Содержание инструкции
- Названия
- ATX код
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Ограничения к использованию
- Нозологии
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Иммуновенин.
Английское название: Immunovenin.
Английское название: Immunovenin.
ATX код
J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.
Фармакодинамика
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
Показания к применению
Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
С осторожностью. Беременность, период лактации.
С осторожностью. Беременность, период лактации.
Фарм Группа
• Иммуноглобулины.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью. Беременность, период лактации.
Побочные эффекты
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.
Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Взаимодействие
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).
Можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, тк изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, тк изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Способ применения и дозы
В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.
Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1,65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2,2 мл/мин).
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД). 0,1-0,4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0,8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - 0,8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0,4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.
Аллогенная трансплантация костного мозга - 0,5 г/кг в течение 7 дней.
Синдром Кавасаки - 1,6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.
При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии - 0,4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.
У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0,4 г/кг.
Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1,65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2,2 мл/мин).
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД). 0,1-0,4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0,8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - 0,8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0,4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.
Аллогенная трансплантация костного мозга - 0,5 г/кг в течение 7 дней.
Синдром Кавасаки - 1,6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.
При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии - 0,4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.
У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0,4 г/кг.
Ограничения к использованию
Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Immunoglobulin human normal).
• A41,9 Септицемия неуточненная.
• A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации.
• B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ].
• B34,9 Вирусная инфекция неуточненная.
• C91,1 Хронический лимфоцитарный лейкоз.
• D66 Наследственный дефицит фактора VIII.
• D69,3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
• D72 Другие нарушения белых кровяных клеток.
• G61,0 Синдром Гийена-Барре.
• G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса.
• M30,3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки].
• N96 Привычный выкидыш.
• A41,9 Септицемия неуточненная.
• A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации.
• B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ].
• B34,9 Вирусная инфекция неуточненная.
• C91,1 Хронический лимфоцитарный лейкоз.
• D66 Наследственный дефицит фактора VIII.
• D69,3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
• D72 Другие нарушения белых кровяных клеток.
• G61,0 Синдром Гийена-Барре.
• G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса.
• M30,3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки].
• N96 Привычный выкидыш.