Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G01BA Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами.
Used in the treatment of
- N999* Diagnosis of diseases of the genitourinary system
- N76.8 Other specified inflammation of vagina and vulva
- N76 Other inflammation of vagina and vulva
- B37.3 Candidiasis of vulva and vagina (N77.1*)
- A59.0 Urogenital trichomoniasis
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- Z30.5 Surveillance of (intrauterine) contraceptive device
Composition
| Суппозитории вагинальные | 1 суппозиторий |
| действующие вещества: | |
| метронидазол | 500,0 мг |
| хлорамфеникол | 200,0 мг |
| натамицин | 150,0 мг |
| гидрокортизона ацетат | 15,0 мг |
| вспомогательные вещества (основа для суппозиториев): полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) - 1635,0 мг |
Description of the dosage form
Суппозитории цилиндроконической формы от светло-желтого с бежевым или кремовым оттенком до желтого с бежевым или кремовым опенком цвета.
На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Суппозитории вагинальные. По 5 или 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.
2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев или 1 контурную ячейковую упаковку по 7 суппозиториев вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.
На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Суппозитории вагинальные. По 5 или 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.
2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев или 1 контурную ячейковую упаковку по 7 суппозиториев вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, противопротозойное, противогрибковое.
Антибактериальное, противопротозойное, противогрибковое.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих в его состав компонентов.
Метронидазол. Противомикробный и противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клеток микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении простейших анаэробов/факультативных анаэробов: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: вacteroides spp. (в тч вacteroides fragilis, вacteroides distasonis, вacteroides ovatus, вacteroides thetaiotaomicron, вacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., сlostridium spp.
Хлорамфеникол. Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белков микроорганизмов за счет связывания субъединицы 50S рибосом и прекращения процесса формирования пептидной цепи. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в тч Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в тч Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., вurkholderia pseudomallei; Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., сhlamydia spp. (в тч сhlamydia trachomatis), сoxiella burnetii, Ehrlichia canis, вacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в тч Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Seirratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейших и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Натамицин. Полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран микроорганизмов, нарушая их целостность и функции, что приводит к изменению проницаемости клетки и ее гибели. Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно рода сandida), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, сephalosporium). Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Гидрокортизона ацетат. Глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и противоаллергическое действие.
Метронидазол. Противомикробный и противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клеток микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении простейших анаэробов/факультативных анаэробов: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: вacteroides spp. (в тч вacteroides fragilis, вacteroides distasonis, вacteroides ovatus, вacteroides thetaiotaomicron, вacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., сlostridium spp.
Хлорамфеникол. Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белков микроорганизмов за счет связывания субъединицы 50S рибосом и прекращения процесса формирования пептидной цепи. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в тч Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в тч Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., вurkholderia pseudomallei; Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., сhlamydia spp. (в тч сhlamydia trachomatis), сoxiella burnetii, Ehrlichia canis, вacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в тч Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Seirratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейших и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Натамицин. Полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран микроорганизмов, нарушая их целостность и функции, что приводит к изменению проницаемости клетки и ее гибели. Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно рода сandida), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, сephalosporium). Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Гидрокортизона ацетат. Глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и противоаллергическое действие.
Pharmacokinetics
Метронидазол. При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток (около 20%). Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6--12 часов и составляет примерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол связывается с белками плазмы крови менее 20%. Метронидазол метаболизируется в печени, гидроксильные метаболиты активны. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Метронидазол и окисленные метаболиты выводятся преимущественно через почки (20% - в неизмененном виде) и в меньшей степени через кишечник. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко.
Натамицин при интравагинальном применении не абсорбируется со слизистых оболочек.
Хлорамфеникол. Фармакокинетика при интравагинальном применении не изучалась.
Гидрокортизон при интравагинальном применении практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища, концентрация в плазме ниже уровня определения.
Натамицин при интравагинальном применении не абсорбируется со слизистых оболочек.
Хлорамфеникол. Фармакокинетика при интравагинальном применении не изучалась.
Гидрокортизон при интравагинальном применении практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища, концентрация в плазме ниже уровня определения.
Indications for use
Вульвовагиниты - бактериальный, кандидозный, трихомонадный и/или в ассоциации со смешанной флорой, чувствительной к компонентам препарата;
Неспецифический вагинит;
Профилактика урогенитальных инфекций перед гинекологическими оперативными вмешательствами, диагностическими процедурами и установкой внутриматочного контрацептива.
Неспецифический вагинит;
Профилактика урогенитальных инфекций перед гинекологическими оперативными вмешательствами, диагностическими процедурами и установкой внутриматочного контрацептива.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Тяжелые нарушения функции печени, почек;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет (ТАРЖИФОРТ не рекомендуется для применения у больных этой категории в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью применяют при тяжелых острых или хронических заболеваниях центральной и периферической нервной системы (в тч при перманентных или прогрессирующих нейропатиях). Нарушении кроветворения (лейкопения в анамнезе).
Тяжелые нарушения функции печени, почек;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет (ТАРЖИФОРТ не рекомендуется для применения у больных этой категории в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью применяют при тяжелых острых или хронических заболеваниях центральной и периферической нервной системы (в тч при перманентных или прогрессирующих нейропатиях). Нарушении кроветворения (лейкопения в анамнезе).
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Интравагинально. Суппозиторий (предварительно освободив от контурной упаковки) следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов.
По 1 суппозиторию перед сном в течение 10 дней.
Повторные курсы лечения возможны после консультации с врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
По 1 суппозиторию перед сном в течение 10 дней.
Повторные курсы лечения возможны после консультации с врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Side effects
Учитывая незначительную системную абсорбцию, риск возникновения побочных действий минимальный.
Местные реакции. Ощущение жжения, боль, раздражение и отек в месте введения, эритема, сухость влагалища, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и обусловлены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения).
Со стороны иммунной системы. Сыпь, зуд кожных покровов, крапивница, анафилактические реакции.
Со стороны психического статуса. Тревожность, лабильность настроения.
Со стороны нервной системы. Головная боль, при длительном применении препарата - периферическая невропатия (ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, тремор).
Со стороны вестибулярного аппарата. Двигательные нарушения (атаксия), головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боль или спазмы в животе, металлический привкус во рту, изменение вкуса, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Местные реакции. Ощущение жжения, боль, раздражение и отек в месте введения, эритема, сухость влагалища, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и обусловлены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения).
Со стороны иммунной системы. Сыпь, зуд кожных покровов, крапивница, анафилактические реакции.
Со стороны психического статуса. Тревожность, лабильность настроения.
Со стороны нервной системы. Головная боль, при длительном применении препарата - периферическая невропатия (ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, тремор).
Со стороны вестибулярного аппарата. Двигательные нарушения (атаксия), головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боль или спазмы в животе, металлический привкус во рту, изменение вкуса, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) возможно повышение концентрации антикоагулянтов в плазме, усиление эффекта и, следовательно, риска развития кровотечений; необходимо контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени, корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения и в течение 1 недели после прекращения лечения.
При одновременном применении с препаратами лития может вызвать повышение токсичности последних.
При одновременном применении с циклоспорином может вызвать повышение концентрации циклоспорина в плазме.
При одновременном применении с дисульфирамом может вызвать психотические реакции (приступы делирия, спутанное сознание); не следует назначать больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.
При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими этанол, или при употреблении этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (чувство жара, покраснение кожи лица, рвота, тахикардия).
При одновременном применении с бусульфаном может повыситься концентрация бусульфана в плазме крови.
При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Если пациент применяет вышеперечисленные препараты, перед применением препарата ТАРЖИФОРТ ему следует проконсультироваться с врачом.
При одновременном применении с препаратами лития может вызвать повышение токсичности последних.
При одновременном применении с циклоспорином может вызвать повышение концентрации циклоспорина в плазме.
При одновременном применении с дисульфирамом может вызвать психотические реакции (приступы делирия, спутанное сознание); не следует назначать больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.
При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими этанол, или при употреблении этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (чувство жара, покраснение кожи лица, рвота, тахикардия).
При одновременном применении с бусульфаном может повыситься концентрация бусульфана в плазме крови.
При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Если пациент применяет вышеперечисленные препараты, перед применением препарата ТАРЖИФОРТ ему следует проконсультироваться с врачом.
Overdose
Симптомы. При интравагинальном введении препарата в соответствии с инструкцией по применению (в терапевтических дозах) передозировка маловероятна. При чрезмерном применении или случайном приеме внутрь возможные симптомы. Обусловленные передозировкой метронидазола: тошнота. Рвота. Боль в животе. Диарея. Металлический привкус во рту. Двигательные нарушения (атаксия). Головная боль. Головокружение. Ощущение онемения и покалывания (парестезии). Судороги. Снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения). Темное окрашивание мочи.
Лечение. При случайном приеме внутрь (при необходимости) - промывание желудка; симптоматическая терапия.
Лечение. При случайном приеме внутрь (при необходимости) - промывание желудка; симптоматическая терапия.
Special instructions
Препарат предназначен только для интравагинального применения, не применять другим способом.
Во время лечения препаратом ТАРЖИФОРТ рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным. В случае трихомонадного вагинита совместно с местным лечением следует применять лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол, таблетки).
В случае применения препарата ТАРЖИФОРТ совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При выявлении снижения количества лейкоцитов лечение необходимо прекратить. При появлении во время лечения двигательных нарушений, головокружения, спутанности сознания, парестезий или судорог лечение необходимо прекратить.
Во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения следует воздержаться от приема этанола (алкоголя) или лекарств, которые содержат этанол.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы и вагинальные диафрагмы) - риск разрыва латекса.
Метронидазол, входящий в состав препарата, способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона. При появлении первых симптомов гиперчувствительности или сильного раздражения лечение необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом.
Во время лечения препаратом ТАРЖИФОРТ рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным. В случае трихомонадного вагинита совместно с местным лечением следует применять лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол, таблетки).
В случае применения препарата ТАРЖИФОРТ совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При выявлении снижения количества лейкоцитов лечение необходимо прекратить. При появлении во время лечения двигательных нарушений, головокружения, спутанности сознания, парестезий или судорог лечение необходимо прекратить.
Во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения следует воздержаться от приема этанола (алкоголя) или лекарств, которые содержат этанол.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы и вагинальные диафрагмы) - риск разрыва латекса.
Метронидазол, входящий в состав препарата, способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона. При появлении первых симптомов гиперчувствительности или сильного раздражения лечение необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Hydrocortisone acetate+Metronidazole+Natamycin+Chloramphenicol.
Гиперчувствительность к компонентам препарата;Тяжелые нарушения функции печени, почек;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет (ТАРЖИФОРТ не рекомендуется для применения у больных этой категории в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью применяют при тяжелых острых или хронических заболеваниях центральной и периферической нервной системы (в тч при перманентных или прогрессирующих нейропатиях). нарушении кроветворения (лейкопения в анамнезе).
Противопоказания Metronidazole.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным нитроимидазола). лейкопения (в тч в анамнезе). органические поражения ЦНС (в тч эпилепсия). печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз). беременность (I триместр). кормление грудью.Противопоказания Natamycin.
Гиперчувствительность, туберкулез кожи.Противопоказания сhloramphenicol.
Гиперчувствительность. заболевания органов кроветворения. острая интермиттирующая порфирия. выраженные нарушения функции почек и печени. дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. псориаз. экзема. грибковые заболевания кожи. период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.Противопоказания Hydrocortisone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения. Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая форма). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активный и латентный туберкулез. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). поствакцинальный период. острый психоз. тяжелые формы артериальной гипертонии. декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. дивертикулит. недавнее наложение кишечных анастомозов. пептическая язва. остеопороз. myastenia gravis. болезнь Иценко-Кушинга. тромбофилические состояния. почечная недостаточность. беременность. период лактации.
Для внутрисуставного и периартикулярного применения. Предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание.
При применении на кожу. Бактериальные. вирусные и грибковые кожные заболевания. кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. опухоли кожи. нарушение целостности кожных покровов (язвы. раны). розацеа. вульгарные угри. периоральный дерматит. поствакцинальный период. беременность. грудное вскармливание.
Для глазной мази. Гнойные. вирусные. туберкулезные и грибковые заболевания глаз. трахома. первичная глаукома. нарушение целостности эпителия роговицы. период вакцинации. беременность. грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Hydrocortisone acetate+Metronidazole+Natamycin+Chloramphenicol.
Учитывая незначительную системную абсорбцию, риск возникновения побочных действий минимальный.Местные реакции. Ощущение жжения, боль, раздражение и отек в месте введения, эритема, сухость влагалища, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и обусловлены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения).
Со стороны иммунной системы. Сыпь, зуд кожных покровов, крапивница, анафилактические реакции.
Со стороны психического статуса. Тревожность, лабильность настроения.
Со стороны нервной системы. Головная боль, при длительном применении препарата - периферическая невропатия (ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, тремор).
Со стороны вестибулярного аппарата. Двигательные нарушения (атаксия), головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боль или спазмы в животе, металлический привкус во рту, изменение вкуса, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Побочные эффекты Metronidazole.
Со стороны органов ЖКТ. Диарея. снижение аппетита. тошнота. рвота. кишечная колика. запор. неприятный «металлический» привкус и сухость во рту. глоссит. стоматит. панкреатит.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. нарушение координации движений. синкопальные состояния. атаксия. спутанность сознания. раздражительность. депрессия. повышенная возбудимость. слабость. бессонница. галлюцинации. при длительной терапии в высоких дозах - периферическая нейропатия. транзиторные эпилептиформные припадки.
Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи.
Аллергические реакции. Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка.
Прочие. Артралгия, уплощение зубца Т на ЭКГ; при длительной терапии в высоких дозах - лейкопения, кандидоз.
Местные реакции. При в/в введении - тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). При интравагинальном применении - зуд. жжение. боль и раздражение во влагалище. густые. белые. слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом. учащенное мочеиспускание. после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища. ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. При наружном применении - гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).
Побочные эффекты Natamycin.
При приеме внутрь - тошнота, рвота, диарея; при местном использовании - легкое раздражение и ощущение жжения в месте применения.Побочные эффекты сhloramphenicol.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. рвота. диарея. раздражение слизистой оболочки рта и зева. дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. тромбоцитопения. ретикулоцитопения. гипогемоглобинемия. агранулоцитоз. апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Психомоторные расстройства. депрессия. нарушение сознания. делирий. неврит зрительного нерва. зрительные и слуховые галлюцинации. нарушение вкуса. снижение остроты слуха и зрения. головная боль.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие. Дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении. Местные аллергические реакции.
Побочные эффекты Hydrocortisone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме. гипокалиемия. гипокалиемический алкалоз. отрицательный азотистый баланс. гипергликемия. глюкозурия. увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций. таких как болезнь. травма. хирургическая операция). синдром Кушинга. подавление роста у детей. нарушения менструального цикла. снижение толерантности к углеводам. манифестация латентного сахарного диабета. повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности. гиперкоагуляция. тромбоэмболия. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы. облитерирующий эндартериит. гематологические изменения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. потеря мышечной массы. остеопороз. компрессионный перелом позвоночника. асептический некроз головки бедренной и плечевой костей. патологические переломы длинных трубчатых костей. разрывы сухожилий. в первую очередь ахиллова.
Со стороны органов ЖКТ. Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением. панкреатит. метеоризм. язвенный эзофагит. нарушение пищеварения. тошнота. рвота. повышение/снижение аппетита. после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АЛТ. АСТ и ЩФ в сыворотке крови. обычно эти изменения незначительны. не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов. Атрофические полосы. угри. замедленное заживление ран. истончение кожи. петехии и экхимоз. эритема. повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Судороги. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). вертиго. головная боль. недомогание. психические нарушения. формирование задней субкапсулярной катаракты. увеличение внутриглазного давления. глаукома. стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции. Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие. Маскировка симптомов инфекционных заболеваний. синдром отмены. реакции в месте введения - жжение. онемение. боль. парестезия и инфицирование. гипер- или гипопигментация. образование рубцов. атрофия кожи и подкожной клетчатки. стерильный абсцесс.
При аппликации на кожу. Раздражение. жжение. сухость кожи. местные аллергические реакции. в тч гиперемия. отечность. зуд. при длительном применении. особенно под непроницаемые повязки или на больших участках кожи - системные побочные эффекты. стероидные угри. пурпура. телеангиэктазии. развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют). при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи. атрофических изменений. гипертрихоза.
Глазная мазь. Аллергические реакции. жжение. инъецированность склер. повышение внутриглазного давления. экзофтальм. при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы. при длительном применении - возможно развитие стероидной глаукомы. частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты. присоединение вторичной инфекции.