Другие названия и синонимы
Ervevax.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J07BJ01 Вирус краснухи живой ослабленный.
Используется в лечении
Состав
1 прививочная доза вакцины содержит вакцинного штамма Wistar RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 TCID50, неомицина В сульфата не более 25 мкг; во флаконах по 1 или 10 доз, в комплекте с растворителем в ампулах (вода для инъекций); в коробке 100 или 50 флаконов, или во флаконе 1 доза, в комплекте с растворителем в ампуле (вода для инъекций) и шприцем, в коробке 1 комплект.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее.
Характеристика вещества
Белый со слегка розоватым оттенком лиофилизированный порошок, спрессованный в таблетку (в растворе имеет цвет от светло-оранжевого до светло-красного), представляет собой препарат высоко аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 вируса краснухи, культивируемого в диплоидных клетках человека.
Способ применения и дозы
Для вакцинации детей 12-15 мес и 6 лет (в соответствии с национальным календарем), а также девочек-подростков и женщин детородного возраста вне беременности. П/ допускается в/м, по 0,5 мл. Перед инъекцией порошок растворяют прилагаемым растворителем - водой для инъекций.
Условия хранения
В холодильнике, при температуре 2-8 °C.
Растворитель - при температуре 2-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Растворитель - при температуре 2-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Neomycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам).Использование препарата Neomycin при кормлении грудью.
У беременных применение допускается только по жизненным показаниям. При системной абсорбции может оказывать ото- и нефротоксическое действие на плод.Категория действия на плод по FDA. D.
Неизвестно, проникает ли неомицин в грудное молоко.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Neomycin.
Аллергические реакции. Контактный дерматит (зуд. Сыпь. Гиперемия. Отечность. Раздражение кожи). При всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.Системные реакции.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Повышение активности печеночных трансаминаз. Гипербилирубинемия. Гиперсаливация. Стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): снижение или повышение АД. Анемия. Лейкопения. Гранулоцитопения. Ретикулоцитопения. Тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Нейротоксическое действие (подергивание мышц. Парестезия. Ощущение онемения. Эпилептические припадки). Редко - нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания. Слабость). Головная боль. Сонливость. Ототоксичность - шум или ощущение закладывания в ушах. Снижение слуха. Вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки. Головокружение. Тошнота. Рвота). Необратимая глухота.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность - увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. Жажда. Олигурия или полиурия. Появление осадка в моче. Повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме. Протеинурия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Гипокальциемия. Гипокалиемия. Гипомагниемия. Гипонатриемия. Гипертермия. Развитие суперинфекции. Снижение массы тела.