Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Used in the treatment of
- R51 Headache
- R50.0 Fever with chills
- R25.2 Cramp and spasm
- R10.4 Other and unspecified abdominal pain
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N23 Unspecified renal colic
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- K80.5 Calculus of bile duct without cholangitis or cholecystitis
- K59.8.1* Intestinal dyskinesia
- K08.8.0* Dental pain
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- G43 Migraine
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| парацетамол | 500 мг |
| дицикловерина гидрохлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: крахмала натрия гликолят; крахмал маисовый; МКЦ; повидон; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат |
Description of the dosage form
Белого цвета круглые, плоские гладкие таблетки со скошенными краями и риской на одной стороне.
Таблетки. По 10 шт. в ПВХ/алюминиевом блистере или алюминиевом стрипе. 1, 2 бл. или 10 стрипов упакованы в пачку из картона.
Таблетки. По 10 шт. в ПВХ/алюминиевом блистере или алюминиевом стрипе. 1, 2 бл. или 10 стрипов упакованы в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Спазмолитическое, анальгезирующее, жаропонижающее.
Спазмолитическое, анальгезирующее, жаропонижающее.
Pharmacodynamics
Входящий в состав препарата парацетамол обладает болеутоляющим, жаропoнижающим и незначительным противовоспалительным действием. Механизм действия связан с умеренным угнетением ЦОГ-1 и в меньшей степени - ЦОГ-2 в периферических тканях и ЦНС, следствием чего является торможение биосинтеза ПГ - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.
Второй компонент - дицикловерина гидрохлорид - третичный амин, обладающий относительно слабым неизбирательным м-холиноблокирующим и прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру внутренних органов. В терапевтических дозах вызывает эффективное расслабление гладких мышц, которое не сопровождается побочными эффектами, характерными для атропина.
Комбинированное действие двух компонентов Тригана-Д обеспечивает расслабление спазмированной гладкой мускулатуры внутренних органов и ослабление болевых ощущений.
Второй компонент - дицикловерина гидрохлорид - третичный амин, обладающий относительно слабым неизбирательным м-холиноблокирующим и прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру внутренних органов. В терапевтических дозах вызывает эффективное расслабление гладких мышц, которое не сопровождается побочными эффектами, характерными для атропина.
Комбинированное действие двух компонентов Тригана-Д обеспечивает расслабление спазмированной гладкой мускулатуры внутренних органов и ослабление болевых ощущений.
Pharmacokinetics
Препарат хорошо всасывается в ЖКТ. maxCmax в плазме крови достигается через 60-90 мин. dVd составляет 3,65 л/кг. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, один из которых - N-ацетил-бензохинонимин - при определенных условиях (передозировка препарата, недостаток глутатиона в печени) может оказать повреждающее действие на печень и почки. Около 80% препарата выводится с мочой и в небольшом количестве - с калом.
Indications for use
Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов - кишечная, печеночная и почечная колика, альгодисменорея;
Головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия;
Инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой.
Головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия;
Инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой.
Contraindications
Повышенная чувствительность к парацетамолу и дицикловерину;
Обструктивные заболевания кишечника, желчных и мочевыводящих путей;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит;
Гиповолемический шок;
Миастения gravis;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью. Выраженные нарушения функции печени или почек. Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови. Глаукома. Доброкачественная гипербилирубинемия (в тч синдром Жильбера). Вирусный гепатит. Алкогольное поражение печени. Алкоголизм. Пожилой возраст.
Обструктивные заболевания кишечника, желчных и мочевыводящих путей;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит;
Гиповолемический шок;
Миастения gravis;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью. Выраженные нарушения функции печени или почек. Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови. Глаукома. Доброкачественная гипербилирубинемия (в тч синдром Жильбера). Вирусный гепатит. Алкогольное поражение печени. Алкоголизм. Пожилой возраст.
Method of drug use and dosage
Внутрь взрослым и детям старше 15 лет по 1 табл. 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 2 табл., суточная - 4 табл.
Продолжительность приема без консультации с врачом - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Не следует превышать суточную дозу; ее увеличение или более продолжительное лечение возможно только под наблюдением врача, передозировка препарата может вызвать печеночную недостаточность.
Продолжительность приема без консультации с врачом - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Не следует превышать суточную дозу; ее увеличение или более продолжительное лечение возможно только под наблюдением врача, передозировка препарата может вызвать печеночную недостаточность.
Side effects
Со стороны ЖКТ. Сухость во рту, потеря вкусовых ощущений, снижение аппетита, боль в эпигастрии, запоры, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз). Сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Со стороны эндокринной системы. Гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения. Анемия, метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно у больных с дефицитом глюко-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны мочеполовой системы. Пиурия, задержка мочи, интерстициальный нефрит, снижение потенции, папиллярный некроз.
Со стороны органов зрения. Мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, паралич аккомодации, повышение ВГД.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз). Сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Со стороны эндокринной системы. Гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения. Анемия, метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно у больных с дефицитом глюко-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны мочеполовой системы. Пиурия, задержка мочи, интерстициальный нефрит, снижение потенции, папиллярный некроз.
Со стороны органов зрения. Мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, паралич аккомодации, повышение ВГД.
Interaction
Действие дицикловерина усиливают амантадин, антиаритмические препараты 1-го класса, антипсихотические средства, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметические препараты, трициклические антидепрессанты.
Дицикловерин увеличивает концентрацию дигоксина в крови (вследствие замедления опорожнения желудка).
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках парацетамола.
Адреностимуляторы, а также другие препараты с антихолинергическим действием увеличивают риск развития побочных эффектов.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Парацетамол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Дицикловерин увеличивает концентрацию дигоксина в крови (вследствие замедления опорожнения желудка).
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках парацетамола.
Адреностимуляторы, а также другие препараты с антихолинергическим действием увеличивают риск развития побочных эффектов.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Парацетамол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Overdose
Симптомы. Тахикардия. Тахипноэ. Лихорадка. Возбуждение. Судороги. Эпигастральная боль. Снижение аппетита. Анемия. Тромбоцитопения. Гемолитическая анемия. Апластическая анемия. Метгемоглобинемия. Панцитопения. Нефротоксичность (папиллярный некроз). Гепатонекроз.
Лечение. Прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, назначить адсорбенты, средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин в/в) и усиливающие реакции конъюгации (метионин внутрь).
Лечение. Прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, назначить адсорбенты, средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин в/в) и усиливающие реакции конъюгации (метионин внутрь).
Special instructions
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек одновременно с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами, а также с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на ЦНС.
При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность управлять транспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности. При применении препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами ).
При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность управлять транспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности. При применении препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами ).
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Dicycloverine+Paracetamol.
Повышенная чувствительность к парацетамолу и дицикловерину;Обструктивные заболевания кишечника, желчных и мочевыводящих путей;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит;
Гиповолемический шок;
Миастения gravis;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью. Выраженные нарушения функции печени или почек. генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. заболевания крови. глаукома. доброкачественная гипербилирубинемия (в тч синдром Жильбера). вирусный гепатит. алкогольное поражение печени. алкоголизм. пожилой возраст.
Противопоказания Dicycloverine.
Гиперчувствительность. обструктивные заболевания ЖКТ. печеночного и мочевыводящего трактов. тяжелый язвенный колит (при применении в высоких дозах может снижаться кишечная перистальтика. вплоть до развития паралитической непроходимости кишечника. применение может способствовать появлению или обострению такого серьезного осложнения как токсический мегаколон). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. рефлюкс-эзофагит. нестабильное состояние сердечно-сосудистой системы при острых кровотечениях. глаукома. миастения gravis. детский возраст (до 6 мес).Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Использование препарата Dicycloverine при кормлении грудью.
В период беременности использование возможно только в случае необходимости. Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. В репродуктивных исследованиях у крыс и кроликов, получавших дицикловерина гидрохлорид в дозах, до 33 раз превышавших МРДЧ (160 мг/сут или 3 мг/кг), не выявлено влияния на фертильность или нежелательного действия на плод.Категория действия на плод по FDA. в.
Противопоказано при кормлении грудью (сообщалось о том, что дицикловерина гидрохлорид экскретируется в грудное молоко; возможно развитие респираторного дистресс-синдрома у детей, находящихся на грудном вскармливании).
Side effects of the components
Побочные эффекты Dicycloverine+Paracetamol.
Со стороны ЖКТ. Сухость во рту, потеря вкусовых ощущений, снижение аппетита, боль в эпигастрии, запоры, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз). Сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Со стороны эндокринной системы. Гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения. Анемия, метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно у больных с дефицитом глюко-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны мочеполовой системы. Пиурия, задержка мочи, интерстициальный нефрит, снижение потенции, папиллярный некроз.
Со стороны органов зрения. Мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, паралич аккомодации, повышение ВГД.