Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита. Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками не зависит от концентрации.
Максимальная концентрация при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г соответственно равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при внутривенном введении соответственно 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении - 1 при внутривенном введении - к концу инфузии. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл сохраняется в течение 6-8 Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 Период полувыведения при нормальной почечной функции - 1,8 при нарушенной - 2,2 Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы. Объем распределения составляет 0,21-0,28 л/кг.
Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях.
Фармакологическое действие
Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и другие Neisseria spp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteus mirabilis.
( индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providencia rettgeri и другие Providencia spp. и Serratia spp.
Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica.
Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: вacteroides spp. (большинство штаммов вacteroides fragilis - резистентны), сlostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionibacterium spp. Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов сampylobacter spp., сhlamydia spp., сlostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp., Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.
( индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providencia rettgeri и другие Providencia spp. и Serratia spp.
Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica.
Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: вacteroides spp. (большинство штаммов вacteroides fragilis - резистентны), сlostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionibacterium spp. Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов сampylobacter spp., сhlamydia spp., сlostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp., Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:
-.
Тяжелые инфекции:
Менингит; сепсис (септицемия); тяжелые гнойно-септические состояния;
-.
Инфекции костей и суставов:
Септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;
-.
Инфекции дыхательных путей:
Острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмонии вызванные грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры;
-.
Инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит. Пиелит. Простатит. Цистит. Уретрит (только бактериальный). Абсцесс почки;
-.
Инфекции кожи и мягких тканей:
Мастит. Раневые инфекции. Кожные язвы. Флегмона. Рожа. Инфицированные ожоги;
-.
Инфекции ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). Брюшной полости и желчных путей: перитонит. Энтероколит. Забрюшинные абсцессы. Дивертикулит. Воспаления органов малого таза. Холецистит. Холангит. Эмпиема желчного пузыря;
-.
Инфекции женских половых органов;
-.
Инфекции уха, горла, носа:
Средний отит, синусит, мастоидит ;
-.
Гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
-.
Тяжелые инфекции:
Менингит; сепсис (септицемия); тяжелые гнойно-септические состояния;
-.
Инфекции костей и суставов:
Септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;
-.
Инфекции дыхательных путей:
Острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмонии вызванные грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры;
-.
Инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит. Пиелит. Простатит. Цистит. Уретрит (только бактериальный). Абсцесс почки;
-.
Инфекции кожи и мягких тканей:
Мастит. Раневые инфекции. Кожные язвы. Флегмона. Рожа. Инфицированные ожоги;
-.
Инфекции ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). Брюшной полости и желчных путей: перитонит. Энтероколит. Забрюшинные абсцессы. Дивертикулит. Воспаления органов малого таза. Холецистит. Холангит. Эмпиема желчного пузыря;
-.
Инфекции женских половых органов;
-.
Инфекции уха, горла, носа:
Средний отит, синусит, мастоидит ;
-.
Гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью.
Почечная недостаточность, заболевания ЖКТ (в тч язвенный колит в анамнезе), одновременный прием с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, период новорожденности.
С осторожностью.
Почечная недостаточность, заболевания ЖКТ (в тч язвенный колит в анамнезе), одновременный прием с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, период новорожденности.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Категория действия на плод по FDА - В.
Препарат выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, поэтому в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Цефтазидим применяют только парентерально. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.
Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет:
-.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 500 мг-1 г каждые 8-12.
-.
При неосложненной пневмонии и инфекциях кожи и мягких тканей внутримышечно или внутривенно по 500 мг-1 г каждые 8.
-.
При муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг/кг/сутки, кратность введения - 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);
-.
При инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12.
-.
При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8.
Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных синегнойной палочкой (пневмония, гнойные осложнения при муковисцидозе, менингит), курс лечения может быть увеличен до 21 дня.
После начальной нагрузочной дозы 1 г, взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:
Эти показатели ориентировочны. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л. Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3-5.
Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.
При перитонеальном диализе препарат Цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.
У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Обычная доза для детей:
Дети в возрасте до 1-го месяца.
- внутривенная инфузия 30 мг/кг в сутки (кратность 2 введения).
Дети от 2 месяцев до 12 лет.
- внутривенная инфузия 30-50 мг/кг в сутки (кратность 3 введения).
Дозу до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч назначают детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом.
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ.
1.
«ПЕРВИЧНОЕ».
РАЗВЕДЕНИЕ.
2.
«ВТОРИЧНОЕ».
Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата Цефтазидим дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:
-.
0,9%.
Раствор натрия хлорида,.
-.
Раствор Рингера,.
-.
5%, 10% раствор глюкозы (декстрозы),.
-.
5%.
Раствор глюкозы (декстрозы) с 0,9% раствором натрия хлорида,.
Использовать только свежеприготовленный раствор.
Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет:
-.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 500 мг-1 г каждые 8-12.
-.
При неосложненной пневмонии и инфекциях кожи и мягких тканей внутримышечно или внутривенно по 500 мг-1 г каждые 8.
-.
При муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг/кг/сутки, кратность введения - 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);
-.
При инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12.
-.
При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8.
Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных синегнойной палочкой (пневмония, гнойные осложнения при муковисцидозе, менингит), курс лечения может быть увеличен до 21 дня.
После начальной нагрузочной дозы 1 г, взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:
| КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА | ДОЗА |
| > 50 мл/мин (0,52-0,83 мл/сек) | Смотрите раздел «Обычная доза для взрослых и подростков» |
| 35-50 мл/мин. (0,52-0,83 мл/сек) | По 1 г каждые 12 ч |
| 16-30 мл/мин (0,27-0,50 мл/сек) | По 1 г каждые 24 ч |
| 6-15 мл/мин (0,10-0,25 мл/сек) | По 500 мг каждые 24 ч |
| < 5 мл/мин (0,08 мл/сек) | По 500 мг каждые 48 ч |
| Пациенты, которым проводят гемодиализ | По 1 г после каждого сеанса гемодиализа |
| Пациенты, которым проводят перитонеальный диализ |
Эти показатели ориентировочны. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л. Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3-5.
Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.
При перитонеальном диализе препарат Цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.
У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Обычная доза для детей:
Дети в возрасте до 1-го месяца.
- внутривенная инфузия 30 мг/кг в сутки (кратность 2 введения).
Дети от 2 месяцев до 12 лет.
- внутривенная инфузия 30-50 мг/кг в сутки (кратность 3 введения).
Дозу до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч назначают детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом.
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ.
1.
«ПЕРВИЧНОЕ».
РАЗВЕДЕНИЕ.
| 250 мг | 1 мл воды для инъекций при внутримышечном введении | 2,5 мл воды для инъекций при внутривенном введении. |
| 500 мг | 1,5 мл воды для инъекций при внутримышечном введении. | 5 мл воды для инъекций при внутривенным введении. |
| 1,0 г | 3 мл воды для инъекций при внутримышечном введении | 10 мл воды для инъекций при внутривенном введении |
2.
«ВТОРИЧНОЕ».
Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата Цефтазидим дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:
-.
0,9%.
Раствор натрия хлорида,.
-.
Раствор Рингера,.
-.
5%, 10% раствор глюкозы (декстрозы),.
-.
5%.
Раствор глюкозы (декстрозы) с 0,9% раствором натрия хлорида,.
Использовать только свежеприготовленный раствор.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, эпилептиформные припадки, энцефалопатия, парестезия, «порхающий» тремор;
Со стороны органов кроветворения. Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени, геморрагии;
Со стороны органов ЖКТ:
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, псевдомембранозный колит, повышение активности ферментов крови: (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (AЛT), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гипербилирубинемия, холестаз, орофарингеальный кандидоз;
Со стороны мочеполовой системы:
Нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия, токсическая нефропатия, кандидозный вагинит;
Аллергические реакции:
Крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок;
Прочие. Кандидомикоз, гиперкреатининемия, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, ложноположительная прямая реакция Кумбса; реакции в месте введения -.
Болезненность, жжение, образование инфильтратов и абсцессов (при в/м введении), флебитов и тромбофлебитов (при в/в введении), носовые кровотечения, суперинфекция.
Со стороны органов кроветворения. Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени, геморрагии;
Со стороны органов ЖКТ:
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, псевдомембранозный колит, повышение активности ферментов крови: (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (AЛT), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гипербилирубинемия, холестаз, орофарингеальный кандидоз;
Со стороны мочеполовой системы:
Нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия, токсическая нефропатия, кандидозный вагинит;
Аллергические реакции:
Крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок;
Прочие. Кандидомикоз, гиперкреатининемия, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, ложноположительная прямая реакция Кумбса; реакции в месте введения -.
Болезненность, жжение, образование инфильтратов и абсцессов (при в/м введении), флебитов и тромбофлебитов (при в/в введении), носовые кровотечения, суперинфекция.
Взаимодействие
|
|
Хлорамфеникол) снижают действие препарата.
Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - натрия хлорид 0,9%, натрия лактат, раствор Хартмана, декстроза 5%, натрия хлорид 0,225% и декстроза 5%, натрия хлорид 0,45% и декстроза 5%, натрия хлорид 0,9% и декстроза 5%, натрия хлорид 0,18% и декстроза 4%, декстроза 10%, декстран 40 (10%) в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 40 (10%) в растворе декстрозы 5%, декстран 70 (6%) в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 70 (6%) в растворе декстрозы 5%. При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат). Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5%.
Или 1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы 5%, цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0,9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Передозировка
Симптомы передозировки:
Введение неадекватно высоких доз препарата Бестум может вызывать головокружение, парестезии, головную боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов.
Лечение передозировки:
Специфическое противоядие отсутствует. Лечение: поддержание жизненных функций, при развитии судорог - противоэпилептические лекарственные средства, у больных с поражением почек - перитонеальный диализ или гемодиализ.
Введение неадекватно высоких доз препарата Бестум может вызывать головокружение, парестезии, головную боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов.
Лечение передозировки:
Специфическое противоядие отсутствует. Лечение: поддержание жизненных функций, при развитии судорог - противоэпилептические лекарственные средства, у больных с поражением почек - перитонеальный диализ или гемодиализ.
Особые указания
При наличии следующих заболеваний или состояний, необходимо тщательно взвешивать соотношения пользы и риска для пациента:
-.
Беременность и кормление грудью;
-.
Новорожденные и дети до 1 месяца;
-.
Кровотечения в анамнезе;
-.
Заболевания ЖКТ в анамнезе, особенно, язвенный колит.
У пациентов с зарегистрированной в анамнезе аллергией на пенициллины отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам у 3-7% пациентов. Хотя у многих пациентов с аллергией на пенициллин, проявляющейся в виде сыпи, цефалоспорины применяли без нежелательных последствий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Бестум. Все цефалоспорины могут препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию. У тяжелых, пожилых и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок. У некоторых пациентов во время или после применения цефалоспоринов может развиваться псевдомембранозный колит, вызываемый токсином сlostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, при более тяжелом - рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, если перечисленные меры не помогают, назначают метронидазол, бацитрацин, ванкомицин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Учитывая побочные реакции препарата, в период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другой деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
-.
Беременность и кормление грудью;
-.
Новорожденные и дети до 1 месяца;
-.
Кровотечения в анамнезе;
-.
Заболевания ЖКТ в анамнезе, особенно, язвенный колит.
У пациентов с зарегистрированной в анамнезе аллергией на пенициллины отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам у 3-7% пациентов. Хотя у многих пациентов с аллергией на пенициллин, проявляющейся в виде сыпи, цефалоспорины применяли без нежелательных последствий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Бестум. Все цефалоспорины могут препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию. У тяжелых, пожилых и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок. У некоторых пациентов во время или после применения цефалоспоринов может развиваться псевдомембранозный колит, вызываемый токсином сlostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, при более тяжелом - рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, если перечисленные меры не помогают, назначают метронидазол, бацитрацин, ванкомицин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Учитывая побочные реакции препарата, в период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другой деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сeftazidime.
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или антибактериальным ЛС группы цефалоспоринов.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сeftazidime.
Результаты клинических исследований.Цефтазидим, как правило, хорошо переносится. Частота побочных реакций, связанных с применением цефтазидима, в клинических исследованиях была низкой. Наиболее распространенными были местные реакции после в/в инъекции, а также аллергические и желудочно-кишечные реакции. Другие побочные реакции встречались нечасто. О каких-либо реакциях, подобных дисульфираму, не сообщалось. Следующие побочные эффекты, полученные в ходе клинических исследований, считались либо связанными с терапией цефтазидимом, либо имели неопределенную этиологию.
Местные эффекты (отмечены менее чем у 2% пациентов). Флебит и воспаление в месте инъекции (1 из 69 пациентов).
Реакции гиперчувствительности (отмечены у 2% пациентов). Зуд, сыпь и лихорадка. Немедленные реакции, обычно проявляющиеся сыпью и/или зудом, наблюдались у 1 из 285 пациентов. Сообщалось также о развитии токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы при применении антибактериальных ЛС цефалоспоринового ряда, включая цефтазидим. Очень редко сообщалось об ангионевротическом отеке и анафилаксии (бронхоспазм и/или гипотензия).
Со стороны ЖКТ(отмечены менее чем у 2% пациентов). Диарея (1 из 78), тошнота (1 из 156), рвота (1 из 500) и боль в животе (1 из 416). Появление симптомов псевдомембранозного колита может возникнуть во время или после лечения.
Со стороны ЦНС (менее 1%). Головная боль, головокружение и парестезии. Сообщалось о развитии судорог при применении нескольких цефалоспоринов, включая цефтазидим. Кроме того. сообщалось о случаях энцефалопатии. комы. астериксиса. нервно-мышечной возбудимости и миоклонии у пациентов с нарушениями функции почек. получавших нескорректированные режимы дозирования цефтазидима.
Гематологические реакции. Сообщалось о редких случаях развития гемолитической анемии.
Другие. Менее частыми побочными реакциями (менее 1%) были кандидоз (включая молочницу полости рта) и вагинит.
Изменения лабораторных тестов. отмеченные во время клинических исследований с применением цефтазидима. были преходящими и включали эозинофилию (1 из 13). положительный тест Кумбса без гемолиза (1 из 23). тромбоцитоз (1 из 45) и небольшое повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов: АСТ (1 из 16). АЛТ (1 из 15). ЛДГ (1 из 18). ГГТ (1 из 19) и ЩФ (1 из 23). Как и в случае с некоторыми другими цефалоспоринами, иногда наблюдалось временное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки. Транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз наблюдались очень редко.
Результаты пострегистрационного наблюдения.
В дополнение к побочным реакциям. о которых сообщалось в ходе клинических исследований. в ходе клинической практики у пациентов. получавших цефтазидим. наблюдались следующие события. о которых сообщалось спонтанно. Для некоторых из этих событий данных недостаточно, чтобы оценить частоту или установить причинно-следственную связь.
Общие. Анафилаксия; аллергические реакции, которые в редких случаях были тяжелыми, крапивница, боль в месте инъекции.
Гепатобилиарный тракт. Гипербилирубинемия, желтуха.
Почечная и мочеполовая системы. Нарушение функции почек.
Побочные реакции, отмечавшиеся при применении цефалоспоринов.
В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям. которые наблюдались у пациентов. получавших цефтазидим. сообщалось о следующих побочных реакциях и изменениях лабораторных тестов при применении антибактериальных ЛС класса цефалоспоринов.
Побочные реакции. Колит. токсическая нефропатия. дисфункция печени. включая холестаз. апластическая анемия. кровотечение.
Изменения лабораторных тестов. Удлинение ПВ, ложноположительный тест на глюкозу в моче, панцитопения.
Год актуализации информации
|
|