Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Характеристика вещества
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи, живые ослабленные.

Используется в лечении

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 прививочная доза
действующие вещества:
вирус кори не менее 1000 (3,0 lg) ТЦД50*
вирус краснухи не менее 1000 (3,0 lg) ТЦД50
вирус паротита не менее 20000 (4,3 lg) ТЦД50
вспомогательные вещества: водный раствор ЛС-18** - 0,12 мл; желатина раствор 10 % - 0,03 мл; гентамицина сульфат*** - не более 0,5 мкг
* 50-процентная тканевая цитопатогенная доза
**Состав водного раствора ЛС-18: сахароза - 250 мг; лактоза - 50 мг; натрий глутаминовокислый - 37,5 мг; глицин - 25 мг; L-пролин - 25 мг; Хенкса сухая смесь с феноловым красным - 7,15 мг; вода для инъекций - до 1 мл
*** Технологическая примесь

Описание лекарственной формы

 Лиофилизат - однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
 Восстановленный препарат - прозрачная жидкость розового цвета.
 Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Иммунизирующее.
 Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори, краснухи и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 недели (к вирусам кори и краснухи) и 6-7 недель (к вирусу паротита) после вакцинации.

Характеристика вещества

 Препарат представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой, краснушной и паротитной вакцин. Для изготовления вакцины используют аттенуированные штаммы вируса кори Ленинград-16 (Л-16) и вируса паротита Ленинград-3 (Л-3), культивированные на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов, и аттенуированный штамм вируса краснухи RA 27/3, культивированный на диплоидных клетках человека MRC-5.

Показания к применению

 Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у лиц, начиная с возраста 12 месяцев. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию детей проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины;
 Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (в тч гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;
 Первичные и приобретенные иммунодефицитные состояния;
 Злокачественные заболевания крови и новообразования;
 Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики кори, паротита, краснухи;
 Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;
 Иммуносупрессивная и лучевая терапия - вакцинация возможна через 12 месяцев после окончания лечения;
 Беременность;
 Период грудного вскармливания.
 Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
 С осторожностью. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок. Отек Квинке. Крапивница) у особо чувствительных лиц. За привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При беременности и кормлении грудью

 Применение противопоказано. Не следует допускать наступление беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

Способ применения и дозы

 Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.
 Непригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (например, цвет, прозрачность), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
 Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
 Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70% этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После растворения вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.
 Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% этиловым спиртом.
 Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
 Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные эффекты

 У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться побочные реакции различной степени выраженности. Частота встречаемости побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями ВОЗ и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - в первые 48 ч местная реакция, выражающаяся в гиперемии кожи, которая проходит без лечения через 1-3 сут; в течение первых 18 сут после вакцинации кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 °С, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков; нечасто - в течение первых 18 сут после вакцинации недомогание, продолжающееся 1-3 сут; редко - в первые 48 ч местная реакция, выражающаяся в слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которая проходит без лечения через 1-3 сут.
 Со стороны половых органов и молочной железы. Очень редко - болезненный кратковременный отек яичек.
 Со стороны органа зрения. Нечасто - с 5-х по 18-е сут конъюнктивит, продолжающийся 1-3 сут.
 Нарушения психики. Редко - беспокойство, вялость, нарушение сна.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - кашель.
 Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко - с 5-х по 42-е сут кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; очень редко - боли в животе, абдоминальный синдром.
 Со стороны нервной системы. Очень редко - через 6-10 сут судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; транзиторная полинейропатия.
 Со стороны иммунной системы. Очень редко - в первые 24-48 ч аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов); очень редко - тромбоцитопеническая пурпура.
 Инфекционные и паразитарные заболевания. Очень редко - через 2-4 недели доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики.
 Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Редко - артралгия, возникающая в интервале между 10-ми и 15-ми сут после вакцинации; преходящий артрит, возникающий на 10-15-е сут после вакцинации.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - с 5-х по 18-е сут сыпь, продолжающаяся 1-3 сут.
 При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

Взаимодействие

 Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
 Другие вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
 После введения препаратов крови (в тч иммуноглобулины, плазма) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
 При необходимости постановки туберкулиновой пробы, она должна быть проведена через 4-6 недель после вакцинации.

Передозировка

 О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

 Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.
 Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.
 У лиц с иммунодефицитным состоянием, которым не противопоказана вакцинация, как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, вследствие чего возникает вероятность заражения корью, паротитом и/или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитным состоянием должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита и краснухи.
 Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
 С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

 Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

 При температуре 2-8 °C.
 Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Measles, mumps and rubella vaccine.

 -.
 Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
 Беременность;
 Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
 После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний. после обострения хронических заболеваний прививки проводят не раньше. чем через 1 мес после выздоровления. при нетяжелых формах респираторных инфекций. диареи - сразу после нормализации температуры;
 Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущие введение вакцин против кори, паротита и краснухи;
 Лейкемия, тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания крови;
 Заболевания сердца в стадии декомпенсации;
 Почечная недостаточность;
 Введение иммуноглобулинов человека или переливание крови;
 Иммунодефицит в результате врожденного заболевания. ВИЧ-инфекции. прогрессирующей лейкемии или лимфомы. злокачественного заболевания или лечения большими дозами кортикостероидов. алкилирующими агентами или антиметаболитами;
 Иммуносупрессивная радиотерапия - вакцинация возможна через 12 мес после завершения облучения.
 С осторожностью.
 Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение не менее 1 мес после вакцинации.
 Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 мин после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения в случае развития анафилактических реакций.

Противопоказания Measles vaccine.

 1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат ), куриные и/или перепелиные яйца.
 2. Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.
 3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.
 4. Беременность.
 Примечание.
 При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Противопоказания Vaccine rubella virus live.

 • аллергические реакции на компоненты вакцины;
 • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
 • иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
 • беременность и период грудного вскармливания;
 • сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу.
 Примечание.
 При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Measles, mumps and rubella vaccine.

 Частота развития нежелательных действий по классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
 Очень часто: ≥1/10 случаев.
 Часто: от ≥1/100 до <1/10 случаев.
 Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100 случаев.
 Редко: от ≥1/10000 до <1/1000 случаев.
 Очень редко: <1/10000 случаев.
 При клинических регистрационных и постмаркетинговых исследованиях вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи были выявлены следующие нежелательные реакции:
 Общие расстройства и нежелательные реакции в месте введения:
 Очень часто: легкая боль, припухлость, покраснение, отек, уплотнение в месте введения вакцины, лихорадка от легкой до умеренной.
 Редко:
 Чрезмерная плаксивость, фебрильные судороги.
 Со стороны кожных покровов:
 Очень часто:
 Макулопапулезная сыпь.
 Часто: Сыпь на животе, опрелость.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
 Катаральные симптомы, инфекция верхних дыхательных путей.
 Часто:
 Назофарингит и ринит, одышка.
 Редко: кашель и состояние простуды.
 Со стороны желудочно-кишечного тракта:
 Диарея.
 Часто: паротит, околоушной отек, околоушная сыпь, отказ от еды и рвота.
 Со стороны органов зрения:
 Покраснение глаз.
 Со стороны системы крови и лимфатической системы:
 Часто: Шейный лимфаденит, опухоль лимфатического узла.
 Редко: Шейная лимфаденопатия.
 Со стороны иммунной системы:
 Очень редко:
 Анафилаксия.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
 Артралгии.
 Со стороны нервной системы:
 Асептический менингит.
 У очень чувствительных пациентов очень редко в первые 24 часа после вакцинации могут появляться такие аллергические реакции как крапивница, зуд и сыпь.

Побочные эффекты Measles vaccine.

 У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:
 Часто (1/10-1/100):
 -.
 С 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит.
 При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2% привитых.
 Редко.
 (1/1000-1/10000):
 Покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут;
 Незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.
 Очень редко (<1/10000):
 Легкое недомогание и кореподобная сыпь;
 Судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры;
 Аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
 Примечание.
 Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.

Побочные эффекты Vaccine rubella virus live.

 После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.
 Нечасто (в случае 1/100 - 1/1000) в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.
 Редко (в случае 1/1000-1/10000):
 • кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
 • кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
 • лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
 • кашель, насморк, недомогание, головная боль;
 • тошнота;
 • артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут после иммунизации;
 • преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него.
 Очень редко (в случае <1/10000):
 • транзиторная полинейропатия;
 • тромбоцитопеническая пурпура.
 Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.