Active ingredients
- Gentamicin (3.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
S01AA11 Гентамицин.
Used in the treatment
- H16 Keratitis
- H10.9 Conjunctivitis, unspecified
- H10.1 Acute atopic conjunctivitis
- H10 Conjunctivitis
- H01.0 Blepharitis
- H00 Hordeolum and chalazion
- T88 Other complications of surgical and medical care, not elsewhere classified
- Z98 Other postsurgical states
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- H10.8 Other conjunctivitis
Description of the dosage form
Капли глазные.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Капли глазные 0,3%.
По 5 или 10 мл во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми или в полимерные флаконы-капельницы.
По 1 стеклянному флакону или по 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 стеклянных флаконов или по 5 полимерных флаконов-капельниц в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров.
По 5 стеклянных флаконов или по 5 полимерных флаконов-капельниц в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в пачке из картона.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Капли глазные 0,3%.
По 5 или 10 мл во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми или в полимерные флаконы-капельницы.
По 1 стеклянному флакону или по 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 стеклянных флаконов или по 5 полимерных флаконов-капельниц в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров.
По 5 стеклянных флаконов или по 5 полимерных флаконов-капельниц в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в пачке из картона.
Composition
Активное вещество:
Гентамицина сульфат (в пересчете на активное вещество) - 3,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (натрия эдетат) - 0,3 мг.
Полиглюкин (6% раствор полимера глюкозы - декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 с добавлением 0,9 % натрия хлорида) - 0,78 мл.
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Гентамицина сульфат (в пересчете на активное вещество) - 3,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (натрия эдетат) - 0,3 мг.
Полиглюкин (6% раствор полимера глюкозы - декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 с добавлением 0,9 % натрия хлорида) - 0,78 мл.
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Pharmacokinetics
При местном применении всасывается в незначительных количествах. В следствии незначительной адсорбции при местном применении практически не обладает системными эффектами.
Pharmacodynamics
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции мембран клеток и вызывают гибель микроорганизмов.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в тч индолположительных и индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в тч Neisseria gonorrhoeae).
Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в тч индолположительных и индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в тч Neisseria gonorrhoeae).
Indications for use
Бактериальные инфекции глаза. Вызванные чувствительной микрофлорой: блефарит. Блефароконъюнктивит. Дакриоцистит. Конъюнктивит. Кератит. Кератоконъюнктивит. Мейбомиит. Внутренний ячмень. Профилактика послеоперационных и посттравматических осложнений.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.
С осторожностью.
Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.
С осторожностью.
Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется применение препарата при беременности. При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Method of drug use and dosage
Местно. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок поврежденного глаза по 1-2 капли. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают каждые 4 часа; при тяжелых поражениях - каждый час. Длительность применения - не более 14 дней.
Side effects
После закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.
Возможно развитие аллергических реакций.
Длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры, галлюцинаций.
Возможно развитие аллергических реакций.
Длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры, галлюцинаций.
Interaction
Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.
В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не надлежит сочетать применение глазных капель гентамицина с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.
В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не надлежит сочетать применение глазных капель гентамицина с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.
Overdose
Сведения о токсическом действии гентамицина вследствие передозировки при его местном применении отсутствуют.
Special instructions
Если в течение нескольких дней клинический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.
Длительное применение гентамицина может привести к росту невосприимчивых к нему микроорганизмов в тч грибов.
Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы. Их можно повторно одеть не ранее чем через 30 мин после инстилляции.
Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности.
Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания, препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опасных видов деятельности.
Длительное применение гентамицина может привести к росту невосприимчивых к нему микроорганизмов в тч грибов.
Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы. Их можно повторно одеть не ранее чем через 30 мин после инстилляции.
Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности.
Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания, препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опасных видов деятельности.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту врача.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года в невскрытой упаковке производителя. После вскрытия флакон надлежит использовать на протяжении 14 суток.
По истечению срока годности препарат применять нельзя.
По истечению срока годности препарат применять нельзя.
Contraindications of the components
Противопоказания Gentamicin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам в анамнезе).Для системного применения. Тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией, азотемия (остаточный азот в крови выше 150 мг%), неврит слухового нерва, заболевания слухового и вестибулярного аппарата, миастения.
Side effects of the components
Побочные эффекты Gentamicin.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств: атаксия. подергивание мышц. парестезия. ощущение онемения. эпилептические припадки. головная боль. сонливость. нарушение нервно-мышечной передачи. ототоксичность - шум в ушах. снижение слуха. вестибулярные и лабиринтные нарушения. в тч головокружение. вертиго. необратимая глухота. у детей - психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия); в редких случаях - почечный тубулярный некроз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Лихорадка. развитие суперинфекции. у детей - гипокальциемия. гипокалиемия. гипомагниемия. реакции в месте введения - болезненность. перифлебит и флебит (при в/в введении).
При наружном применении. Аллергические реакции - местные - кожная сыпь. зуд. гиперемия кожи. чувство жжения. редко генерализованные - лихорадка. ангионевротический отек. эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.
Капли глазные. Ощущение жжения после применения. жгучая боль в глазу. покалывание в глазах. затуманивание. аллергические реакции (зуд. гиперемия и отечность конъюнктивы).
Year of updating the information
Особые отметки: