Другие названия и синонимы
Octagam.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.
Используется в лечении
Состав
1 мл раствора для инфузий содержит 50 мг белка, не менее 95% которого составляет человеческий нормальный иммуноглобулин G, и иммуноглобулинов A и M менее 100 мкг; во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл (с содержанием иммуноглобулина G 1, 2,5; 5 и 10 г соответственно).
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее.
Восполняет дефицит иммуноглобулинов. Содержит в основном иммуноглобулин G с широким спектром специфических антител против многих микроорганизмов, эндемичных для Европы и Северной Америки.
Восполняет дефицит иммуноглобулинов. Содержит в основном иммуноглобулин G с широким спектром специфических антител против многих микроорганизмов, эндемичных для Европы и Северной Америки.
Характеристика вещества
Человеческий нормальный SD вирусинактивированный иммуноглобулин G для в/в введения.
Показания к применению
Заместительная терапия: синдромы первичного иммунодефицита (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия. Неклассифицируемый вариабельный и тяжелые комбинированные иммунодефициты. Синдром Вискотта-Олдрича). Вторичная гипогаммаглобулинемия у больных с хроническим лимфолейкозом и миеломной болезнью. Сопровождающаяся повторными инфекциями. Иммуномодулирующая терапия: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством (для корректировки количества тромбоцитов). Болезнь Кавасаки. Пересадка костного мозга.
Противопоказания
Непереносимость гомологичных иммуноглобулинов, особенно иммуноглобулина A.
Способ применения и дозы
В/в, инфузионно (со скоростью 0,75-3 мл/мин). Дозы и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. При заместительной терапии первичных иммунодефицитов вводят 0,4-0,8 г/кг (начальная доза), затем по 0,2 г/кг каждые 3 нед (через 3-6 мес достигается уровень иммуноглобулина G в крови - 4-6 г/л). Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет 0,2-0,8 г/кг/мес, вторичных иммунодефицитов - 0,2-0,4 г/кг каждые 3-4 нед. Тромбоцитопеническая пурпура (лечение острых эпизодов) - по 0,8-1 г/кг с повторением при необходимости на 3 день или по 0,4 г/кг/сут в течение 2-5 дней, болезнь Кавасаки - 1,6-2 г/кг за 2-5 дней (на фоне приема аспирина), пересадка костного мозга - 0,5 г/кг/нед в течение 90 дней после трансплантации.
Побочные эффекты
Повышение температуры тела, озноб, ощущение холода и холодный пот; головная боль, головокружение, слабость, сонливость; тошнота, икота, повышение слюноотделения; боли в спине; прилив крови к лицу, незначительное снижение или повышение АД, сердцебиение; сухой кашель, одышка; эритема; анафилактоидные реакции (анафилактический шок ).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Immunoglobulin human normal.
Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Immunoglobulin human normal.
Головная боль. Тошнота. Головокружение. Рвота. Боль в животе. Диарея. Артериальная гипо- или гипертензия. Тахикардия. Цианоз. Одышка. Чувство сдавления или боль в грудной клетке. Аллергические реакции. Редко - тяжелая гипотензия. Коллапс. Потеря сознания. Гипертермия. Озноб. Повышенное потоотделение. Чувство усталости. Недомогание. Боль в спине. Миалгия. Онемение. Приливы жара или ощущение холода.Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.