Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J01EE01 Сульфаметоксазол и триметоприм.
Used in the treatment
- N41 Inflammatory diseases of prostate
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N15 Other renal tubulo-interstitial diseases
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- L08.0 Pyoderma
- L02 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K83.0 Cholangitis
- K81 Cholecystitis
- J47 Bronchiectasis
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- R57.2 Septic shock
- A23.9 Brucellosis, unspecified
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A01.4 Paratyphoid fever, unspecified
- A01.0 Typhoid fever
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
1 таблетка содержит сульфаметоксазола 0,1 г и триметоприма 0,02 г (табл. 0,12 г) или сульфаметоксазола 0,4 г и триметоприма 0,08 г (табл. 0,48 г); в упаковке по 10 и 20 шт.
1 мл раствора для инфузий - сульфаметоксазола 0,08 г и триметоприма 0,16 г; в ампулах по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.
1 мл раствора для инфузий - сульфаметоксазола 0,08 г и триметоприма 0,16 г; в ампулах по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактериостатическое.
Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Сульфаметоксазол оказывает бактериостатическое действие, которое связано с ингибированием процесса утилизации ПАБК и нарушением синтеза дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках. Триметоприм ингибирует ферментативную метаболизацию фолиевой кислоты и превращение дигидрофолата в тетрагидрофолат. За счет указанных механизмов ко-тримоксазол блокирует две последовательные стадии биосинтеза пуринов и, следовательно, нуклеиновых кислот, которые необходимы для роста и размножения бактерий. Высокие концентрации препарата создаются в тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях.
Антибактериальное, бактериостатическое.
Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Сульфаметоксазол оказывает бактериостатическое действие, которое связано с ингибированием процесса утилизации ПАБК и нарушением синтеза дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках. Триметоприм ингибирует ферментативную метаболизацию фолиевой кислоты и превращение дигидрофолата в тетрагидрофолат. За счет указанных механизмов ко-тримоксазол блокирует две последовательные стадии биосинтеза пуринов и, следовательно, нуклеиновых кислот, которые необходимы для роста и размножения бактерий. Высокие концентрации препарата создаются в тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях.
Indications for use
Инфекции дыхательных путей (в том числе тонзиллит. Фарингит. Острый и хронический бронхит. Бронхоэктатическая болезнь. Абсцесс легкого. Пневмония). Инфекции органов мочеполовой системы (в том числе гонококковый уретрит. Цистит. Пиелонефрит. Простатит). Инфекции ЖКТ (в том числе энтерит. Брюшной тиф. Паратиф. Дизентерия. Холецистит. Холангит). Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе пиодермия. Фурункулез. Раневая инфекция). Септицемия. Бруцеллез.
Contraindications
Гиперчувствительность. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Болезни крови. Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Тяжелые кардиальные заболевания. Беременность. Кормление грудью. Возраст до 6 нед жизни (табл.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время или после еды (дозу подбирают индивидуально), при неосложненных инфекциях: взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 табл. 2 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет - по 1 табл. 2 раза в сутки; при тяжелом течении бактериальной инфекции: по 2-3 табл. 2 раза в сутки. Продолжительность курса - 5-14 дней. При тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционных заболеваний допустимо увеличение разовой дозы на 30-50%. В случае продления курса лечения более 5 дней и/или увеличения дозы необходимо проводить гематологический контроль; при изменении картины крови необходимо применение фолиевой кислоты по 5-10 мг/сут.
В/в капельно медленно (в течение 60-90 мин). Предварительно разводят в 5% растворе глюкозы, 0,9% растворе натрия хлорида или в растворе Рингера. Расчет на массу тела производится по триметоприму. Взрослым: при тяжелых инфекциях - 8-10 мг/кг/сут в 2-3 введения, при пневмоцистной пневмонии - 20 мг/кг/сут в 3-4 введения. Курс лечения 3 нед. Детям старше 2 мес: при тяжелых инфекциях и пневмоцистной пневмонии - 15-20 мг/кг/сут в 3-4 введения.
В/в капельно медленно (в течение 60-90 мин). Предварительно разводят в 5% растворе глюкозы, 0,9% растворе натрия хлорида или в растворе Рингера. Расчет на массу тела производится по триметоприму. Взрослым: при тяжелых инфекциях - 8-10 мг/кг/сут в 2-3 введения, при пневмоцистной пневмонии - 20 мг/кг/сут в 3-4 введения. Курс лечения 3 нед. Детям старше 2 мес: при тяжелых инфекциях и пневмоцистной пневмонии - 15-20 мг/кг/сут в 3-4 введения.
Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, нейтропения, тромбопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея; псевдомембранозный колит (крайне редко).
Со стороны мочеполовой системы. Кристаллурия, гематурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, кожная сыпь.
Прочие. Пурпура, нарушение функции щитовидной железы.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея; псевдомембранозный колит (крайне редко).
Со стороны мочеполовой системы. Кристаллурия, гематурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, кожная сыпь.
Прочие. Пурпура, нарушение функции щитовидной железы.
Interaction
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, производных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата. НПВС усиливают действие брифесептола с развитием побочных эффектов. Одновременный прием диуретиков и Брифесептола повышает вероятность развития тромбопении, особенно у пациентов пожилого возраста. При одновременном назначении с хлоридином усиливается противомикробное действие.
Application precautions
С осторожностью применяют у пациентов с возможным дефицитом фолиевой кислоты, при аллергических реакциях в анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, почек, щитовидной железы. Следует систематически проводить исследования периферической крови, функционального состояния печени и почек. Пожилым пациентам рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты. В период лечения следует обеспечить адекватную водную нагрузку во избежание кристаллурии. Не рекомендуется применять больным с сl креатинина менее 15 мл/мин. Риск развития побочных реакций возрастает у пациентов пожилого возраста и больных СПИДом, при пребывании на солнце.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сo-trimoxazole [Sulfamethoxazole+Trimethoprim].
Гиперчувствительность (в тч к сульфаниламидам или триметоприму). печеночная или почечная недостаточность. в12-дефицитная анемия. агранулоцитоз. лейкопения. дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 2 мес - для перорального. до 6 лет - для парентерального введения). гипербилирубинемия у детей.Противопоказания Trimethoprim.
Гиперчувствительность. заболевания крови. кроветворных органов. печени и почек. дефицит фолиевой кислоты. беременность.Side effects of the components
Побочные эффекты сo-trimoxazole [Sulfamethoxazole+Trimethoprim].
Со стороны нервной системы и органов чувств. Асептический менингит. головная боль. судороги. периферический неврит. атаксия. вертиго. тиннит. головная боль. галлюцинации. депрессия. апатия. нервозность. слабость. усталость. инсомния.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. боль в животе. анорексия. холестатический и некротический гепатит. повышение сывороточного уровня трансаминаз и билирубина. псевдомембранозный энтероколит. панкреатит. стоматит. глоссит.
Со стороны респираторной системы. Аллергические кашель и одышка, инфильтраты в легких.
Со стороны органов кроветворения. Агранулоцитоз. апластическая анемия. тромбоцитопения. лейкопения. нейтропения. гемолитическая анемия. мегалобластная анемия. гипопротромбинемия. метгемоглобинемия. эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы. Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Аллергические реакции. Крапивница. сыпь. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). синдром Стивенса-Джонсона. анафилаксия. аллергический миокардит. многоформная эритема. эксфолиативный дерматит. отек Квинке. лекарственная лихорадка. озноб. болезнь Шенлейна-Геноха. сывороточная болезнь. генерализованные аллергические реакции. генерализованная кожная сыпь. светочувствительность. зуд. покраснение склер. имеются сообщения об узелковом периартериите и системной красной волчанке.
Прочие. Гиперкалиемия, гипонатриемия, артралгия, миалгия, отдельные случаи рабдомиолиза (преимущественно у больных СПИД).