Active ingredients
- Aminoacids for parenteral nutrition
- Glycine (11 г)
- Taurine (1 г)
- Isoleucine (5 г)
- Leucine (7.4 г)
- Valine (6.2 г)
- Lysine (6.6 г:9.31 г)
- Methionine (4.3 г)
- Threonine (4.4 г)
- Phenylalanine (5.1 г)
- Alanine (14 г)
- Arginine (12 г)
- Histidine (3 г)
- Proline (11.2 г)
- Serine (6.5 г)
- Tyrosine (0.4 г)
- Tryptophan (2 г)
Pharmacological Group
ATX code
B05BA01 Аминокислоты.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.9 Injury, unspecified
- K90 Intestinal malabsorption
- K85 Acute pancreatitis
- K65 Peritonitis
- K63.9 Disease of intestine, unspecified
- K63.2 Fistula of intestine
- E86 Volume depletion
- E46 Unspecified protein-energy malnutrition
- C80 Malignant neoplasm without specification of site
- R57.2 Septic shock
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
| Раствор для инфузий 10% | 1000 мл |
| L-изолейцин | 5 г |
| L-лейцин | 7,4 г |
| L-валин | 6,2 г |
| L-лизин | 6,6 г |
| (соответствует L-лизина моноацетату) | 9,31 г |
| L-метионин | 4,3 г |
| L-треонин | 4,4 г |
| L-фенилаланин | 5,1 г |
| L-аланин | 14 г |
| L-аргинин | 12 г |
| глицин | 11 г |
| L-гистидин | 3 г |
| L-пролин | 11,2 г |
| L-серин | 6,5 г |
| L-тирозин | 0,4 г |
| таурин | 1 г |
| L-триптофан | 2 г |
| вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная - q.s.; вода для инъекций - до 1000 мл | |
| энергетическая ценность - 1680 кДж/л (400 ккал/л); теоретическая осмолярность - 990 мОсм/л; pH - 5,5-6,5 |
Во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 флакон.
| Раствор для инфузий 15% | 1000 мл |
| 5,2 г | |
| 8,9 г | |
| 5,5 г | |
| 11,1 г | |
| 15,66 г | |
| 3,8 г | |
| 8,6 г | |
| 5,5 г | |
| 25 г | |
| 20 г | |
| 18,5 г | |
| 7,3 г | |
| 17 г | |
| 9,6 г | |
| 0,4 | |
| 2 г | |
| 1,6 г | |
| вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная - 4,2 г; кислота L-яблочная - q.s.; вода для инъекций - до 1000 мл | |
| энергетическая ценность - 2520 кДж/л (600 ккал/л); теоретическая осмолярность - 1505 мОсм/л; pH - 5,5-6,5 |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит аминокислот и электролитов.
Восполняющее дефицит аминокислот и электролитов.
Pharmacodynamics
Аминосол-Нео - комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые (восемь), условно заменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Содержание азота для 10% раствора - 16,2 г/л, для 15% раствора - 25,7 г/л.
Аминокислот всего в 10% растворе - 100 г/1000 мл, в 15% растворе - 150 г/1000 мл.
Энергетическая ценность для 10% раствора - 400 ккал, для 15% раствора - 600 ккал.
Содержание азота для 10% раствора - 16,2 г/л, для 15% раствора - 25,7 г/л.
Аминокислот всего в 10% растворе - 100 г/1000 мл, в 15% растворе - 150 г/1000 мл.
Энергетическая ценность для 10% раствора - 400 ккал, для 15% раствора - 600 ккал.
Pharmacokinetics
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка.
Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Т1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации (экскретируется в неизменном виде) ожидаемый эффект применения препарата в таком случае пропадает. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволяет избежать выделения аминокислот через почки в неизмененном виде.
Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Т1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации (экскретируется в неизменном виде) ожидаемый эффект применения препарата в таком случае пропадает. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволяет избежать выделения аминокислот через почки в неизмененном виде.
Indications for use
Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов);
Профилактика и компенсация потери белков и жидкости. При невозможности энтерального питания: тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция. Мальабсорбция. Воспалительные заболевания кишечника. Панкреатит. Кишечные свищи). Гиперметаболические состояния (травмы. Ожоги. Сепсис) и другие случаи. Требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях. При подготовке к операции и после оперативного вмешательства).
Профилактика и компенсация потери белков и жидкости. При невозможности энтерального питания: тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция. Мальабсорбция. Воспалительные заболевания кишечника. Панкреатит. Кишечные свищи). Гиперметаболические состояния (травмы. Ожоги. Сепсис) и другие случаи. Требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях. При подготовке к операции и после оперативного вмешательства).
Contraindications
Мeтaбoличeский aцидoз;
Тяжeлaя пoчeчнaя и пeчeнoчнaя нeдoстaтoчнoсть;
Шoк;
Гипoксия;
Декомпенсированная сердечнaя недостаточность;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Тяжeлaя пoчeчнaя и пeчeнoчнaя нeдoстaтoчнoсть;
Шoк;
Гипoксия;
Декомпенсированная сердечнaя недостаточность;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Use during pregnancy and lactation
Применение во время беременности и в период лактации - эффективность и безопасность не установлены.
Method of drug use and dosage
В/в (путем инфузии в одну из центральных вен).
Дозировка индивидуальная, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах.
10% раствор.
Средняя доза для взрослых составляет 10-20 мл/кг/сут, соответственно 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная допустимая скорость введения - 1 мл/кг/ рекомендуемая скорость инфузии - 20-35 капель/мин, максимальная допустимая суточная доза - 20 мл/кг.
15% раствор.
Средняя доза для взрослых составляет 6,7-13,3 мл/кг/сут, соответственно 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная допустимая скорость введения - 0,67 мл/кг/ максимальная допустимая суточная доза - 13,3 мл/кг.
Для человека массой 70 кг суточная доза составляет 470-930 мл, а рекомендуемая скорость введения - 16 капель/мин.
Дозирование при почечной недостаточности. Пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение белков в дозе 0,6-1 г/кг/сут; находящимся на диализе - 1,2-2,7 г/кг/сут.
Дозирование при печеночной недостаточности. Пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот и поэтому их потребность в белках составляет 0,8-1,1 г/кг/сут.
Дозировка индивидуальная, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах.
10% раствор.
Средняя доза для взрослых составляет 10-20 мл/кг/сут, соответственно 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная допустимая скорость введения - 1 мл/кг/ рекомендуемая скорость инфузии - 20-35 капель/мин, максимальная допустимая суточная доза - 20 мл/кг.
15% раствор.
Средняя доза для взрослых составляет 6,7-13,3 мл/кг/сут, соответственно 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная допустимая скорость введения - 0,67 мл/кг/ максимальная допустимая суточная доза - 13,3 мл/кг.
Для человека массой 70 кг суточная доза составляет 470-930 мл, а рекомендуемая скорость введения - 16 капель/мин.
Дозирование при почечной недостаточности. Пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение белков в дозе 0,6-1 г/кг/сут; находящимся на диализе - 1,2-2,7 г/кг/сут.
Дозирование при печеночной недостаточности. Пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот и поэтому их потребность в белках составляет 0,8-1,1 г/кг/сут.
Side effects
При применении Аминосола-Нео 10 или 15% растворов возможен дефицит фолатов в организме, вследствие чего при терапии данным препаратом необходим ежедневный прием фолиевой кислоты.
Interaction
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других ЛС к раствору Аминосол-Нео.
Фармацевтически совместим с такими антибиотиками, как aмикaцин, aмпициллин, цeфoтaксим, цeфтриaксoн, дoксициклин, эритрoмицин, гeнтaмицин, хлoрaмфeникoл, клиндамицин, нeтилмицин, пeнициллин, пипeрaциллин, тeтрaциклин, тoбрaмицин и вaнкoмицин; другими прeпaрaтами, такими как aминoфиллин, циклoфoсфaмид, цимeтидин, цитaрaбин, дигoксин, дoфaмин, фамотидин, фитoмeнaдиoн, фторурацил, фoлиeвaя кислoтa, фурoсeмид, гeпaрин, хлoрпрoмaзин, инсулин, кальция глюкoнaт, лидoкaин, мeтилдoпa, мeтилпрeднизoлoн, мeтoклoпрaмид, мeтoтрeксaт, мoрфин, низaтидин, нoрэпинефрин, прoпрaнoлол, рaнитидин и рибoфлaвин.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут усилить повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию.
Аргинин не совместим с тиопенталом натрия.
Фармацевтически совместим с такими антибиотиками, как aмикaцин, aмпициллин, цeфoтaксим, цeфтриaксoн, дoксициклин, эритрoмицин, гeнтaмицин, хлoрaмфeникoл, клиндамицин, нeтилмицин, пeнициллин, пипeрaциллин, тeтрaциклин, тoбрaмицин и вaнкoмицин; другими прeпaрaтами, такими как aминoфиллин, циклoфoсфaмид, цимeтидин, цитaрaбин, дигoксин, дoфaмин, фамотидин, фитoмeнaдиoн, фторурацил, фoлиeвaя кислoтa, фурoсeмид, гeпaрин, хлoрпрoмaзин, инсулин, кальция глюкoнaт, лидoкaин, мeтилдoпa, мeтилпрeднизoлoн, мeтoклoпрaмид, мeтoтрeксaт, мoрфин, низaтидин, нoрэпинефрин, прoпрaнoлол, рaнитидин и рибoфлaвин.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут усилить повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию.
Аргинин не совместим с тиопенталом натрия.
Overdose
Симптомы. Тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы. Эти явления обратимы.
Лечение. Симптоматическое. Необходимо уменьшить скорость введения или прекратить введение препарата.
Лечение. Симптоматическое. Необходимо уменьшить скорость введения или прекратить введение препарата.
Special instructions
Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.
Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Аминосол-Нео.
Примeнять только прoзрaчный рaствoр из нeпoврeждeннoгo флaкoнa.
Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Аминосол-Нео.
Примeнять только прoзрaчный рaствoр из нeпoврeждeннoгo флaкoнa.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Glycine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Taurine.
Гиперчувствительность, возраст до 18 лет.Противопоказания Isoleucine.
Нарушение аминокислотного обмена, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия; печеночно-почечная недостаточность (необходимо индивидуальное дозирование).Противопоказания Methionine.
Гиперчувствительность, вирусный гепатит.Противопоказания Threonine.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Нарушение обмена аминокислот;
Гиперкальциемия;
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.Противопоказания Arginine.
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, анурия.Противопоказания Histidine.
Гиперчувствительность, бронхиальная астма, артериальная гипотензия, органические заболевания ЦНС.Противопоказания Proline.
Беременность, период лактации. Индивидуальная непереносимость препарата.Противопоказания Tryptophan.Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность.[[w.
Побочные эффекты Glycine.
Возможны аллергические реакции.Побочные эффекты Taurine.
Аллергические реакции.Побочные эффекты Isoleucine.
Тромбозы в месте введения (при длительной инфузии); нарушение аминокислотного баланса (при быстром введении).Побочные эффекты Methionine.
Аллергические реакции, тошнота, рвота (вследствие неприятного запаха и вкуса).Побочные эффекты Threonine.
Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как очень часто - 10%; часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко -.Со стороны метаболизма и питания. Очень редко - гиперкальциемия.
В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол, а также других источников кальция ( «Взаимодействие»).Побочные эффекты Histidine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия, тошнота, рвота.
Прочие. Снижение АД. бронхоспазм. тремор. парестезия. кожная сыпь. гиперемия кожи. жар. аллергические реакции.
Побочные эффекты Proline.
При повышенной чувствительности к восприятию запаха и вкуса при попадании препарата из полости носа на слизистую оболочку глотки могут появляться неприятные вкусовые ощущения. Возможно развитие аллергических реакций при индивидуальной непереносимости.Побочные эффекты Tryptophan.В редких случаях возможны аллергические реакции.
Возможны аллергические реакции.
В случае проявления побочного действия следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.