Active ingredients
- Azithromycin (500 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01FA10 Азитромицин.
Used in the treatment of
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N72 Inflammatory disease of cervix uteri
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- M79.9 Soft tissue disorder, unspecified
- L70 Acne
- L30.3 Infective dermatitis
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L01.0 Impetigo [any organism] [any site]
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J32 Chronic sinusitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J20 Acute bronchitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- H66.9 Otitis media, unspecified
- A69.2 Lyme disease
- A54 Gonococcal infection
- A46 Erysipelas
- A26.0 Cutaneous erysipeloid
- L01 Impetigo
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| азитромицина дигидрат | 500 мг |
| (в пересчете на азитромицин) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ - 64,3 мг; магния стеарат - 5,7 мг | |
| твердая желатиновая капсула | |
| корпус: титана диоксид (Е171) - 2%; желатин - до 100% | |
| крышечка: титана диоксид (Е171) - 1,7434%; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) - 0,4183%; желатин - до 100% |
Description of the dosage form
Капсулы. Размер №00, с белым корпусом и оранжевой крышечкой.
Содержимое капсул. Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, склонный к комкованию.
Капсулы, 500 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 3 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Содержимое капсул. Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, склонный к комкованию.
Капсулы, 500 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 3 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное.
Антибактериальное.
Pharmacodynamics
Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или приобретать устойчивость к нему.
Таблица.
Шкала чувствительности некоторых микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация - МИК).
Перечень микроорганизмов, чувствительных к азитромицину, в большинстве случаев.
Грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus метициллинчувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительный; Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные аэробы - Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae.
Анаэробы - сlostridium perfringens; Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp.
Другие микроорганизмы - сhlamydia trachomatis; сhlamydia pneumoniae; сhlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; вorrelia burgdorferi.
Перечень микроорганизмов, способных развить устойчивость к азитромицину.
Грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae пенициллинустойчивый.
Изначально устойчивые микроорганизмы.
Грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis; Staphylococci (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам).
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы - вacteroides fragilis.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или приобретать устойчивость к нему.
Таблица.
Шкала чувствительности некоторых микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация - МИК).
| Микроорганизмы | МИК, мг/л | |
| Чувствительные | Устойчивые | |
| Staphylococcus | ?1 | >2 |
| Streptococcus A, в, с, G | ?0,25 | >0,5 |
| S. pneumoniae | ?0,25 | >0,5 |
| H. influenzae | ?0,12 | >4 |
| M. catarrhalis | ?0,5 | >0,5 |
| N. gonorrhoeae | ?0,25 | >0,5 |
Перечень микроорганизмов, чувствительных к азитромицину, в большинстве случаев.
Грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus метициллинчувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительный; Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные аэробы - Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae.
Анаэробы - сlostridium perfringens; Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp.
Другие микроорганизмы - сhlamydia trachomatis; сhlamydia pneumoniae; сhlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; вorrelia burgdorferi.
Перечень микроорганизмов, способных развить устойчивость к азитромицину.
Грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae пенициллинустойчивый.
Изначально устойчивые микроорганизмы.
Грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis; Staphylococci (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам).
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы - вacteroides fragilis.
Pharmacokinetics
Абсорбция высокая, кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема 500 мг - 37% (эффект первого прохождения через печень), maxCmax после перорального приема 500 мг - 0,4 мг/л, Tmax - 2,5-2,9 в тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови, Vd - 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы, в тч предстательную железу, кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови).
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты сYP3A4, сYP3A5, сYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс - 630 мл/мин; 1/2T1/2 между 8 и 24 ч после приема составляет 14-20 1/2T1/2 в интервале от 24 до 72 ч - 41 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - почками.
Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику: maxCmax снижается на 52%, AUC - на 43%.
У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается maxCmax (на 30-50%).
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты сYP3A4, сYP3A5, сYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс - 630 мл/мин; 1/2T1/2 между 8 и 24 ч после приема составляет 14-20 1/2T1/2 в интервале от 24 до 72 ч - 41 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - почками.
Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику: maxCmax снижается на 52%, AUC - на 43%.
У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается maxCmax (на 30-50%).
Indications for use
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит);
Инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в тч атипичная, обострение хронической пневмонии), бронхит (в тч острый, обострение хронического);
Инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные (средняя степень тяжести), рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
Инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит;
Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит);
Инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в тч атипичная, обострение хронической пневмонии), бронхит (в тч острый, обострение хронического);
Инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные (средняя степень тяжести), рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
Инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит;
Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).
Contraindications
Повышенная чувствительность к азитромицину (в тч к другим макролидам), компонентам препарата;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 40 мл/мин);
Тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
Период лактации;
Возраст до 12 лет, масса тела менее 45 кг;
Одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.
С осторожностью. Беременность. Аритмия. В тч предрасположенность к развитию аритмии и удлинению интервала QT (риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT). Почечная недостаточность (Cl креатинина более 40 мл/мин). Печеночная недостаточность (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью). Миастения. Одновременный прием терфенадина. Варфарина. Дигоксина.
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 40 мл/мин);
Тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
Период лактации;
Возраст до 12 лет, масса тела менее 45 кг;
Одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.
С осторожностью. Беременность. Аритмия. В тч предрасположенность к развитию аритмии и удлинению интервала QT (риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT). Почечная недостаточность (Cl креатинина более 40 мл/мин). Печеночная недостаточность (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью). Миастения. Одновременный прием терфенадина. Варфарина. Дигоксина.
Use during pregnancy and lactation
Азитромицин проникает через плаценту. Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг.
Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
Угри обыкновенные: 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней, затем по 500 мг/сут 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз - с интервалом в 7 дней.
Острые инфекции мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит). Однократно 1 г.
Болезнь Лайма. Для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг/сут со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
Пневмония. Назначают по 500 мг/сут в течение 7-10 дней; прием начинают сразу после окончания применения в/в лекарственной формы.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг.
Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
Угри обыкновенные: 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней, затем по 500 мг/сут 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз - с интервалом в 7 дней.
Острые инфекции мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит). Однократно 1 г.
Болезнь Лайма. Для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг/сут со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
Пневмония. Назначают по 500 мг/сут в течение 7-10 дней; прием начинают сразу после окончания применения в/в лекарственной формы.
Side effects
Со стороны пищеварительной системы. Диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, анорексия, гастрит, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, диспепсия, гипербилирубинемия, гепатит, панкреатит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, печеночная недостаточность (в редких случаях - с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны ССС. Ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы. Головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, утрата обоняния, вкусовых ощущений, миастения; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревога, невроз, бессонница.
Со стороны органов чувств. Нарушение четкости зрительного восприятия, конъюнктивит, глухота, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы. Повышение остаточного азота мочевины, вагинальный кандидамикоз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения. Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, эозинофилия, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции. Сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция.
Прочие. Гипергликемия, артралгия, астения, фотосенсибилизация, слабость, периферические отеки, недомогание.
Со стороны ССС. Ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы. Головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, утрата обоняния, вкусовых ощущений, миастения; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревога, невроз, бессонница.
Со стороны органов чувств. Нарушение четкости зрительного восприятия, конъюнктивит, глухота, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы. Повышение остаточного азота мочевины, вагинальный кандидамикоз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения. Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, эозинофилия, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции. Сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция.
Прочие. Гипергликемия, артралгия, астения, фотосенсибилизация, слабость, периферические отеки, недомогание.
Interaction
Антациды (алюминий- и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность, но снижают концентрацию, азитромицина в крови на 30%, поэтому азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних.
При совместном применении антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) и азитромицина (в обычных дозах) у пациентов необходим тщательный контроль ПВ.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанные осложнения при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
При одновременном применении с циклоспорином необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
При одновременном применении с дигоксином необходим контроль концентрации дигоксина в крови (возможно повышение всасывания дигоксина в кишечнике).
При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности печеночных трансаминаз).
При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на его фармакокинетические параметры в плазме крови или на выведение почками как самого зидовудина, так и его глюкуронида, но увеличивает концентрацию активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не определено.
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента сYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими ЛС, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.
При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних.
При совместном применении антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) и азитромицина (в обычных дозах) у пациентов необходим тщательный контроль ПВ.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанные осложнения при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
При одновременном применении с циклоспорином необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
При одновременном применении с дигоксином необходим контроль концентрации дигоксина в крови (возможно повышение всасывания дигоксина в кишечнике).
При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности печеночных трансаминаз).
При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на его фармакокинетические параметры в плазме крови или на выведение почками как самого зидовудина, так и его глюкуронида, но увеличивает концентрацию активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не определено.
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента сYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими ЛС, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.
Overdose
Симптомы. Сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лечение. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Special instructions
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24.
Азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных ЛС.
Принимать с осторожностью пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности). При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина (из-за возможного развития эрготизма).
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 нед после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной сlostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола.
Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника, во время лечения азитромицином.
Поскольку возможно удлинение интервала QT у пациентов, получавших макролиды, включая азитромицин, при применении азитромицина, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием ЛС, способных удлинять интервал QT (в тч антиаритмические ЛС Iа и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).
При применении азитромицина возможно развитие миастенического синдрома или обострение миастении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных ЛС.
Принимать с осторожностью пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности). При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина (из-за возможного развития эрготизма).
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 нед после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной сlostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола.
Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника, во время лечения азитромицином.
Поскольку возможно удлинение интервала QT у пациентов, получавших макролиды, включая азитромицин, при применении азитромицина, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием ЛС, способных удлинять интервал QT (в тч антиаритмические ЛС Iа и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).
При применении азитромицина возможно развитие миастенического синдрома или обострение миастении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Azithromycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим макролидам). тяжелые нарушения функции печени и/или почек. возраст до 16 лет (инфузии). до 12 лет при массе тела менее 45 кг (капсулы. таблетки). до 6 мес (суспензия для приема внутрь).Противопоказания Azlocillin.
Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам).Side effects of the components
Побочные эффекты Azithromycin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. вертиго. головная боль. парестезия. возбуждение. повышенная утомляемость. сонливость. редко - шум в ушах. обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени). у детей - головная боль (при терапии среднего отита). гиперкинезия. нервозность. тревожность. нарушение сна. конъюнктивит.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в грудной клетке, сердцебиение.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. повышение активности АЛТ и АСТ. уровня билирубина. холестаз. желтуха. редко - запор. изменение цвета языка. псевдомембранозный колит. панкреатит. некроз печени. печеночная недостаточность (возможно с летальным исходом). у детей - снижение аппетита. гастрит. кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны мочеполовой системы. Вагинальный кандидоз, нефрит.
Аллергические реакции. Сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие. Фотосенсибилизация, эозинофилия, транзиторная нейтрофилия; при в/в введении (дополнительно) - бронхоспазм, боль и воспаление в месте инъекции.