Active ingredients
- Prednisolone (25 мг)
Pharmacological Group
Composition
Мазь | 1 туба |
преднизолон | 25 мг |
клиохинол в гидрофильной мазевой основе | 150 мг |
В тубах по 5 г; в коробке 1 туба.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - противогрибковое, антисептическое, противозудное, противоаллергическое, противовоспалительное.
Как и другие глюкокортикоиды, на месте аппликации суживает сосуды, снижает сосудистую проницаемость, стабилизирует лизосомальные мембраны, тормозит клеточную миграцию в очаг воспаления (преднизолон). Клиохинол образует комплексы с ионами металлов, необходимых для активации ферментных систем микробов и грибов.
Как и другие глюкокортикоиды, на месте аппликации суживает сосуды, снижает сосудистую проницаемость, стабилизирует лизосомальные мембраны, тормозит клеточную миграцию в очаг воспаления (преднизолон). Клиохинол образует комплексы с ионами металлов, необходимых для активации ферментных систем микробов и грибов.
Indications for use
Экзема, опрелость и другие дерматиты, характеризующиеся аллергическим воспалением, осложненные бактериальной или грибковой инфекцией. Поверхностные ограниченные бактериальные или грибковые инфекции кожи, характеризующиеся аллергическим воспалением, лечение которых антибактериальными и противогрибковыми средствами оказалось неэффективным.
Contraindications
Гиперчувствительность к йоду, вирусные инфекции кожи, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, новообразования на коже.
Side effects
Системные эффекты, характерные для глюкокортикоидов (при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи); реакции повышенной чувствительности на йод.
Method of drug use and dosage
Наружно, наносят тонким слоем на пораженный участок 1-3 раза в сутки.
Special instructions
Дермозолон может окрашивать белье.
Storage conditions
При температуре ниже 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- S05 Injury of eye and orbit
- R57.9 Shock, unspecified
- R21 Rash and other nonspecific skin eruption
- R11 Nausea and vomiting
- N04 Nephrotic syndrome
- N00 Acute nephritic syndrome
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M75.0 Adhesive capsulitis of shoulder
- M71.9 Bursopathy, unspecified
- M65.9 Synovitis and tenosynovitis, unspecified
- M54.3 Sciatica
- M47.9 Spondylosis, unspecified
- M45 Ankylosing spondylitis
- M34 Systemic sclerosis
- M33.2 Polymyositis
- M32 Systemic lupus erythematosus
- M31.1 Thrombotic microangiopathy
- M30.0 Polyarteritis nodosa
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M13.0 Polyarthritis, unspecified
- M10.0 Idiopathic gout
- M08 Juvenile arthritis
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- M06.1 Adult-onset Still's disease
- L98.8 Other specified disorders of skin and subcutaneous tissue
- L93.0 Discoid lupus erythematosus
- L91.0 Hypertrophic scar
- L65.9 Nonscarring hair loss, unspecified
- L53 Other erythematous conditions
- L51.2 Toxic epidermal necrolysis [Lyell]
- L50 Urticaria
- L40.5 Arthropathic psoriasis (M07.0-M07.3*, M09.0*)
- L40 Psoriasis
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L28.0 Lichen simplex chronicus
- L26 Exfoliative dermatitis
- L25.9 Unspecified contact dermatitis, unspecified cause
- L21 Seborrhoeic dermatitis
- L20.8 Other atopic dermatitis
- L20 Atopic dermatitis
- L13.9 Bullous disorder, unspecified
- L10 Pemphigus
- K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
- K73.9 Chronic hepatitis, unspecified
- K72.0 Acute and subacute hepatic failure
- K51 Ulcerative colitis
- K50 Crohn's disease [regional enteritis]
- J84.1 Other interstitial pulmonary diseases with fibrosis
- J82 Pulmonary eosinophilia, not elsewhere classified
- J69.0 Pneumonitis due to food and vomit
- J63.2 Berylliosis
- J46 Status asthmaticus
- J45 Asthma
- J30 Vasomotor and allergic rhinitis
- J18.9 Pneumonia, unspecified
- I25.2 Old myocardial infarction
- I00 Rheumatic fever without mention of heart involvement
- I01 Rheumatic fever with heart involvement
- H46 Optic neuritis
- H44.1 Other endophthalmitis
- H30 Chorioretinal inflammation
- H20 Iridocyclitis
- H16.8 Other keratitis
- H16.0 Corneal ulcer
- H15.1 Episcleritis
- H15.0 Scleritis
- H10.9 Conjunctivitis, unspecified
- H10.5 Blepharoconjunctivitis
- H10.1 Acute atopic conjunctivitis
- H01.0 Blepharitis
- G93.6 Cerebral oedema
- G35 Multiple sclerosis
- E83.5.0* Hypercalcemia
- E27.8 Other specified disorders of adrenal gland
- E27.4 Other and unspecified adrenocortical insufficiency
- E27.1 Primary adrenocortical insufficiency
- E06.1 Subacute thyroiditis
- E05.5 Thyroid crisis or storm
- E05 Thyrotoxicosis [hyperthyroidism]
- D86.0 Sarcoidosis of lung
- D70 Agranulocytosis
- D69.5 Secondary thrombocytopenia
- D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
- D61.9 Aplastic anaemia, unspecified
- D61.0 Constitutional aplastic anaemia
- D60.9 Acquired pure red cell aplasia, unspecified
- D59.1 Other autoimmune haemolytic anaemias
- C92 Myeloid leukaemia
- C91 Lymphoid leukaemia
- C81 Hodgkin lymphoma
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- A17.0 Tuberculous meningitis (G01*)
- A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- T78.0 Anaphylactic shock due to adverse food reaction
- T78.1 Other adverse food reactions, not elsewhere classified
- T78.3 Angioneurotic oedema
- T78.4 Allergy, unspecified
- T80.6 Other serum reactions
- Y40-Y59 Medicinal products, medicines and biological substances that cause adverse reactions during therapeutic use
- Z94 Transplanted organ and tissue status
- T49.8 Poisoning, other topical agents
- M30-M36 Systemic connective tissue lesions
- L12 Pemphigoid
- I32 Pericarditis in diseases classified elsewhere
- I30 Acute pericarditis
- D64 Other anaemias
- B15-B19 Viral hepatitis
- T52.9 Toxic effect, organic solvent, unspecified
- Y84.3 Abnormal reaction/later complication, shock therapy
- T54.9 Toxic effect, corrosive substance, unspecified
Contraindications of the components
Противопоказания Prednisolone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной. грибковой или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным): простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). системный микоз. активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации). лимфаденит после прививки БЦЖ. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани и. вследствие этого. разрыв сердечной мышцы). декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. гиперлипидемия. эндокринные заболевания: сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к углеводам). тиреотоксикоз. гипотиреоз. болезнь Иценко-Кушинга. тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность. нефроуролитиаз. гипоальбуминемия и состояния. предрасполагающие к ее возникновению. системный остеопороз. миастения gravis. острый психоз. ожирение III-IV , полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.
Для внутрисуставного введения. Предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в тч в анамнезе). общее инфекционное заболевание. выраженный околосуставной остеопороз. отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. «сухой» сустав. например при остеоартрозе без признаков синовита). выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели. анкилоз). нестабильность сустава как исход артрита. асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей. беременность.
При применении на кожу. Бактериальные. вирусные. грибковые кожные заболевания. кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. опухоли кожи. обыкновенные угри. розовые угри (возможно обострение заболевания). беременность.
Капли глазные. Вирусные и грибковые заболевания глаз. острый гнойный конъюнктивит. гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век. гнойная язва роговицы. вирусный конъюнктивит. трахома. глаукома. нарушение целостности эпителия роговицы. туберкулез глаз. состояние после удаления инородного тела роговицы.
Использование препарата Prednisolone при кормлении грудью.
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Показана тератогенность преднизолона у многих видов животных, получавших его в дозах, эквивалентных дозам для человека. В исследованиях у беременных мышей, крыс и кроликов было зафиксировано повышение частоты развития волчьей пасти у потомства.
Side effects of the components
Побочные эффекты Prednisolone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме. гипокалиемия. гипокалиемический алкалоз. отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка. гипергликемия. глюкозурия. увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций. таких как болезнь. травма. хирургическая операция). синдром Кушинга. подавление роста у детей. нарушения менструального цикла. снижение толерантности к углеводам. манифестация латентного сахарного диабета. повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных с сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы. облитерирующий эндартериит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. потеря мышечной массы. остеопороз. компрессионный перелом позвоночника. асептический некроз головки бедренной и плечевой костей. патологические переломы длинных трубчатых костей.
Со стороны органов ЖКТ. Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением. панкреатит. метеоризм. язвенный эзофагит. нарушение пищеварения. тошнота. рвота. повышение аппетита.
Со стороны кожных покровов. Гипер - или гипопигментация. подкожная и кожная атрофия. абсцесс. атрофические полосы. угри. замедленное заживление ран. истончение кожи. петехии и экхимоз. эритема. повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Психические нарушения. такие как делирий. дезориентация. эйфория. галлюцинации. депрессия. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. увеличение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции. Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие. Общая слабость, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, синдром отмены.
При применении на кожу. Стероидные угри. пурпура. телеангиэктазии. жжение и зуд кожи. раздражение и сухость кожи. при длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно проявление системных побочных эффектов. развитие гиперкортицизма (в этих случаях мазь отменяют). при длительном применении мази возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи. атрофических изменений. гипертрихоза.
Капли глазные. При длительном применении - повышение внутриглазного давления. повреждение зрительного нерва. формирование задней субкапсулярной катаракты. нарушение остроты и сужение поля зрения (затуманивание или потеря зрения. боль в глазах. тошнота. головокружение). при истончении роговицы - опасность перфорации. редко - распространение вирусных или грибковых заболеваний глаз.