Вакцина против краснухи живая аттенуированная

• Вакцина для профилактики краснухи

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

 J07BJ01 Вирус краснухи живой ослабленный.

• Z24.5 Необходимость иммунизации только против краснухи

 Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем -.
 Водой для инъекций.
 Однородная пористая масса светло-желтого цвета, гигроскопична.
 Вакцина - по 1 или 10 доз в стеклянные флаконы коричневого цвета (тип 1). По 10 флаконов с 1 дозой вакцины, по 50 флаконов с 1 дозой вакцины (для ЛПУ), по 50 флаконов с 10 дозами вакцины (для ЛПУ) с инструкциями по применению в картонную пачку.
 Растворитель -.
 Вода для инъекций по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитического класса.
 По 10 ампул по 0,5 мл или по 10 ампул по 5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
 По 1 или 5 блистеров с 0,5 мл в картонную пачку. По 5 блистеров с 5,0 мл в картонную пачку.

 Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:
 -.
 Не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД₅₀) вакцинного штамма вируса краснухи Вистар RA 27/3;
 -.
 Стабилизатор:
 Сорбитол - 25 мг, желатоза - 12,5 мг.
 Антибиотиков и консервантов не содержит.

 Вакцина для профилактики краснухи изготовлена из аттенуированного штамма вируса краснухи Вистар RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.
 Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.

 Специфическая профилактика краснухи.
 В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно: по достижению 12‑месячного возраста и в 6 лет.
 Показана также:
 -.
 Вакцинация девочек в возрасте тринадцати лет, ранее не привитых и не болевших краснухой или получивших к этому возрасту только одну прививку;
 -.
 Однократная вакцинация девушек и небеременных женщин детородного возраста, не привитых и не болевших краснухой, для профилактики врожденной краснухи плода;
 -.
 Однократная вакцинация юношей и мужчин по эпидпоказаниям в ограниченных коллективах.

 Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы.
 Растворенный препарат - прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
 Растворенную вакцину в десятидозовой фасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8°С не более 6 часов.
 Прививочную дозу препарата (0,5 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.
 Внимание.
 Вакцину следует вводить только подкожно.
 Как и при применении всех вакцин в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин.
 Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

 Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, кори, коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В) отдельными шприцами в разные участки тела или через 1 мес. после предыдущей вакцинации.
 После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма ) вакцину против краснухи следует применять не ранее, чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против краснухи препараты крови следует вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 мес.
 Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

 -.
 Запрещается вводить вакцину во время беременности. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение 28 дней после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является безусловным показанием к прерыванию беременности;
 -.
 После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления;
 -.
 При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры;
 -.
 После проведения иммуносупрессивной и лучевой терапии вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 12 мес. после окончания лечения. При введении вакцины лицам, получающим кортикостероиды, другие иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, может быть не получен оптимальный иммунный ответ;
 -.
 Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ‑инфекции.
 Несмотря на то, что имеющиеся данные ограничены, нет доказательств учащения побочных реакций при введении вакцины против краснухи детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции.

 Однодозовая вакцина отпускается по рецепту врача. Многодозовая вакцина - для лечебно-профилактических учреждений.

 Вакцину транспортируют и хранят при температуре от 2 до 8°С.
 Растворитель транспортируют и хранят при температуре от 5 до 30°С. Замораживание не допускается.

 Вакцины - 2 года; растворителя - 5 лет.
 Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

 Особые отметки: