Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Used in the treatment
- S06 Intracranial injury
- R42 Dizziness and giddiness
- R41.8.0* Intellectual and mnestic disorders
- I69.3 Sequelae of cerebral infarction
- I69.1 Sequelae of intracerebral haemorrhage
- I67.2 Cerebral atherosclerosis
- H81.0 Meniere's disease
- H81 Disorders of vestibular function
- G93.4 Encephalopathy, unspecified
- G92 Toxic encephalopathy
- G43 Migraine
- F79 Unspecified mental retardation
- F06.6 Organic emotionally labile [asthenic] disorder
- T75.3 Motion sickness
- T90 Sequelae of injuries of head
Description of the dosage form
Капсулы.
Капсулы № 0 белого цвета с крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
Капсулы, 400 мг + 25 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги.
Алюминиевой.
По 50 или 100 капсул в банку полимерную или флакон полимерный.
По 50 или 100 капсул в банку из стекломассы ОС с винтовой горловиной.
5; 6 или 10 контурных ячейковых упаковок, банку или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Капсулы № 0 белого цвета с крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
Капсулы, 400 мг + 25 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги.
Алюминиевой.
По 50 или 100 капсул в банку полимерную или флакон полимерный.
По 50 или 100 капсул в банку из стекломассы ОС с винтовой горловиной.
5; 6 или 10 контурных ячейковых упаковок, банку или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Composition
Состав на одну капсулу.
Активные компоненты.
Пирацетам 0,4 г.
Циннаризин 0,025 г.
Вспомогательные вещества.
Лактоза (сахар молочный).
Кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Магния стеарат.
Желатиновая капсула.
Желатин фармацевтический.
Глицерол.
Пропилпарагидроксибензоат (нипазол).
Метилпарагидроксибензоат (нипагин).
Натрия лаурилсульфат.
Вода очищенная.
Краситель бриллиантовый голубой.
Активные компоненты.
Пирацетам 0,4 г.
Циннаризин 0,025 г.
Вспомогательные вещества.
Лактоза (сахар молочный).
Кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Магния стеарат.
Желатиновая капсула.
Желатин фармацевтический.
Глицерол.
Пропилпарагидроксибензоат (нипазол).
Метилпарагидроксибензоат (нипагин).
Натрия лаурилсульфат.
Вода очищенная.
Краситель бриллиантовый голубой.
Pharmacokinetics
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер.
Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 часов более 95% выводится почками.
Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. Период полувыведения составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями.
Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 часов более 95% выводится почками.
Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. Период полувыведения составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями.
Pharmacodynamics
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает передачу нервных импульсов в нейронах ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает передачу нервных импульсов в нейронах ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Indications for use
Нарушение мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга. Ишемический инсульт. Восстановительный период после геморрагического инсульта. Энцефалопатия различного генеза). Интоксикации. Травмы головного мозга и другие заболевания центральной нервной системы. Сопровождающиеся снижением интеллектуально - мнестических функций (нарушение памяти. Внимания. Настроения). Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии. Астенический синдром. Лабиринтопатии. Синдром Меньера. Отставание интеллектуального развития у детей. Профилактика мигрени и кинетозов.
Contraindications
Индивидуальная непереносимость. Тяжелые нарушения функции печени и/или почек. Паркинсонизм. Беременность. Период лактации. Дети до 5 лет.
С осторожностью.
Болезнь Паркинсона.
С осторожностью.
Болезнь Паркинсона.
Method of drug use and dosage
Взрослые: 1-2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3 месяцев (в зависимости от тяжести заболевания), курс лечения 2-3 раза в год.
Дети с 5 лет. По 1-2 капсулы 1-2 раза в день, в течение 1-3 месяцев.
Дети с 5 лет. По 1-2 капсулы 1-2 раза в день, в течение 1-3 месяцев.
Side effects
Раздражительность, нарушения сна, тошнота, диспепсия, головная боль, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает эффекты ноотропных, адаптогенных, гипотензивных препаратов, средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе этанола). Улучшает переносимость антипсихотических средств и трициклических антидепрессантов. Ослабляет эффект гипертензивных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает эффекты ноотропных, адаптогенных, гипотензивных препаратов, средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе этанола). Улучшает переносимость антипсихотических средств и трициклических антидепрессантов. Ослабляет эффект гипертензивных средств.
Special instructions
Препарат следует осторожно назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случае легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушениями функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Во время лечения следует избегать употребление алкоголя.
Препарат следует осторожно назначать при болезни Паркинсона.
Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контролировании допинговых средств у спортсменов.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.
Во время лечения следует избегать употребление алкоголя.
Препарат следует осторожно назначать при болезни Паркинсона.
Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контролировании допинговых средств у спортсменов.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту врача.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Не применять после истечения срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Piracetam.
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона. Болезнь Гентингтона. Геморрагический инсульт. Психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения). Терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин). Детский возраст до 3 лет.Противопоказания сinnarizine.
Гиперчувствительность, кормление грудью.Использование препарата Piracetam при кормлении грудью.
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.Пирацетам проникает через ГПБ. Плазменная концентрация у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.
Пирацетам проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом.
При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Использование препарата сinnarizine при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Side effects of the components
Побочные эффекты Piracetam.
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10). Часто (>1/100, <1/10). Нечасто (>1/1000, <1/100). Редко (>1/10000, <1/1000). Очень редко (<1/10000). Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Нарушения психики. Часто - нервозность. Нечасто - депрессия. Частота неизвестна - возбуждение. Тревога. Галлюцинации. Спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - гиперактивность. Раздражительность. Нечасто - астения. Сонливость. Частота неизвестна - атаксия. Нарушения равновесия. Обострение течения эпилепсии. Головная боль. Бессонница. Тремор.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в тч гастралгия).
Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы. Частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Лабораторно-инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела.
Прочие нарушения. Редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).
Побочные эффекты сinnarizine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость, утомляемость, головная боль.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, диспептические явления, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов. Повышенное потоотделение, проявления красной волчанки или красного плоского лишая.
Прочие. Аллергические кожные реакции, увеличение массы тела; очень редко - тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.