Pharmacological Group
Latin name
Immunoglobulinum humanum normale ( Immunoglobulini humani normalis).
Used in the treatment
- N96 Habitual aborter
- M30.3 Mucocutaneouslymph node syndrome [Kawasaki]
- G70 Myasthenia gravis and other myoneural disorders
- G61.0 Guillain-Barre syndrome
- D72 Other disorders of white blood cells
- D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
- D66 Hereditary factor VIII deficiency
- C91.1 Chronic lymphocytic leukaemia of B-cell type
- B34.9 Viral infection, unspecified
- B20-B24 Disease caused by human immunodeficiency virus [HIV]
- A49 Bacterial infection of unspecified site
- R57.2 Septic shock
- A41.9 Sepsis, unspecified
- R77.1 Abnormality of globulin
- P36 Bacterial sepsis of newborn
- O03 Spontaneous abortion
- M30-M36 Systemic connective tissue lesions
- G40.5 Special epileptic syndromes
- G37.9 Demyelinating disease of central nervous system, unspecified
- E88.0 Disorders of plasma-protein metabolism, not elsewhere classified
- D84.8 Other specified immunodeficiencies
- D83.9 Common variable immunodeficiency, unspecified
- D83 Common variable immunodeficiency
- D81 Combined immunodeficiencies
- D80.0 Hereditary hypogammaglobulinaemia
- D80 Immunodeficiency with predominantly antibody defects
- D72.8 Other specified disorders of white blood cells
- B34.8.0* Rotavirus infection, unspecified
- B00-B09 Viral infections characterized by lesions of the skin and mucous membranes
- Z94.8 Other transplanted organ and tissue status
- Z94.9 Transplanted organ and tissue status, unspecified
- B09 Unspecified viral infection characterized by skin and mucous membrane lesions
Pharmacodynamics
Повышает содержание в организме антител. При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.
Indications for use
Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии. обычных вариабельных иммунодефицитах. связанных с а- или гипогаммаглобулинемией. дефицит подклассов IgG. заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита. обусловленного хроническим лимфолейкозом. СПИДом у детей или пересадкой костного мозга. идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты). тяжелые бактериальные. включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции. профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г). синдром Гийена - Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия. аутоиммунная нейтропения. парциальная красноклеточная аплазия кроветворения. тромбоцитопения иммунного происхождения. в тч посттрансфузионная пурпура. изоиммунная тромбоцитопения новорожденных. гемофилия. вызванная образованием антител к факторам свертывания. myasthenia gravis. профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами. профилактика привычного выкидыша.
Contraindications
Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.
Side effects
Головная боль. тошнота. головокружение. рвота. боль в животе. диарея. артериальная гипо- или гипертензия. тахикардия. цианоз. одышка. чувство сдавления или боль в грудной клетке. аллергические реакции. редко - тяжелая гипотензия. коллапс. потеря сознания. гипертермия. озноб. повышенное потоотделение. чувство усталости. недомогание. боль в спине. миалгия. онемение. приливы жара или ощущение холода.
Interaction
Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вирусные вакцины для парентерального применения не следует использовать по крайней мере в течение 30 дней после введения иммуноглобулина.
Method of drug use and dosage
В/в, капельно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости. При синдромах первичного и вторичного иммунодефицита разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг (в среднем - 0,4 г/кг); вводят с интервалом 2-4 нед (для поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих 5 г/л). Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга, 0,5 г/кг однократно за 7 дней до трансплантации, и затем 1 раз в неделю на протяжении первых 3 мес после трансплантации, и 1 раз в месяц в течение последующих 9 мес. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре - 0,4 г/кг 5 дней подряд; в дальнейшем (при необходимости) - по 0,4 г/кг с интервалами 1-4 нед для поддержания нормального уровня тромбоцитов. При синдроме Кавасаки - 0,6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней. При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед. При синдроме Гийена-Барре и хронической воспалительной демиелинизирующей нейропатии - 0,4 г/кг в течение 5 дней; при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами 4 нед.
Application precautions
Большинство побочных эффектов связано с высокой скоростью вливания и может быть купировано при остановке или замедлении инфузии. В случае возникновения тяжелых побочных эффектов введение следует прекратить (могут быть показаны адреналин, противогистаминные средства, кортикостероиды и плазмозаменители). При нарушении функции почек рекомендуется следить за состоянием больных во время лечения (контроль креатинина - в течение 3 дней после вливания). После введения иммуноглобулина увеличивается (пассивно) содержание антител в крови, что может привести к ошибочной интерпретации результатов серологического исследования.
Included in the composition
- 5.3-8.4€ Kipferon (Альтфарм )
- 19.3-70.3€ Immunoglobulinum humanum normale (13 firms)
- 58.1€ Gabreglobine (Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ 'ИОСПК') )
- 64.3-67.7€ Immunovenin (Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) )
- 80.3€ IG VENA N.I.V (Kedrion )
- 138.5€ Иммуноглобулин Сигардис МТ (2 firms)
- 100.9-208€ Octagam (4 firms)
- 80.3-335.3€ IG VENA (2 firms)
- 49.6-442.2€ Intratect (2 firms)
- 254.8€ Иммуноглобулин Сигардис (2 firms)
- 190-390€ Privigen (CSL Behring AG )
- — Biaven V.I
- — Endobulin
- — Flebogamma
- — Gamimune N (3 firms)
- — Hamunex-C (Грифолз Терапьютикс ЛЛС )
- — Histaglobin
- — Histaglobin triplex
- — Histaglobulin siccum
- — Humaglobin
- — Imbioglobulin (2 firms)
- — Immunoglobulin
- — Immunoglobulinum normale humanum injectionibus intravenosa
- — Intraglobin
- — Sandoglobulin
- — Trihistaglobulinum siccum
- — БиоГам Иммуноглобулин человека нормальный хроматографически очищенный
- — Иммуноглобулин человека донорский антиротавирусный для энтерального применения
- — Киовиг (4 firms)
- — Осадок иммуноглобулинов (Самарская областная клиническая станция переливания крови )
- — Флебогамма 5% ДИФ (Instituto Grifols S.A. )
- — ХАЙЦЕНТРА (CSL Behring AG )