Содержание инструкции
- Названия
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Описание лекарственной формы
- Характеристика вещества
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Особые указания
- Дополнительно
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: И. Г. Вена Н. И. В.
Английское название: IG VENA N. I. V.
Английское название: IG VENA N. I. V.
Фарм Группа
• Иммуноглобулины.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Immunoglobulin human normal).
• A41,9 Септицемия неуточненная.
• A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации.
• B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ].
• B34,9 Вирусная инфекция неуточненная.
• C91,1 Хронический лимфоцитарный лейкоз.
• D66 Наследственный дефицит фактора VIII.
• D69,3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
• D72 Другие нарушения белых кровяных клеток.
• G61,0 Синдром Гийена-Барре.
• G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса.
• M30,3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки].
• N96 Привычный выкидыш.
• A41,9 Септицемия неуточненная.
• A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации.
• B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ].
• B34,9 Вирусная инфекция неуточненная.
• C91,1 Хронический лимфоцитарный лейкоз.
• D66 Наследственный дефицит фактора VIII.
• D69,3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
• D72 Другие нарушения белых кровяных клеток.
• G61,0 Синдром Гийена-Барре.
• G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса.
• M30,3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки].
• N96 Привычный выкидыш.
Компоненты препарта
| Раствор для инфузий | 1 фл. |
| нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации) | 1 г |
| 2,5 г | |
| 5 г | |
| 10 г | |
| вспомогательные вещества: мальтоза — 100 мг; вода для инъекций — до 1 мл | |
| 1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества |
Во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика вещества
Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее, иммуномодулирующее.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Показания к применению
Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный,.
Комбинированный,.
Вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдром.
Вискотта-Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома,.
Трансплантация.
Органов; иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения,.
Синдром.
Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей,.
Антифосфолипидный.
Синдром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и тд; Инфекции у.
Новорожденных.
И недоношенных детей (профилактика и лечение).
Комбинированный,.
Вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдром.
Вискотта-Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома,.
Трансплантация.
Органов; иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения,.
Синдром.
Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей,.
Антифосфолипидный.
Синдром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и тд; Инфекции у.
Новорожденных.
И недоношенных детей (профилактика и лечение).
Противопоказания
Непереносимость донорского иммуноглобулина, в тч при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — понижение АД.
Со стороны респираторной системы. Редко - озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - рвота, тошнота.
Прочие. Артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — понижение АД.
Со стороны респираторной системы. Редко - озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - рвота, тошнота.
Прочие. Артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
Взаимодействие
Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.
Способ применения и дозы
В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10–20 капель в минуту в течение 20–30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100–400 мг (2–8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией. До и после трансплантации, начальная доза - 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая - 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия. По 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости - повторно до 6 курсов.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100–400 мг (2–8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией. До и после трансплантации, начальная доза - 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая - 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия. По 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости - повторно до 6 курсов.
Особые указания
Не следует смешивать в одном шприце с тд; препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.
Дополнительно
Представительство в России: Pharma Riace Ltd.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.