Другие названия и синонимы
Measles vaccine.Фармакологическая группа
|
|
Латинское название
Vaccinum ad prophylaxim morbillorum ( Vaccini ad prophylaxim morbillorum).
ATX код
J07BD01 Вирус кори живой ослабленный.
Характеристика вещества
Вакцина изготовлена из аттенуированного вакцинного штамма вируса кори Эдмонстон-Загреб, выращенного на диплоидных клетках человека MRC‑5.
Фармакологическое действие
Вакцина вызывает образование специфических антител к вирусу кори и тем самым стимулирует выработку иммунитета к кори.
Показания к применению
Профилактика кори плановая.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ вакцинацию не болевших корью детей проводят в возрасте 12 мес и ревакцинацию - в 6 лет.
Национальный календарь профилактических прививок РФ предусматривает вакцинацию:
- детей от 1 года до 17 лет (включительно), ранее не вакцинированных и не болевших корью;
- взрослых от 18 до 35 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори;
- взрослых от 36 до 55 лет (включительно). Относящихся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций. Организаций торговли. Транспорта. Коммунальной и социальной сферы. Лица. Работающие вахтовым методом. И сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации). Не болевших. Не привитых. Привитых однократно. Не имеющих сведений о прививках против кори. Интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 мес.
Профилактика кори по эпидемическим показаниям.
Вакцинация контактных лиц без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевших, не привитых и не имеющих сведений о профилактических прививках против кори, или однократно привитых старше 6 лет.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ вакцинацию не болевших корью детей проводят в возрасте 12 мес и ревакцинацию - в 6 лет.
Национальный календарь профилактических прививок РФ предусматривает вакцинацию:
- детей от 1 года до 17 лет (включительно), ранее не вакцинированных и не болевших корью;
- взрослых от 18 до 35 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори;
- взрослых от 36 до 55 лет (включительно). Относящихся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций. Организаций торговли. Транспорта. Коммунальной и социальной сферы. Лица. Работающие вахтовым методом. И сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации). Не болевших. Не привитых. Привитых однократно. Не имеющих сведений о прививках против кори. Интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 мес.
Профилактика кори по эпидемическим показаниям.
Вакцинация контактных лиц без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевших, не привитых и не имеющих сведений о профилактических прививках против кори, или однократно привитых старше 6 лет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний прививки проводят не раньше, чем через 1 мес после выздоровления;
- при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и /или отек более 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
- лейкемия, тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания крови;
- заболевания сердца в стадии декомпенсации;
- почечная недостаточность;
- введение иммуноглобулинов человека или переливание крови;
- иммунодефицит в результате врожденного заболевания. ВИЧ-инфекции. Прогрессирующей лейкемии или лимфомы. Злокачественного заболевания или лечения большими дозами кортикостероидов. Алкилирующими агентами или антиметаболитами;
- иммуносупрессивная радиотерапия - вакцинация возможна через 12 мес после завершения облучения;
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 минут после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения в случае развития анафилактических реакций. Инъекцию адреналина (подкожно или внутримышечно) следует произвести при первом подозрении на начало развития анафилактических реакций.
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний прививки проводят не раньше, чем через 1 мес после выздоровления;
- при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и /или отек более 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
- лейкемия, тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания крови;
- заболевания сердца в стадии декомпенсации;
- почечная недостаточность;
- введение иммуноглобулинов человека или переливание крови;
- иммунодефицит в результате врожденного заболевания. ВИЧ-инфекции. Прогрессирующей лейкемии или лимфомы. Злокачественного заболевания или лечения большими дозами кортикостероидов. Алкилирующими агентами или антиметаболитами;
- иммуносупрессивная радиотерапия - вакцинация возможна через 12 мес после завершения облучения;
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 минут после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения в случае развития анафилактических реакций. Инъекцию адреналина (подкожно или внутримышечно) следует произвести при первом подозрении на начало развития анафилактических реакций.
При беременности и кормлении грудью
Запрещается назначать вакцину женщинам во время беременности из-за теоретически возможного, но ни разу не подтвержденного тератогенного действия вакцины. Случайная вакцинация беременной женщины не является абсолютным показанием к прерыванию беременности.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто : ≥1/10 случаев.
Часто : от ≥1/100 до <1/10 случаев.
Нечасто : от ≥1/1000 до <1/100 случаев.
Редко : от ≥1/10000 до <1/1000 случаев.
Очень редко : от ≥1/100000 до <1/10000 случаев.
При клинических регистрационных и постмаркетинговых исследованиях вакцины против кори были выявлены следующие нежелательные реакции:
Нарушения со стороны органа зрения.
Нечасто. Конъюнктивит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень часто. Кашель, ринит.
Нечасто. Одышка и хрипы.
Желудочно-кишечные нарушения.
Очень часто. Диарея.
Часто: рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Часто. Сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Очень часто. Лихорадочное состояние.
Часто. Плач, раздражительность, понижение аппетита.
Нечасто. Недомогание, легкая боль, эритема и припухлость в месте введения.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко. Аллергические состояния, подобные крапивнице, кожному зуду и сыпи, у восприимчивых пациентов в течение 24 часов после вакцинации.
Указанные побочные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
Очень часто : ≥1/10 случаев.
Часто : от ≥1/100 до <1/10 случаев.
Нечасто : от ≥1/1000 до <1/100 случаев.
Редко : от ≥1/10000 до <1/1000 случаев.
Очень редко : от ≥1/100000 до <1/10000 случаев.
При клинических регистрационных и постмаркетинговых исследованиях вакцины против кори были выявлены следующие нежелательные реакции:
Нарушения со стороны органа зрения.
Нечасто. Конъюнктивит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень часто. Кашель, ринит.
Нечасто. Одышка и хрипы.
Желудочно-кишечные нарушения.
Очень часто. Диарея.
Часто: рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Часто. Сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Очень часто. Лихорадочное состояние.
Часто. Плач, раздражительность, понижение аппетита.
Нечасто. Недомогание, легкая боль, эритема и припухлость в месте введения.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко. Аллергические состояния, подобные крапивнице, кожному зуду и сыпи, у восприимчивых пациентов в течение 24 часов после вакцинации.
Указанные побочные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
Взаимодействие
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гепатита в за исключением вакцин для профилактики туберкулеза), а также вместе с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины вводят разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки, так как непосредственно после вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма ) вакцину против кори следует применять не ранее, чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори препараты крови следует вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки, так как непосредственно после вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма ) вакцину против кори следует применять не ранее, чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори препараты крови следует вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
|
|
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение не менее 1 мес после вакцинации.
ВИЧ‑инфицирование не является противопоказанием к применению вакцины против кори. Вакцина может быть назначена детям с ВИЧ‑инфекцией с 1‑й и 2‑й иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит). Вакцинацию детей, рожденных от матерей с ВИЧ‑инфекцией, проводят в рамках Национального календаря профилактических прививок в соответствии с настоящей Инструкцией. При вакцинации таких детей учитывают ВИЧ-статус ребенка, показатели его иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания. При исключении диагноза ВИЧ‑инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ‑инфекцией, вакцинацию проводят без предварительного иммунологического обследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ВИЧ‑инфицирование не является противопоказанием к применению вакцины против кори. Вакцина может быть назначена детям с ВИЧ‑инфекцией с 1‑й и 2‑й иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит). Вакцинацию детей, рожденных от матерей с ВИЧ‑инфекцией, проводят в рамках Национального календаря профилактических прививок в соответствии с настоящей Инструкцией. При вакцинации таких детей учитывают ВИЧ-статус ребенка, показатели его иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания. При исключении диагноза ВИЧ‑инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ‑инфекцией, вакцинацию проводят без предварительного иммунологического обследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дополнительные факты
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Вакцина против кори живая аттенуированная», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Входит в состав
- 581₽ Вакцина коревая культуральная живая (Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН)
- 338-26600₽ Приорикс (4 фирмы)
- — ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая
- Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
- Вакцина для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы
- — Вакцина против кори живая аттенуированная (Serum Institute of India Ltd.)
- — Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (2 фирмы)
- — М-м-р ii (М-м-р ii, M-M-R II, Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
- — ПРИОРИКС-ТЕТРА (Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живая аттенуированная) (3 фирмы)
- — Рувакс
- — ТРИВЭЙД (Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная) (2 фирмы)