Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой)

• Иммуноглобулин человека нормальный

Иммуноглобулины || Иммуноглобулины нормальные человеческие

 J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.

• D84.9 Иммунодефицит неуточненный
• D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
• A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
• A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации

 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
 Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки или аморфной субстанции белого цвета.
 По 2,5 г иммуноглобулина в бутылках вместимостью 100 мл.
 По 50 или 100 мл растворителя в бутылках вместимостью 50 или 100 мл. Бутылку с препаратом и бутылку с растворителем помещают в пачку вместе с инструкцией по применению.

 Активное вещество:
 Иммуноглобулин.
 Вспомогательные вещества:
 Мальтоза.

 Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор - мальтоза.
 При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100%. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.

 Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
 Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G , обладающий активностью антител различной специфичности.

 Тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций.
 Послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями.
 Первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных).
 Вторичный синдром дефицита антител.
 Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

 Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 часов. Непосредственно перед введением иммуноглобулин растворяют в воде для инъекций в объеме, указанном на этикетке. Содержащий примеси препарат применению не подлежит.
 Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.
 Разовая доза составляет 0,05-0,2 г/кг массы тела. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
 Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

 Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
 Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
 Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

 Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит ), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
 Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
 После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
 При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
 Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.
 Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

 По рецепту.

 Препарат хранят в сухом, защищенном от света при температуре от 2 до 10°С.
 Хранить в недоступном для детей месте.
 Транспортировку производят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10°С.

 2 года. Препарат нельзя применять по истечению срока годности.

 Особые отметки: