|
|
Другие названия и синонимы
Omaron.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Используется в лечении
- S06 Внутричерепная травма
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- G92 Токсическая энцефалопатия
- G43 Мигрень
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- T75.3 Укачивание при движении
- T90 Последствия травм головы
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат тяжелый; повидон К30; кремния диоксид коллоидный (аэросил А380); кальция стеарат; кросповидон (коллидон сL-M) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антигипоксическое, сосудорасширяющее, ноотропное.
Антигипоксическое, сосудорасширяющее, ноотропное.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды. Взрослым - по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 1-3 мес, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет - по 1-2 табл. 1-2 раза в день. Не применять более 3 мес.
Для профилактики кинетозов: у взрослых - по 1 табл., у детей старше 5 лет - по 1/2 табл за 30 мин до путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8.
Пациенты с нарушением функции почек: при ХПН (Cl креатинина 20-80 мл/мин) - по 1 табл. 2 раза в день.
Детям старше 5 лет - по 1-2 табл. 1-2 раза в день. Не применять более 3 мес.
Для профилактики кинетозов: у взрослых - по 1 табл., у детей старше 5 лет - по 1/2 табл за 30 мин до путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8.
Пациенты с нарушением функции почек: при ХПН (Cl креатинина 20-80 мл/мин) - по 1 табл. 2 раза в день.
Описание лекарственной формы
Таблетки 400 мг + 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Piracetam+Thiotriazoline.
Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину. хорея Гентингтона. острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). тяжелая хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин). психомоторное возбуждение на момент назначения препарата. беременность и период лактации. детский возраст.Противопоказания Piracetam.
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона. болезнь Гентингтона. геморрагический инсульт. психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения). терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин). детский возраст до 3 лет.Противопоказания сinnarizine.
Гиперчувствительность, кормление грудью.Противопоказания Morpholinium-methyl-thiazolyl-thioacetate.
Повышенная чувствительность; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).При в/в и в/м применении. Почечная недостаточность.
При приеме внутрь. Умеренные и тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин).
Использование препарата Piracetam+Thiotriazoline при кормлении грудью.
Опыт применения комбинации пирацетам + тиотриазолин в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому ее не следует назначать в эти периоды.Использование препарата Piracetam при кормлении грудью.
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.Пирацетам проникает через ГПБ. Плазменная концентрация у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.
Пирацетам проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом.
При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Использование препарата сinnarizine при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Использование препарата Morpholinium-methyl-thiazolyl-thioacetate при кормлении грудью.
В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен, однако в связи с отсутствием данных о применении у беременных, назначение во время беременности не рекомендуется.Неизвестно, выделяется ли морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Piracetam+Thiotriazoline.
Со стороны нервной системы. Двигательная расторможенность. раздражительность. сонливость. депрессия. астения. головная боль. головокружение. шум в ушах. бессонница. психическое возбуждение. нарушение равновесия. атаксия. обострение течения эпилепсии. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в тч гастралгия) и вздутие, сухость во рту.
Со стороны ССС. Тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Аллергические реакции. Гиперчувствительность, анафилактические реакции (включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек), лихорадка.
Со стороны органов дыхания. Одышка, приступы удушья.
Со стороны обмена веществ. Увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха. Вертиго.
Местные реакции. Боль в месте введения.
Побочные эффекты Piracetam.
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10). часто (>1/100. <1/10). нечасто (>1/1000. <1/100). редко (>1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Нарушения психики. Часто - нервозность. нечасто - депрессия. частота неизвестна - возбуждение. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - гиперактивность. раздражительность. нечасто - астения. сонливость. частота неизвестна - атаксия. нарушения равновесия. обострение течения эпилепсии. головная боль. бессонница. тремор.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в тч гастралгия).
Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы. Частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Лабораторно-инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела.
Прочие нарушения. Редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).
Побочные эффекты сinnarizine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость, утомляемость, головная боль.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, диспептические явления, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов. Повышенное потоотделение, проявления красной волчанки или красного плоского лишая.
Прочие. Аллергические кожные реакции, увеличение массы тела; очень редко - тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.
Побочные эффекты Morpholinium-methyl-thiazolyl-thioacetate.
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10). часто (>1/100. <1/10). нечасто (>/1000. <1/100. редко (> 1/10 000. worse 1/1000). очень редко (< 1/10000). включая отдельные сообщения. частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).Со стороны ЖКТ. Очень редко - тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы. Очень редко - головокружение, шум в ушах.
Со стороны ССС. Очень редко - тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы. Очень редко - одышка, бронхоспазм.
Аллергические реакции. Очень редко - реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов. Очень редко - кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Общие. Очень редко - общая слабость, лихорадка.
Местные реакции (при в/в и в/м применении). В редких случаях - чувство покалывания и покраснения в месте введения.