Другие названия и синонимы
Rudivax.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J07BJ01 Вирус краснухи живой ослабленный.
Используется в лечении
Состав
1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3M), следы неомицина. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в шприцах или ампулах по 0,5 мл; в коробке 1 или 10 комплектов и во флаконах по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл; в коробке 10 комплектов.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее.
Формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи.
Формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи.
Характеристика вещества
Вакцина для профилактики краснухи. Лиофилизированная живая аттенуированная вакцина из культуры штамма вируса краснухи Wistar RA 27/3M, выращенного на диплоидных клетках человека.
Показания к применению
Профилактика краснухи: у детей старше 1 года, у девочек препубертатного периода, у женщин детородного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к неомицину). Острые инфекционные заболевания. Врожденные или приобретенные иммунодефициты (возможность иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией решает консилиум педиатров). Острые и хронические прогрессирующие заболевания. Введение иммуноглобулинов (до вакцинации).
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы
П/к или в/м однократно 0,5 мл (растворенной вакцины); у девочек в препубертатном возрасте (11-13 лет) рекомендуется проводить ревакцинацию (без предварительного серологического обследования).
Побочные эффекты
Редко - повышение температуры, эритема, лимфаденопатии, кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера). У пациентов в постпубертатном возрасте может появляться небольшое увеличение лимфатических узлов (преимущественно заднешейных), неяркая краснушная сыпь, воспаление и боль в суставах - в коленных и лучезапястных; эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сутками после иммунизации у 10% пациентов.
Взаимодействие
Совместим с другими вакцинами.
Меры предосторожности применения
Во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами нельзя вводить иммуноглобулины в течение 2 нед после вакцинации, а также проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности - 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови. Вся разведенная вакцина должна быть немедленно использована. Рекомендуется воздержаться от беременности в ближайшие 2 мес после вакцинации (назначаются противозачаточные средства).
Особые указания
После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Neomycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Neomycin.
Аллергические реакции. Контактный дерматит (зуд. Сыпь. Гиперемия. Отечность. Раздражение кожи). При всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.Системные реакции.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Повышение активности печеночных трансаминаз. Гипербилирубинемия. Гиперсаливация. Стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): снижение или повышение АД. Анемия. Лейкопения. Гранулоцитопения. Ретикулоцитопения. Тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Нейротоксическое действие (подергивание мышц. Парестезия. Ощущение онемения. Эпилептические припадки). Редко - нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания. Слабость). Головная боль. Сонливость. Ототоксичность - шум или ощущение закладывания в ушах. Снижение слуха. Вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки. Головокружение. Тошнота. Рвота). Необратимая глухота.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность - увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. Жажда. Олигурия или полиурия. Появление осадка в моче. Повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме. Протеинурия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Гипокальциемия. Гипокалиемия. Гипомагниемия. Гипонатриемия. Гипертермия. Развитие суперинфекции. Снижение массы тела.