|
Другие названия и синонимы
IG VENA N.I.V.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.
Используется в лечении
- R77.1 Отклонение от нормы глобулина
- O03 Самопроизвольный аборт
- M32 Системная красная волчанка
- M30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
- G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
- G62 Другие полинейропатии
- G40 Эпилепсия
- G35 Рассеянный склероз
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- D82.0 Синдром Вискотта-Олдрича
- D81 Комбинированные иммунодефициты
- C90.0 Множественная миелома
- B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
- Z94.9 Наличие трансплантированного органа и ткани неуточненных
Состав
Раствор для инфузий | 1 фл. |
нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации) | 1 г |
2,5 г | |
5 г | |
10 г | |
вспомогательные вещества: мальтоза - 100 мг; вода для инъекций - до 1 мл | |
1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества |
Во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Иммуномодулирующее, иммуностимулирующее.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Иммуномодулирующее, иммуностимулирующее.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Характеристика вещества
Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Показания к применению
|
Противопоказания
Непереносимость донорского иммуноглобулина, в тч при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.
При беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Способ применения и дозы
В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10-20 капель в минуту в течение 20-30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг (2-8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией. До и после трансплантации, начальная доза - 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая - 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия. По 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости - повторно до 6 курсов.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг (2-8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией. До и после трансплантации, начальная доза - 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая - 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия. По 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости - повторно до 6 курсов.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - понижение АД.
Со стороны респираторной системы. Редко - озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - рвота, тошнота.
Прочие. Артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - понижение АД.
Со стороны респираторной системы. Редко - озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - рвота, тошнота.
Прочие. Артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
Взаимодействие
Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.
Особые указания
Не следует смешивать в одном шприце с препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.
Дополнительно
Представительство в России: Pharma Riace Ltd.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.