Другие названия и синонимы
IG VENA N.I.V.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.
Используется в лечении
- R77.1 Отклонение от нормы глобулина
- O03 Самопроизвольный аборт
- M32 Системная красная волчанка
- M30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
- G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
- G40 Эпилепсия
- G35 Рассеянный склероз
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- D82.0 Синдром Вискотта-Олдрича
- D81 Комбинированные иммунодефициты
- C90.0 Множественная миелома
- B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
- Z94.9 Наличие трансплантированного органа и ткани неуточненных
- G62 Другие полинейропатии
Состав
| Раствор для инфузий | 1 фл. |
| нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации) | 1 г |
| 2,5 г | |
| 5 г | |
| 10 г | |
| вспомогательные вещества: мальтоза - 100 мг; вода для инъекций - до 1 мл | |
| 1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества |
Во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее,.
Иммуностимулирующее.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Иммуностимулирующее.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Характеристика вещества
Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.
Показания к применению
Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный. Вторичный. Комбинированный. Вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия. Болезнь Брутона. Гипогаммаглобулинемия. Синдром Вискотта-Олдрича. ВИЧ. Хронические лимфопролиферативные заболевания. Множественная миелома. Трансплантация органов. Иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки. Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения. Синдром Гийена-Барре. Полинейропатия. Миастения. Рассеянный склероз. Рефрактерная эпилепсия у детей. Антифосфолипидный синдром. Сопровождающийся самопроизвольным выкидышем. Системная красная волчанка Инфекции у новорожденных и недоношенных детей (профилактика и лечение).
Противопоказания
Непереносимость донорского иммуноглобулина, в тч при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.
При беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Способ применения и дозы
В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10-20 капель в минуту в течение 20-30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг (2-8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией. До и после трансплантации, начальная доза - 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая - 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия. По 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости - повторно до 6 курсов.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг (2-8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией. До и после трансплантации, начальная доза - 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая - 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия. По 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости - повторно до 6 курсов.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - понижение АД.
Со стороны респираторной системы. Редко - озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - рвота, тошнота.
Прочие. Артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - понижение АД.
Со стороны респираторной системы. Редко - озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - рвота, тошнота.
Прочие. Артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
|
|
Взаимодействие
Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.
Особые указания
Не следует смешивать в одном шприце с препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.
Дополнительно
Представительство в России: Pharma Riace Ltd.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.