|
|
Другие названия и синонимы
Meals, mumps and rubella virus vaccine live attenuated.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи, живые ослабленные.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Однородная пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Восстановленный препарат - прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая вакцина) или бледно-желтого (10‑дозовая вакцина) цвета.
По 1 или 10 доз вакцины в стеклянных флаконах из темного стекла (тип 1).
На флаконы с вакциной наносят розовато-лиловые полосы.
По 10 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке. На картонные пачки с флаконами наносят розовато-лиловые полосы.
Растворитель -.
По 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампулах из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитического класса. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. В картонную пачку с 5 блистерами вкладывают Инструкцию по вскрытию ампул с растворителем и восстановлению лиофилизата в 5 экз. На картонной пачке с 1 блистером (10 ампул по 0,5 мл или по 5 мл) представлена в рисунках Инструкция по вскрытию ампул с растворителем и восстановлению лиофилизата.
Однородная пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Восстановленный препарат - прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая вакцина) или бледно-желтого (10‑дозовая вакцина) цвета.
По 1 или 10 доз вакцины в стеклянных флаконах из темного стекла (тип 1).
На флаконы с вакциной наносят розовато-лиловые полосы.
По 10 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке. На картонные пачки с флаконами наносят розовато-лиловые полосы.
Растворитель -.
По 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампулах из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитического класса. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. В картонную пачку с 5 блистерами вкладывают Инструкцию по вскрытию ампул с растворителем и восстановлению лиофилизата в 5 экз. На картонной пачке с 1 блистером (10 ампул по 0,5 мл или по 5 мл) представлена в рисунках Инструкция по вскрытию ампул с растворителем и восстановлению лиофилизата.
Состав
Содержание действующего вещества в прививочной дозе вакцины выражается в тканевых цитопатогенных дозах - ТЦД50.
Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Действующие вещества:
Вирус кори - не менее 1000 ТЦД50, вирус эпидемического паротита - не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи - не менее 1000 ТЦД50.
Вспомогательные вещества:
Частично гидролизованный желатин, сорбитол, L-гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид, лактальбумина гидролизат, среда МЕМ.
Технологическая примесь - неомицина в сульфат.
Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Действующие вещества:
Вирус кори - не менее 1000 ТЦД50, вирус эпидемического паротита - не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи - не менее 1000 ТЦД50.
Вспомогательные вещества:
Частично гидролизованный желатин, сорбитол, L-гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид, лактальбумина гидролизат, среда МЕМ.
Технологическая примесь - неомицина в сульфат.
Характеристика вещества
Вакцина представляет собой препарат, содержащий живые аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Эдмонстон-Загреб), вируса эпидемического паротита (Ленинград-Загреб) и вируса краснухи (Вистар RA 27/3). Это лиофилизированная смесь жидких полуфабрикатов аттенуированных вакцин против кори и краснухи, приготовленных при раздельном культивировании вирусов кори и краснухи на диплоидных клетках человека MRC‑5, и жидкого полуфабриката аттенуированной вакцины против эпидемического паротита, приготовленного при выращивании вируса паротита на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов.
Показания к применению
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше ( раздел «Способ применения и дозы»).
Противопоказания
-.
Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
-.
Беременность;
-.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний. После обострения хронических заболеваний прививки проводят не раньше. Чем через 1 мес после выздоровления. При нетяжелых формах респираторных инфекций. Диареи - сразу после нормализации температуры;
-.
Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущие введение вакцин против кори, паротита и краснухи;
-.
Лейкемия, тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания крови;
-.
Заболевания сердца в стадии декомпенсации;
-.
Почечная недостаточность;
-.
Введение иммуноглобулинов человека или переливание крови;
-.
Иммунодефицит в результате врожденного заболевания. ВИЧ-инфекции. Прогрессирующей лейкемии или лимфомы. Злокачественного заболевания или лечения большими дозами кортикостероидов. Алкилирующими агентами или антиметаболитами;
-.
Иммуносупрессивная радиотерапия - вакцинация возможна через 12 мес после завершения облучения.
С осторожностью.
Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение не менее 1 мес после вакцинации.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 мин после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения в случае развития анафилактических реакций.
Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
-.
Беременность;
-.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний. После обострения хронических заболеваний прививки проводят не раньше. Чем через 1 мес после выздоровления. При нетяжелых формах респираторных инфекций. Диареи - сразу после нормализации температуры;
-.
Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущие введение вакцин против кори, паротита и краснухи;
-.
Лейкемия, тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания крови;
-.
Заболевания сердца в стадии декомпенсации;
-.
Почечная недостаточность;
-.
Введение иммуноглобулинов человека или переливание крови;
-.
Иммунодефицит в результате врожденного заболевания. ВИЧ-инфекции. Прогрессирующей лейкемии или лимфомы. Злокачественного заболевания или лечения большими дозами кортикостероидов. Алкилирующими агентами или антиметаболитами;
-.
Иммуносупрессивная радиотерапия - вакцинация возможна через 12 мес после завершения облучения.
С осторожностью.
Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение не менее 1 мес после вакцинации.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 мин после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения в случае развития анафилактических реакций.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Вакцину не рекомендуется назначать женщинам в период вскармливания грудью.
Способ применения и дозы
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок (Приказ Минздрава России от 25 марта 2014 года №125н «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям») плановую вакцинацию детей проводят двукратно: в возрасте 12 мес и 6 лет (ревакцинация).
Перед вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого, обращая внимание на предшествующее введение вакцин, входящих в состав ассоциированного препарата, и связанное с этим возможное возникновение побочных реакций. Обязательно проводят осмотр прививаемого.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации выполняют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. На шейке ампулы с растворителем нанесен неглубокий надрез и указана точка, на которую надо надавить, чтобы легко открыть ампулу.
Перед вскрытием ампулы шейку необходимо тщательно протереть 70% спиртом, при этом попадание спирта в открытую ампулу должно быть исключено.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, с ошибками в маркировке, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности ), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Место введения вакцины предварительно обрабатывают 70% спиртом. Непосредственно перед использованием вакцину восстанавливают прилагаемым растворителем (вода для инъекций) из расчета: а) для 1‑дозовой вакцины - 0,5 мл растворителя (в ампуле) на одну прививочную дозу вакцины (во флаконе);
Б) для 10‑дозовой вакцины - 5 мл растворителя на 10 прививочных доз. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Восстановленный препарат - прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая вакцина) или бледно-желтого (10‑дозовая вакцина) цвета без видимых механических включений. Растворенную 1‑дозовую вакцину используют немедленно, хранению она не подлежит. Растворенную 10‑дозовую вакцину допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °C и использовать в течение 6 часов.
Разовую дозу вакцины (0,5 мл) вводят подкожно:
-.
Детям младшего возраста (12 мес - 2 года) в верхнюю переднебоковую поверхность бедра,.
-.
Детям старше 2-х лет в наружную поверхность плеча на границе между его верхней и средней третью.
Вакцину нельзя вводить внутривенно.
Национальный календарь профилактических прививок предусматривает:
-.
Вакцинацию против краснухи и ревакцинацию против краснухи детей от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи;
-.
Вакцинацию против кори, ревакцинацию против кори детей от 1 года до 18 лет (включительно) и взрослых до 35 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори;
Взрослых от 36 до 55 лет (включительно), относящихся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лиц, работающих вахтовым методом, и сотрудников государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори; интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 мес.
Профилактическим прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям против кори подлежат контактные лица без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитые.
Профилактическим прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям против эпидемического паротита подлежат контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против эпидемического паротита.
Перед вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого, обращая внимание на предшествующее введение вакцин, входящих в состав ассоциированного препарата, и связанное с этим возможное возникновение побочных реакций. Обязательно проводят осмотр прививаемого.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации выполняют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. На шейке ампулы с растворителем нанесен неглубокий надрез и указана точка, на которую надо надавить, чтобы легко открыть ампулу.
Перед вскрытием ампулы шейку необходимо тщательно протереть 70% спиртом, при этом попадание спирта в открытую ампулу должно быть исключено.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, с ошибками в маркировке, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности ), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Место введения вакцины предварительно обрабатывают 70% спиртом. Непосредственно перед использованием вакцину восстанавливают прилагаемым растворителем (вода для инъекций) из расчета: а) для 1‑дозовой вакцины - 0,5 мл растворителя (в ампуле) на одну прививочную дозу вакцины (во флаконе);
Б) для 10‑дозовой вакцины - 5 мл растворителя на 10 прививочных доз. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Восстановленный препарат - прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая вакцина) или бледно-желтого (10‑дозовая вакцина) цвета без видимых механических включений. Растворенную 1‑дозовую вакцину используют немедленно, хранению она не подлежит. Растворенную 10‑дозовую вакцину допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °C и использовать в течение 6 часов.
Разовую дозу вакцины (0,5 мл) вводят подкожно:
-.
Детям младшего возраста (12 мес - 2 года) в верхнюю переднебоковую поверхность бедра,.
-.
Детям старше 2-х лет в наружную поверхность плеча на границе между его верхней и средней третью.
Вакцину нельзя вводить внутривенно.
Национальный календарь профилактических прививок предусматривает:
-.
Вакцинацию против краснухи и ревакцинацию против краснухи детей от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи;
-.
Вакцинацию против кори, ревакцинацию против кори детей от 1 года до 18 лет (включительно) и взрослых до 35 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори;
Взрослых от 36 до 55 лет (включительно), относящихся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лиц, работающих вахтовым методом, и сотрудников государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори; интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 мес.
Профилактическим прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям против кори подлежат контактные лица без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитые.
Профилактическим прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям против эпидемического паротита подлежат контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против эпидемического паротита.
Побочные эффекты
Частота развития нежелательных действий по классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто: ≥1/10 случаев.
Часто: от ≥1/100 до <1/10 случаев.
Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100 случаев.
Редко: от ≥1/10000 до <1/1000 случаев.
Очень редко: <1/10000 случаев.
При клинических регистрационных и постмаркетинговых исследованиях вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи были выявлены следующие нежелательные реакции:
Общие расстройства и нежелательные реакции в месте введения:
Очень часто: легкая боль, припухлость, покраснение, отек, уплотнение в месте введения вакцины, лихорадка от легкой до умеренной.
Редко:
Чрезмерная плаксивость, фебрильные судороги.
Со стороны кожных покровов:
Очень часто:
Макулопапулезная сыпь.
Часто: Сыпь на животе, опрелость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Катаральные симптомы, инфекция верхних дыхательных путей.
Часто:
Назофарингит и ринит, одышка.
Редко: кашель и состояние простуды.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Диарея.
Часто: паротит, околоушной отек, околоушная сыпь, отказ от еды и рвота.
Со стороны органов зрения:
Покраснение глаз.
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
Часто: Шейный лимфаденит, опухоль лимфатического узла.
Редко: Шейная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко:
Анафилаксия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Артралгии.
Со стороны нервной системы:
Асептический менингит.
У очень чувствительных пациентов очень редко в первые 24 часа после вакцинации могут появляться такие аллергические реакции как крапивница, зуд и сыпь.
Очень часто: ≥1/10 случаев.
Часто: от ≥1/100 до <1/10 случаев.
Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100 случаев.
Редко: от ≥1/10000 до <1/1000 случаев.
Очень редко: <1/10000 случаев.
При клинических регистрационных и постмаркетинговых исследованиях вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи были выявлены следующие нежелательные реакции:
Общие расстройства и нежелательные реакции в месте введения:
Очень часто: легкая боль, припухлость, покраснение, отек, уплотнение в месте введения вакцины, лихорадка от легкой до умеренной.
Редко:
Чрезмерная плаксивость, фебрильные судороги.
Со стороны кожных покровов:
Очень часто:
Макулопапулезная сыпь.
Часто: Сыпь на животе, опрелость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Катаральные симптомы, инфекция верхних дыхательных путей.
Часто:
Назофарингит и ринит, одышка.
Редко: кашель и состояние простуды.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Диарея.
Часто: паротит, околоушной отек, околоушная сыпь, отказ от еды и рвота.
Со стороны органов зрения:
Покраснение глаз.
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
Часто: Шейный лимфаденит, опухоль лимфатического узла.
Редко: Шейная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко:
Анафилаксия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Артралгии.
Со стороны нервной системы:
Асептический менингит.
У очень чувствительных пациентов очень редко в первые 24 часа после вакцинации могут появляться такие аллергические реакции как крапивница, зуд и сыпь.
Взаимодействие
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гепатита в за исключением вакцин для профилактики туберкулеза), а также вместе с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины вводят разными шприцами в разные участки тела.
Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки, так как непосредственно после вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма ) вакцину против кори, паротита и краснухи следует применять не ранее, чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори, паротита и краснухи препараты крови следует вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки, так как непосредственно после вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма ) вакцину против кори, паротита и краснухи следует применять не ранее, чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори, паротита и краснухи препараты крови следует вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
Передозировка
|
|
Особые указания
ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к применению вакцины против кори, паротита и краснухи. Вакцина может быть назначена детям с ВИЧ-инфекцией с 1‑й и 2‑й иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит).
Вакцинацию детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят в рамках Национального календаря профилактических прививок в соответствии с настоящей Инструкцией. При вакцинации таких детей учитывают ВИЧ-статус ребенка, показатели его иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.
При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, вакцинацию проводят без предварительного иммунологического обследования.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Вакцинацию детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят в рамках Национального календаря профилактических прививок в соответствии с настоящей Инструкцией. При вакцинации таких детей учитывают ВИЧ-статус ребенка, показатели его иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.
При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, вакцинацию проводят без предварительного иммунологического обследования.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Вакцину хранить при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Избегать контакта вакцины с дезинфицирующими средствами.
Растворитель (вода для инъекций) хранить при температуре от 5 до 30 °C, не замораживать.
Условия транспортирования.
Вакцину транспортируют в защищенных от света термоконтейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Растворитель (вода для инъекций) транспортируют при температуре от 5 до 30 °С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Избегать контакта вакцины с дезинфицирующими средствами.
Растворитель (вода для инъекций) хранить при температуре от 5 до 30 °C, не замораживать.
Условия транспортирования.
Вакцину транспортируют в защищенных от света термоконтейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Растворитель (вода для инъекций) транспортируют при температуре от 5 до 30 °С, не замораживать.
Срок годности
Срок годности вакцины 30 мес, срок годности растворителя (вода для инъекций) 5 лет. Датой окончания срока годности вакцины и растворителя (вода для инъекций) является последний день месяца, указанного на этикетке. Вакцина и растворитель с истекшим сроком годности применению не подлежат.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Measles, mumps and rubella vaccine.
-.Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
Беременность;
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний. после обострения хронических заболеваний прививки проводят не раньше. чем через 1 мес после выздоровления. при нетяжелых формах респираторных инфекций. диареи - сразу после нормализации температуры;
Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущие введение вакцин против кори, паротита и краснухи;
Лейкемия, тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания крови;
Заболевания сердца в стадии декомпенсации;
Почечная недостаточность;
Введение иммуноглобулинов человека или переливание крови;
Иммунодефицит в результате врожденного заболевания. ВИЧ-инфекции. прогрессирующей лейкемии или лимфомы. злокачественного заболевания или лечения большими дозами кортикостероидов. алкилирующими агентами или антиметаболитами;
Иммуносупрессивная радиотерапия - вакцинация возможна через 12 мес после завершения облучения.
С осторожностью.
Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение не менее 1 мес после вакцинации.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 мин после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения в случае развития анафилактических реакций.
Противопоказания Measles vaccine.
1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат ), куриные и/или перепелиные яйца.2. Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.
3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.
4. Беременность.
Примечание.
При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Противопоказания Vaccine rubella virus live.
• аллергические реакции на компоненты вакцины;• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
• иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
• беременность и период грудного вскармливания;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу.
Примечание.
При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Measles, mumps and rubella vaccine.
Частота развития нежелательных действий по классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):Очень часто: ≥1/10 случаев.
Часто: от ≥1/100 до <1/10 случаев.
Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100 случаев.
Редко: от ≥1/10000 до <1/1000 случаев.
Очень редко: <1/10000 случаев.
При клинических регистрационных и постмаркетинговых исследованиях вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи были выявлены следующие нежелательные реакции:
Общие расстройства и нежелательные реакции в месте введения:
Очень часто: легкая боль, припухлость, покраснение, отек, уплотнение в месте введения вакцины, лихорадка от легкой до умеренной.
Редко:
Чрезмерная плаксивость, фебрильные судороги.
Со стороны кожных покровов:
Очень часто:
Макулопапулезная сыпь.
Часто: Сыпь на животе, опрелость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Катаральные симптомы, инфекция верхних дыхательных путей.
Часто:
Назофарингит и ринит, одышка.
Редко: кашель и состояние простуды.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Диарея.
Часто: паротит, околоушной отек, околоушная сыпь, отказ от еды и рвота.
Со стороны органов зрения:
Покраснение глаз.
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
Часто: Шейный лимфаденит, опухоль лимфатического узла.
Редко: Шейная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко:
Анафилаксия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Артралгии.
Со стороны нервной системы:
Асептический менингит.
У очень чувствительных пациентов очень редко в первые 24 часа после вакцинации могут появляться такие аллергические реакции как крапивница, зуд и сыпь.
Побочные эффекты Measles vaccine.
У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:Часто (1/10-1/100):
-.
С 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит.
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2% привитых.
Редко.
(1/1000-1/10000):
Покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут;
Незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.
Очень редко (<1/10000):
Легкое недомогание и кореподобная сыпь;
Судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры;
Аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Примечание.
Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.
Побочные эффекты Vaccine rubella virus live.
После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.Нечасто (в случае 1/100 - 1/1000) в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.
Редко (в случае 1/1000-1/10000):
• кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
• кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
• лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
• кашель, насморк, недомогание, головная боль;
• тошнота;
• артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут после иммунизации;
• преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него.
Очень редко (в случае <1/10000):
• транзиторная полинейропатия;
• тромбоцитопеническая пурпура.
Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
Год актуализации информации
|
|