|
|
Другие названия и синонимы
Candibiotic.
Действующие вещества
- Хлорамфеникол (50.0 мг)
- Клотримазол (10.0 мг)
- Беклометазон (0.25 мг)
- Лидокаин (20.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
S02CA Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Используется в лечении
Состав
| Капли ушные | 1 мл |
| действующие вещества: | |
| хлорамфеникол | 50,0 мг |
| беклометазона дипропионат (безводный) | 0,25 мг |
| клотримазол | 10,0 мг |
| лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) | 20,0 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол; пропиленгликоль |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное местное, противомикробное местное, местноанестезирующее, антибактериальное.
Противовоспалительное местное, противомикробное местное, местноанестезирующее, антибактериальное.
Способ применения и дозы
Местно, по 4-5 капель в наружный слуховой проход, 3-4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения - 7-10 дней.
Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 мин, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.
Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 мин, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.
Описание лекарственной формы
Капли ушные. Во флаконе из темного стекла, закрывающимся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия, 5 мл. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный ПЭ-пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
После вскрытия упаковки - при температуре не выше 30 °C не более 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия упаковки - при температуре не выше 30 °C не более 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сhloramphenicol.
Гиперчувствительность. заболевания органов кроветворения. острая интермиттирующая порфирия. выраженные нарушения функции почек и печени. дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. псориаз. экзема. грибковые заболевания кожи. период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.Противопоказания сlotrimazole.
Гиперчувствительность.Противопоказания вeclometasone.
Гиперчувствительность. детский возраст (до 6 лет). для ингаляционного применения: острый бронхоспазм. астматический статус (в качестве первоочередного средства). бронхит неастматической природы. для интраназального применения: геморрагический диатез. частые носовые кровотечения. системные инфекции (грибковые. в тч кандидоз верхних дыхательных путей. бактериальные в тч туберкулез легких). герпетическое поражение глаз. ОРЗ.Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.Использование препарата сhloramphenicol при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).Категория действия на плод по FDA. с.
При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.
Использование препарата сlotrimazole при кормлении грудью.
Не следует применять в I триместре беременности (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). При интравагинальном применении у женщин во II и III триместрах беременности неблагоприятного действия на плод не выявлено, однако нежелательно использование вагинального аппликатора.С осторожностью - в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клотримазол в грудное молоко).
Использование препарата вeclometasone при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Lidocaine при кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. в.
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты сhloramphenicol.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. рвота. диарея. раздражение слизистой оболочки рта и зева. дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. тромбоцитопения. ретикулоцитопения. гипогемоглобинемия. агранулоцитоз. апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Психомоторные расстройства. депрессия. нарушение сознания. делирий. неврит зрительного нерва. зрительные и слуховые галлюцинации. нарушение вкуса. снижение остроты слуха и зрения. головная боль.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие. Дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении. Местные аллергические реакции.
Побочные эффекты сlotrimazole.
Аллергические реакции (зуд, крапивница).При местном применении на кожу. Эритема, появление волдырей, отек, жжение и покалывание, раздражение и шелушение кожи.
При местном применении для лечения урогенитальных инфекций. Зуд. жжение. гиперемия и отек слизистой оболочки. выделения из влагалища. учащенное мочеиспускание. интеркуррентный цистит. ощущение жжения в половом члене у партнера. боль во время полового акта.
При местном применении в полости рта. Покраснение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения, раздражение.
Побочные эффекты вeclometasone.
При ингаляциях. Охриплость голоса. ощущение першения в горле. приступы чиханья. кашель. парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков). эозинофильная пневмония. аллергические реакции. кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах - более 400 мкг/сут). проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут - системные побочные эффекты (в тч надпочечниковая недостаточность).
При интраназальном применении. Боль в полости носа и горле. сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей. чиханье. кашель. инфекции носоглотки. вызванные грибковой флорой. ринорея. носовое кровотечение. изъязвление слизистой оболочки полости носа. перфорация носовой перегородки. редко - атрофия слизистой оболочки.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в тч надпочечниковой недостаточности).
Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. сонливость. боль в глазах. нарушение зрения. гиперемия конъюнктивы. повышение внутриглазного давления. снижение вкусовых ощущений. неприятный привкус во рту.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Прочие. Миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).
Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.