Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J01EE01 Сульфаметоксазол и триметоприм.
Composition
Бактрим.
Во флаконах темного стекла по 50 мл (в комплекте с мерной ложкой); в коробке 1 флакон.
Бактрим форте.
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3, 5 блистеров.
| Суспензия для приема внутрь | 1 мерн.ложка (5 мл) |
| ко-тримоксазол | 240 мг |
| (соответствует 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма) | |
| вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сорбитол; полисорбат 80; ароматизатор ванильный; ароматизатор банановый; вода очищенная |
Во флаконах темного стекла по 50 мл (в комплекте с мерной ложкой); в коробке 1 флакон.
Бактрим форте.
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| 960 мг | |
| (соответствует 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма) | |
| вспомогательные вещества: повидон; натрия крахмал гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия); магния стеарат; натрия докузат | |
| оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); тальк; титана диоксид; полиэтиленгликоль 6000 (макрогол) |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3, 5 блистеров.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное.
Антибактериальное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.
Бактрим.
Стандартное дозирование для взрослых и детей старше 12 лет представлено в таблице 1.
Таблица 1.
Продолжительность лечения.
При острых инфекциях Бактрим следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.
Дозирование в особых случаях.
Мягкий шанкр. По 4 мерн.ложки суспензии 2 раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако следует иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
Острые неосложненные инфекции мочевых путей. Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 8-12 мерн.ложек суспензии. По возможности, их следует принимать вечером после еды или перед отходом ко сну.
Больные на гемодиализе. После приема обычной нагрузочной дозы, последующие дозы должны составлять половину или треть от стандартной и назначаться каждые 24-48.
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii. До 20 мг/кг/сут триметоприма и до 100 мг/кг/сут сульфаметоксазола, разделенные на равные дозы, каждые 6 ч на протяжении 14 дней.
Верхний предел дозы определяют по данным, указанным в таблице 2.
Таблица 2.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и подросткам (старше 12 лет) рекомендуется назначать по 4 мерн.ложки суспензии в сутки. Для детей рекомендуется доза триметоприма 150 мг/м2/сут и сульфаметоксазола 750 мг/м2/сут, разделенная на 2 равных приема, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола. При этом можно пользоваться следующими указаниями, представленными в таблице 3.
Таблица 3.
Дети.
Детям от 6 нед до 5 мес - по 0,5 мерн.ложки суспензии для приема внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), от 6 мес до 5 лет - по 1 мерн.ложке 2 раза в сутки, от 6 до 12 лет - по 2 мерн.ложки 2 раза в сутки. Этот режим дозирования примерно соответствует суточной дозе в 6 мг/кг триметоприма и 30 мг/кг сульфаметоксазола.
При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.
Нокардиоз.
Взрослым - по 12-16 мерн.ложек суспензии в течение не менее 3 мес. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 мес.
Больные с нарушением функции почек. При сl креатинина >30 мл/мин назначают обычную дозу, 15-30 мл/мин - половину обычной дозы; <15 мл/мин - применять Бактрим не рекомендуется.
Больные старческого возраста. При нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых.
Бактрим форте.
Стандартное дозирование для взрослых и детей старше 12 лет представлено в таблице 4.
Таблица 4.
Продолжительность лечения.
При острых инфекциях Бактрим форте следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.
Дозирование в особых случаях.
Мягкий шанкр. По 1 табл. 2 раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако следует иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
Острые неосложненные инфекции мочевых путей. Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 2-3 табл. По возможности, их следует принимать вечером после еды или перед отходом ко сну.
Больные на гемодиализе. После приема обычной нагрузочной дозы последующие дозы должны составлять половину или треть от стандартной и назначаться каждые 24-48.
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii. До 20 мг/кг/сут триметоприма и до 100 мг/кг/сут сульфаметоксазола, разделенные на равные дозы, каждые 6 на протяжении 14 дней.
Верхний предел дозы определяют по данным, указанным в таблице 5.
Таблица 5.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и подросткам (старше 12 лет) рекомендуется назначать по 1 табл./сут. У детей для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, следует использовать другую лекарственную форму препарата Бактрим - суспензия для приема внутрь.
Нокардиоз.
Взрослым - по 3-4 табл. в течение не менее 3 мес. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 мес.
Больные с нарушением функции почек. При сl креатинина >30 мл/мин назначают обычную дозу, 15-30 мл/мин - половину обычной дозы, <15 мл/мин - применять Бактрим форте не рекомендуется.
Больные старческого возраста. При нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых.
Бактрим.
Стандартное дозирование для взрослых и детей старше 12 лет представлено в таблице 1.
Таблица 1.
| Дозы | Суспензия для приема внутрь, мерн.ложки | |
| утро | вечер | |
| Стандартная | 4 | 4 |
| Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) | 2 | 2 |
| Повышенная доза (в особо тяжелых случаях) | 6 | 6 |
Продолжительность лечения.
При острых инфекциях Бактрим следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.
Дозирование в особых случаях.
Мягкий шанкр. По 4 мерн.ложки суспензии 2 раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако следует иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
Острые неосложненные инфекции мочевых путей. Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 8-12 мерн.ложек суспензии. По возможности, их следует принимать вечером после еды или перед отходом ко сну.
Больные на гемодиализе. После приема обычной нагрузочной дозы, последующие дозы должны составлять половину или треть от стандартной и назначаться каждые 24-48.
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii. До 20 мг/кг/сут триметоприма и до 100 мг/кг/сут сульфаметоксазола, разделенные на равные дозы, каждые 6 ч на протяжении 14 дней.
Верхний предел дозы определяют по данным, указанным в таблице 2.
Таблица 2.
| Масса тела, кг | Дозы, принимаемые с интервалом 6 мерн.ложки (мл) |
| 8 | 1 (5) |
| 16 | 2 (10) |
| 24 | 3 (15) |
| 32 | 4 (20) |
| 40 | 5 (25) |
| 48 | 6 (30) |
| 64 | 8 (40) |
| 80 | 10 (50) |
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и подросткам (старше 12 лет) рекомендуется назначать по 4 мерн.ложки суспензии в сутки. Для детей рекомендуется доза триметоприма 150 мг/м2/сут и сульфаметоксазола 750 мг/м2/сут, разделенная на 2 равных приема, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола. При этом можно пользоваться следующими указаниями, представленными в таблице 3.
Таблица 3.
| Площадь поверхности тела | Дозы, принимаемые с интервалом 12 мерн.ложки (мл) |
| 0,26 | 0,5 (2,5) |
| 0,53 | 1 (5) |
| 1,06 | 2 (10) |
Дети.
Детям от 6 нед до 5 мес - по 0,5 мерн.ложки суспензии для приема внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), от 6 мес до 5 лет - по 1 мерн.ложке 2 раза в сутки, от 6 до 12 лет - по 2 мерн.ложки 2 раза в сутки. Этот режим дозирования примерно соответствует суточной дозе в 6 мг/кг триметоприма и 30 мг/кг сульфаметоксазола.
При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.
Нокардиоз.
Взрослым - по 12-16 мерн.ложек суспензии в течение не менее 3 мес. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 мес.
Больные с нарушением функции почек. При сl креатинина >30 мл/мин назначают обычную дозу, 15-30 мл/мин - половину обычной дозы; <15 мл/мин - применять Бактрим не рекомендуется.
Больные старческого возраста. При нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых.
Бактрим форте.
Стандартное дозирование для взрослых и детей старше 12 лет представлено в таблице 4.
Таблица 4.
| Дозы | Таблетки, покрытые оболочкой | |
| утро | вечер | |
| 1 | 1 | |
| 0,5 | 0,5 | |
| 1,5 | 1,5 | |
Продолжительность лечения.
При острых инфекциях Бактрим форте следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.
Дозирование в особых случаях.
Мягкий шанкр. По 1 табл. 2 раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако следует иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
Острые неосложненные инфекции мочевых путей. Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 2-3 табл. По возможности, их следует принимать вечером после еды или перед отходом ко сну.
Больные на гемодиализе. После приема обычной нагрузочной дозы последующие дозы должны составлять половину или треть от стандартной и назначаться каждые 24-48.
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii. До 20 мг/кг/сут триметоприма и до 100 мг/кг/сут сульфаметоксазола, разделенные на равные дозы, каждые 6 на протяжении 14 дней.
Верхний предел дозы определяют по данным, указанным в таблице 5.
Таблица 5.
| Дозы, принимаемые с интервалом 6 ч (количество таблеток, покрытых оболочкой) | |
| 32 | 1 |
| 48 | 1,5 |
| 64 | 2 |
| 80 | 2,5 |
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и подросткам (старше 12 лет) рекомендуется назначать по 1 табл./сут. У детей для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, следует использовать другую лекарственную форму препарата Бактрим - суспензия для приема внутрь.
Нокардиоз.
Взрослым - по 3-4 табл. в течение не менее 3 мес. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 мес.
Больные с нарушением функции почек. При сl креатинина >30 мл/мин назначают обычную дозу, 15-30 мл/мин - половину обычной дозы, <15 мл/мин - применять Бактрим форте не рекомендуется.
Больные старческого возраста. При нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- R09.1 Pleurisy
- N74.4 Female Chlamydial pelvic inflammatory disease (A56.1+)
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N70 Salpingitis and oophoritis
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N41.9 Inflammatory disease of prostate, unspecified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N15 Other renal tubulo-interstitial diseases
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M65 Synovitis and tenosynovitis
- M60.0 Infective myositis
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L08.0 Pyoderma
- L03 Cellulitis
- L02 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle
- K83.0 Cholangitis
- K81 Cholecystitis
- K52 Other noninfective gastroenteritis and colitis
- K29.5 Chronic gastritis, unspecified
- J86 Pyothorax
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J47 Bronchiectasis
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J32 Chronic sinusitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- H70 Mastoiditis and related conditions
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- H60 Otitis externa
- G04 Encephalitis, myelitis and encephalomyelitis
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- B59 Pneumocystosis (J17.3*)
- B58 Toxoplasmosis
- B49 Unspecified mycosis
- A75 Typhus fever
- A74 Other diseases caused by chlamydiae
- A57 Chancroid
- A56 Other sexually transmitted chlamydial diseases
- A55 Chlamydial lymphogranuloma (venereum)
- A54 Gonococcal infection
- A42 Actinomycosis
- A39 Meningococcal infection
- A23.9 Brucellosis, unspecified
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A02 Other salmonella infections
- A01.4 Paratyphoid fever, unspecified
- A01.0 Typhoid fever
- A00.9 Cholera, unspecified
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- N15.9 Renal tubulo-interstitial disease, unspecified
- B35-B49 Mycoses
Contraindications of the components
Противопоказания сo-trimoxazole [Sulfamethoxazole+Trimethoprim].
Гиперчувствительность (в тч к сульфаниламидам или триметоприму). печеночная или почечная недостаточность. в12-дефицитная анемия. агранулоцитоз. лейкопения. дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 2 мес - для перорального. до 6 лет - для парентерального введения). гипербилирубинемия у детей.Противопоказания Trimethoprim.
Гиперчувствительность. заболевания крови. кроветворных органов. печени и почек. дефицит фолиевой кислоты. беременность.Использование препарата сo-trimoxazole [Sulfamethoxazole+Trimethoprim] при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Side effects of the components
Побочные эффекты сo-trimoxazole [Sulfamethoxazole+Trimethoprim].
Со стороны нервной системы и органов чувств. Асептический менингит. головная боль. судороги. периферический неврит. атаксия. вертиго. тиннит. головная боль. галлюцинации. депрессия. апатия. нервозность. слабость. усталость. инсомния.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. боль в животе. анорексия. холестатический и некротический гепатит. повышение сывороточного уровня трансаминаз и билирубина. псевдомембранозный энтероколит. панкреатит. стоматит. глоссит.
Со стороны респираторной системы. Аллергические кашель и одышка, инфильтраты в легких.
Со стороны органов кроветворения. Агранулоцитоз. апластическая анемия. тромбоцитопения. лейкопения. нейтропения. гемолитическая анемия. мегалобластная анемия. гипопротромбинемия. метгемоглобинемия. эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы. Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Аллергические реакции. Крапивница. сыпь. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). синдром Стивенса-Джонсона. анафилаксия. аллергический миокардит. многоформная эритема. эксфолиативный дерматит. отек Квинке. лекарственная лихорадка. озноб. болезнь Шенлейна-Геноха. сывороточная болезнь. генерализованные аллергические реакции. генерализованная кожная сыпь. светочувствительность. зуд. покраснение склер. имеются сообщения об узелковом периартериите и системной красной волчанке.
Прочие. Гиперкалиемия, гипонатриемия, артралгия, миалгия, отдельные случаи рабдомиолиза (преимущественно у больных СПИД).