Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Used in the treatment
- R52.2 Other chronic pain
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M54.4 Lumbago with sciatica
- M54 Dorsalgia
- G63.2 Diabetic polyneuropathy (E10-E14+ with common fourth character .4)
- G62.9 Polyneuropathy, unspecified
- G62.1 Alcoholic polyneuropathy
- G58.0 Intercostal neuropathy
- G54.9 Nerve root and plexus disorder, unspecified
- G54.0 Brachial plexus disorders
- G50.0 Trigeminal neuralgia
- G51 Facial nerve disorders
Composition
| Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. |
| активные вещества: | |
| тиамина гидрохлорид в пересчете на 100% безводное вещество | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество | 100 мг |
| цианокобаламин в пересчете на 100% сухое вещество | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество | 20 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг; натрия полифосфат - 20 мг; калия гексацианоферрат III - 0,2 мг; 0,1М раствор натрия гидроксида - до pH 4,4-4,8; вода для инъекций - до 2 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит витамина в1, восполняющее дефицит витамина в6, восполняющее дефицит витамина в12, местноанестезирующее.
Восполняющее дефицит витамина в1, восполняющее дефицит витамина в6, восполняющее дефицит витамина в12, местноанестезирующее.
Method of drug use and dosage
В/м, глубоко в мышцу.
В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания болевого состояния и в более легких случаях вводят по 2 мл 2-3 раза в неделю. В интервалах между введениями препарат принимают внутрь. Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение. Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.
В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания болевого состояния и в более легких случаях вводят по 2 мл 2-3 раза в неделю. В интервалах между введениями препарат принимают внутрь. Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение. Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.
Description of the dosage form
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах стеклянных коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома, 2 мл. 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 или 2 бл. с ампулами в пачке из картона.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Pyridoxine+Thiamine+Cyanocobalamin+[Lidocaine].
Гиперчувствительность. острая сердечная недостаточность. хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца. беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин в6 не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания. комбинация содержит 100 мг витамина в6. поэтому ее не следует применять в эти периоды). детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Thiamine.
Гиперчувствительность.Противопоказания сyanocobalamin.
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (в тч при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз.Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.Использование препарата Pyridoxine+Thiamine+Cyanocobalamin+[Lidocaine] при кормлении грудью.
Применение противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.Рекомендуемое суточное потребление витамина в1 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4-1,6 мг, витамина в6 - 2,4-2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов в1 и в6, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена.
Витамины в1 и в6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина в6 ингибируют образование молока.
Использование препарата Lidocaine при кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. в.
Side effects of the components
Побочные эффекты Pyridoxine+Thiamine+Cyanocobalamin+[Lidocaine].
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100 до <1/10). нечасто (≥/1000 до <1/100). редко (≥1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000). включая отдельные случаи. частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - головокружение, спутанность сознания.
Со стороны ССС. Очень редко - тахикардия; частота неизвестна - брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Частота неизвестна - судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Частота неизвестна - может возникнуть раздражение в месте введения; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции. включающие спутанность сознания. рвоту. брадикардию. аритмию. головокружение и судороги.
Побочные эффекты Pyridoxine.
Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.Побочные эффекты Thiamine.
Аллергические реакции - отек Квинке, крапивница, кожный зуд.Побочные эффекты сyanocobalamin.
Головная боль. головокружение. возбуждение. боли в области сердца. тахикардия. аллергические реакции (крапивница).Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.