|
|
Другие названия и синонимы
Olasol.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
D08AX Другие антисептики и дезинфицирующие средства.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L30.8 Другой уточненный дерматит
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L29 Зуд
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z94.5 Наличие трансплантированной кожи
Состав
| Аэрозоль для наружного применения | 1 бал. (80 г) |
| масло облепиховое | 7,2 г |
| левомицетин | 2,16 г |
| анестезин | 2,16 г |
| кислота борная | 0,36 г |
| триэтаноламин | 2,16 г |
| ланолин безводный | 0,36 г |
| кислота стеариновая | 2,88 г |
| глицерин дистиллированный | 7,2 г |
| вода очищенная | 47,52 г |
| хладон-12 | 8 г |
В баллонах аэрозольных стеклянных или алюминиевых по 60 и 80 г (с насадкой-распылителем); в пачке картонной 1 баллон.
Описание лекарственной формы
Препарат при выходе из баллона образует пену желтого или желтого со слегка оранжевым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Местноанестезирующее, антибактериальное.
Местноанестезирующее, антибактериальное.
Фармакодинамика
Оказывает обезболивающее действие за счет содержания анестезина, нарушает синтез белка в микроорганизмах, тормозит их рост и размножение (левомицетин, борная кислота), ускоряет эпителизацию (масло облепиховое).
Показания к применению
Инфицированные раны (в тч вялозаживающие раны);
Трофические язвы;
Ожоги;
Свободная кожная пластика;
Микробная экзема;
Зудящий дерматит.
Трофические язвы;
Ожоги;
Свободная кожная пластика;
Микробная экзема;
Зудящий дерматит.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Местно, на раневую поверхность, по возможности предварительно очищенную от гноя, некротических тканей, наносят равномерным слоем ежедневно или через день, а при открытом лечении ран и ожогов - 1-4 раза в сутки в зависимости от характера воспаления и стадии регенерации поврежденных тканей.
Для получения равномерного слоя пены баллон необходимо встряхнуть (10-15 раз). Снять предохранительную и надеть рабочую головку, направить распыляющее отверстие на обрабатываемую поверхность. Расход пены и толщина слоя на раневой поверхности зависят от силы нажатия на головку клапана дозирующего устройства. Пену наносят до покрытия всей раневой поверхности, с расстояния 1-5 см.
Для получения равномерного слоя пены баллон необходимо встряхнуть (10-15 раз). Снять предохранительную и надеть рабочую головку, направить распыляющее отверстие на обрабатываемую поверхность. Расход пены и толщина слоя на раневой поверхности зависят от силы нажатия на головку клапана дозирующего устройства. Пену наносят до покрытия всей раневой поверхности, с расстояния 1-5 см.
Побочные эффекты
Аллергические реакции.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °C.
Вдали от источников огня, отопительных приборов и прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вдали от источников огня, отопительных приборов и прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вenzocaine+Phenylpropanolamine.
Возраст (до 12 лет).Противопоказания вenzocaine+Cetylpyridinium chloride.
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;Повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам в анамнезе;
Алкогольная зависимость;
Метгемоглобинемия;
Возраст до 18 лет (в связи отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью. Заболевания печени. ЧМТ или заболевания головного мозга. заболевания органов дыхания (например. бронхиальная астма. бронхит). курение. заболевания ССС. пациенты пожилого возраста (риск развития метгемоглобинемии). наличие открытых ран полости рта. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Противопоказания вenzocaine+Butylated hydroxytoluene+Sodium salicylate.
Гиперчувствительность.Противопоказания вenzocaine.
Гиперчувствительность.Противопоказания вoric acid.
Гиперчувствительность, нарушение функции почек, беременность, грудной возраст (до 1 года).Противопоказания сhloramphenicol.
Гиперчувствительность. заболевания органов кроветворения. острая интермиттирующая порфирия. выраженные нарушения функции почек и печени. дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. псориаз. экзема. грибковые заболевания кожи. период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.Противопоказания Hydrocortisone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения. Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая форма). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активный и латентный туберкулез. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). поствакцинальный период. острый психоз. тяжелые формы артериальной гипертонии. декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. дивертикулит. недавнее наложение кишечных анастомозов. пептическая язва. остеопороз. myastenia gravis. болезнь Иценко-Кушинга. тромбофилические состояния. почечная недостаточность. беременность. период лактации.
Для внутрисуставного и периартикулярного применения. Предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание.
При применении на кожу. Бактериальные. вирусные и грибковые кожные заболевания. кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. опухоли кожи. нарушение целостности кожных покровов (язвы. раны). розацеа. вульгарные угри. периоральный дерматит. поствакцинальный период. беременность. грудное вскармливание.
Для глазной мази. Гнойные. вирусные. туберкулезные и грибковые заболевания глаз. трахома. первичная глаукома. нарушение целостности эпителия роговицы. период вакцинации. беременность. грудное вскармливание.
Противопоказания Framycetin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам), беременность и кормление грудью (адекватных исследований безопасности применения не проводилось).Противопоказания вutylated hydroxytoluene.
Гиперчувствительность (5 и 10% линимент). значительное прорастание опухоли в паравезикальную клетчатку и наличие метастазов (стадия T4). массивная гематурия. азотемия. острый пиелонефрит. пузырно-мочеточниковый рефлюкс (10% линимент).Противопоказания Sodium salicylate.
Гиперчувствительность. гемофилия. кровотечение. в тч легочное. желудочное. маточное. обострение язвенной болезни желудка. гастрит. бронхиальная астма.Противопоказания Phenylpropanolamine.
Гиперчувствительность. ИБС. сердечная недостаточность в фазе декомпенсации. артериальная гипертензия. заболевания ЦНС. бронхиальная астма. глаукома. гипертиреоз. сахарный диабет. гиперплазия предстательной железы. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 12 лет).Использование препарата вenzocaine+Phenylpropanolamine при кормлении грудью.
Только под контролем врача.Использование препарата вenzocaine+Cetylpyridinium chloride при кормлении грудью.
Данные о применении препарата Септолете плюс при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.Использование препарата вenzocaine при кормлении грудью.
При беременности использование возможно только при необходимости (неизвестно, оказывает ли бензокаин вредное эмбриональное воздействие и влияние на репродуктивную способность).Категория действия на плод по FDA. с.
С осторожностью в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли бензокаин в грудное молоко).
Использование препарата сhloramphenicol при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).Категория действия на плод по FDA. с.
При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.
Использование препарата Hydrocortisone при кормлении грудью.
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании наружных форм гидрокортизона не следует наносить препарат на кожу молочной железы.
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты вenzocaine+Phenylpropanolamine.
Повышенная нервозность, головокружение, бессонница (требующие отмены препарата).Побочные эффекты вenzocaine+Cetylpyridinium chloride.
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ:Очень часто - ≥1/10; часто - от ≥1/100 до <1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности1 (кожная сыпь, кожный зуд, отек кожи, затрудненное дыхание).
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства2, затруднение глотания и чувство жжения в полости рта и глотки.
1 У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) возможно развитие реакции перекрестной чувствительности к другим эфирам 4-аминобензойной кислоты (например прокаин, тетракаин). Длительное применение больших доз бензокаина может увеличивать вероятность тяжелых аллергических реакций.
2 Особенно при превышении рекомендованных доз.
При возникновении каких-либо других побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные эффекты вenzocaine+Butylated hydroxytoluene+Sodium salicylate.
Быстропроходящее ощущение жжения или боли в месте нанесения.Побочные эффекты вenzocaine.
Контактный дерматит и/или реакции гиперчувствительности (жжение. покалывание. зуд. эритема. сыпь. крапивница. отек). стойкое снижение чувствительности в месте применения. редко. при чрезмерном использовании - метгемоглобинемия (особенно у младенцев и детей младшего возраста).Побочные эффекты вoric acid.
Острая и хроническая интоксикация в виде тошноты. рвоты. диареи. кожные высыпания. десквамация эпителия. головной боли. спутанность сознания. олигоурия и. в редких случаях. шоковое состояние.Побочные эффекты сhloramphenicol.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. рвота. диарея. раздражение слизистой оболочки рта и зева. дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. тромбоцитопения. ретикулоцитопения. гипогемоглобинемия. агранулоцитоз. апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Психомоторные расстройства. депрессия. нарушение сознания. делирий. неврит зрительного нерва. зрительные и слуховые галлюцинации. нарушение вкуса. снижение остроты слуха и зрения. головная боль.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие. Дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении. Местные аллергические реакции.
Побочные эффекты Hydrocortisone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме. гипокалиемия. гипокалиемический алкалоз. отрицательный азотистый баланс. гипергликемия. глюкозурия. увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций. таких как болезнь. травма. хирургическая операция). синдром Кушинга. подавление роста у детей. нарушения менструального цикла. снижение толерантности к углеводам. манифестация латентного сахарного диабета. повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности. гиперкоагуляция. тромбоэмболия. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы. облитерирующий эндартериит. гематологические изменения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. потеря мышечной массы. остеопороз. компрессионный перелом позвоночника. асептический некроз головки бедренной и плечевой костей. патологические переломы длинных трубчатых костей. разрывы сухожилий. в первую очередь ахиллова.
Со стороны органов ЖКТ. Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением. панкреатит. метеоризм. язвенный эзофагит. нарушение пищеварения. тошнота. рвота. повышение/снижение аппетита. после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АЛТ. АСТ и ЩФ в сыворотке крови. обычно эти изменения незначительны. не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов. Атрофические полосы. угри. замедленное заживление ран. истончение кожи. петехии и экхимоз. эритема. повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Судороги. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). вертиго. головная боль. недомогание. психические нарушения. формирование задней субкапсулярной катаракты. увеличение внутриглазного давления. глаукома. стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции. Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие. Маскировка симптомов инфекционных заболеваний. синдром отмены. реакции в месте введения - жжение. онемение. боль. парестезия и инфицирование. гипер- или гипопигментация. образование рубцов. атрофия кожи и подкожной клетчатки. стерильный абсцесс.
При аппликации на кожу. Раздражение. жжение. сухость кожи. местные аллергические реакции. в тч гиперемия. отечность. зуд. при длительном применении. особенно под непроницаемые повязки или на больших участках кожи - системные побочные эффекты. стероидные угри. пурпура. телеангиэктазии. развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют). при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи. атрофических изменений. гипертрихоза.
Глазная мазь. Аллергические реакции. жжение. инъецированность склер. повышение внутриглазного давления. экзофтальм. при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы. при длительном применении - возможно развитие стероидной глаукомы. частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты. присоединение вторичной инфекции.
Побочные эффекты Framycetin.
Кожные аллергические реакции, суперинфекция (при использовании свыше 10 дней).Побочные эффекты вutylated hydroxytoluene.
Уретрит, простатит, орхиэпидидимит (10% линимент при многократной катетеризации); зуд, покраснение кожи вокруг очага поражения (5% линимент).Побочные эффекты Sodium salicylate.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Шум в ушах. ослабление слуха и зрения. диплопия. слабость. беспокойство. бессвязная речь. галлюцинации. судороги.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия.
Прочие. Повышенная потливость. анафилактические реакции (отек век. губ. языка. гортани. лица). кожные аллергические реакции.