Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Хумаглобин

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Характеристика вещества
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. Способ применения и дозы
  13. Побочные эффекты
  14. Особые указания
  15. Условия хранения
  16. Срок годности
  17. Противопоказания компонентов
  18. Побочные эффекты компонентов

Другие названия и синонимы

Humaglobin.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Иммуноглобулины || Иммуноглобулины нормальные человеческие

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.

Используется в лечении

Состав

Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
иммуноглобулин человека для в/в введения 250 мг
500 мг
1000 мг
2500 мг
5000 мг

 Флаконах по 5, 10, 20, 50 или 100 мл, в комплекте с переходной иглой и 5, 10, 20, 50 и 100 мл растворителя соответственно; в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы

 Лиофилизированный порошок белого или слегка желтого цвета .

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Иммуномодулирующее.

Характеристика вещества

 Получен путем субфракционирования полиэтиленгликолем продукта фракционирования холодным этанолом смеси плазмы, дающий отрицательную реакцию на присутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусам гепатита С, ВИЧ−1, ВИЧ−2, а также к возбудителю сифилиса. С целью сокращения риска переноса вирусной инфекции продукт в процессе производства подвергается вирусной инактивации выдерживанием в течение 10 ч при температуре 60°C.
 Составные компоненты препарата Хумаглобин после растворения: общий белок - 50мг/мл; глицин - 15 мг/мл; глюкоза - 15 мг/мл. Не менее 95% общего белка составляет Иммуноглобулин, более 99% которого относится к IgG. Содержание IgA в 1 мл препарата не превышает 50 мкг. Препарат не содержит консерванта.
 Основные этапы получения препарата Хумаглобин из белковой фракции иммуноглобулинов, полученной методом спиртового фракционирования на холоду:
 - удаление остатка этанола;
 - вирусная инактивация и снижение комплементной активизирующей способности термообработкой при 60°C в течение 10 ч в низких диапазонах pH;
 - осаждение гамма-глобулина (IgG), не содержащего агрегатов полиэтиленгликолем. Эффективность вирусной инактивации подтверждена в модельной системе для нескольких вирусов.
 Хумаглобин содержит широкий спектр антител. Соответственно каждая производственная партия проверяется на антитоксическую, антивирусную и антибактериальную активность.

Показания к применению

 Нарушения иммунной системы (первичный или вторичный иммунодефицит), аутоиммунные заболевания, профилактика вирусных инфекций.

Противопоказания

 Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам иммуноглобулина человека).

Способ применения и дозы

 В/в со скоростью 0,01-0,02 мл/мин/кг массы тела с помощью инфузионной системы разового использования, снабженной фильтром. Для приготовления раствора во флакон вносят приложенный к препарату растворитель и, слегка встряхивая и вращая флакон, избегая вспенивания его содержимого, растворяют лиофильный порошок в течение нескольких минут. При необходимости раствор разбавляют в 4-5 раз 0,9% изотоническим раствором натрия хлорида или любым другим раствором для инфузий.
 Первичный иммунодефицит (при агамма. И гипогаммглобулинемии, связанной с полом агаммаглобулинемии, тяжелом комбинированном иммунодефиците, изменяющейся иммунозависимости, отсутствии подклассов IgG; синдроме Вискотта-Олдрича, атаксии-телеангиэктазии, (состояниях временного иммунодефицита, связанного с тяжелыми инфекциями) - 200-400 мг/кг массы тела с интервалом 2-4 нед. Частота введения препарата зависит от тяжести состояния и уровня IgG в сыворотке.
 ВИЧ-инфекция (лечение). Адъювантная терапия для улучшения состояния больного, профилактики и лечения вирусных инфекций. Доза и схема применения как при состояниях первичного иммунодефицита.
 Вторичный иммунодефицит (при остром и миелоидном лейкозе, ходжкинской и неходжкинской лимфоме, плазмоцитозе, множественной миеломе, при интенсивной химиотерапии злокачественных опухолей, для профилактики и лечения тяжелых бактериальных и вирусных инфекций): 200-300 мг/кг массы тела 1 раз в неделю в период интенсивной терапии.
 Иммунодефицит после аллогенной трансплантации костного мозга: 200 мг/кг каждый 5-й день после операции. Длительность лечения - до исчезновения опасности реакции отторжения и восстановления гуморального иммунного ответа.
 Сепсис новорожденных и недоношенных: 300-500 мг/кг массы тела однократно, при необходимости введение повторяют через 5 дней.
 Потеря белка (в случаях иммунодефицита при обширном ожоге, хирургическом вмешательстве, терапевтическом плазмаферезе): 200-400 мг/кг массы тела однократно в зависимости от концентрации IgG в сыворотке.
 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 800-1000 мг/кг массы тела; при остром состоянии - двукратно с интервалом 24 при хроническом течении.
 - каждый 5-й день до достижения числа тромбоцитов 30000 в 1 мкл; препарат также рекомендовано применять перед удалением селезенки или при других хирургических вмешательствах до достижения числа тромбоцитов 100000 в 1 мкл).
 Синдром Гийена-Барре, аутоиммунная нейтропения, аутоиммунная гемолитическая анемия, полимиозит, системный ревматоидный артрит в детском возрасте (комплексное лечение): 400-500 мг/кг массы тела 1 раз в неделю до прекращения или снижения активности заболевания с целью ослабления симптомов и стабилизации состояния.
 Синдром Кавасаки: 400 мг/кг массы тела ежедневно в течение 5 последующих дней или 2000 мг/кг массы тела однократно.
 Профилактика вирусных инфекций. Не позже чем через 24 ч после контакта с больным гепатитом А - 20 мг/кг массы тела, корью и ветряной оспой - 50 мг/кг массы тела.
 Резистентная эпилепсия в детском возрасте (синдром Леннокс-Гасто и Веста):
 300-400 мг/кг массы тела 3 раза в неделю, далее через каждые 3 нед в течение 6 мес.

Побочные эффекты

 Повышение температуры, озноб, понижение АД (эти симптомы могут быть в значительной степени уменьшены снижением скорости введения).
 Редкие случаи возникновения аллергических реакций требуют немедленного прекращения применения препарата.

Особые указания

 Плановую вакцинацию следует проводить не ранее чем через 12 нед после применения препарата (иммуноглобулины отрицательно влияют на формирование активного иммунитета).
 Подготовка к введению препарата Хумаглобин:
 1. Удаляют защитные колпачки с флаконов, содержащих лиофилизированный порошок и растворитель.
 2. Волнистый конец переходной иглы вводят во флакон с растворителем. С другого конца иглы удаляют защитный футлярчик.
 3. Поворачивая бутылку с растворителем, свободным концом иглы, избегая его соприкосновения с рукой, прокалывают пробку флакона с иммуноглобулином. Находящийся в нем вакуум способствует переходу растворителя из флакона.
 4. Удаляют переходную иглу и пустую бутылку с растворителем, гомогенизируют препарат, слегка встряхивая и медленно вращая флакон до получения слегка опалесцирующего или прозрачного раствора.

Условия хранения

 При температуре 2-8 °C.
 В холодильнике.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Immunoglobulin human normal.

 Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Immunoglobulin human normal.

 Головная боль. тошнота. головокружение. рвота. боль в животе. диарея. артериальная гипо- или гипертензия. тахикардия. цианоз. одышка. чувство сдавления или боль в грудной клетке. аллергические реакции. редко - тяжелая гипотензия. коллапс. потеря сознания. гипертермия. озноб. повышенное потоотделение. чувство усталости. недомогание. боль в спине. миалгия. онемение. приливы жара или ощущение холода.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.