Active ingredients
- Tamoxifen (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L02BA01 Тамоксифен.
Used in the treatment
Composition
1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое, антиэстрогенное.
Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.
Противоопухолевое, антиэстрогенное.
Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.
Pharmacokinetics
Метаболизируется в печени. Основные продукты метаболизма - N-дезметилтамоксифен и 4-гидрокситамоксифен - экскретируются, главным образом, с фекалиями в виде конъюгатов.
Indications for use
Карцинома молочной железы (поздние стадии или в постменопаузе); послеоперационная терапия.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально. Оптимальная дозировка по 20 мг 2 раза в сутки в течение 2-3 лет. Возможно постепенное уменьшение суточной дозы до 30 мг. Допускается сочетание с облучением или цитостатической терапией.
Side effects
Тошнота, рвота, приливы жара, зуд кожи, вагинальное кровотечение, отечность, тромбоцитопения (без склонности к кровотечению). При продолжительной терапии высокими дозами: расстройства зрения, изменения на конъюнктиве и в сетчатке глаз, болезненность костей при наличии в них метастазов, цистоидное изменение яичников (у женщин в предменопаузном периоде), супрессия менструального цикла.
Special instructions
У пациенток в предменопаузном возрасте необходимо тщательным обследованием исключить возможную беременность.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tamoxifen.
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Tamoxifen.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. утомляемость. депрессия. спутанность сознания. нарушение зрения. изменения роговицы. катаракта и ретинопатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе. тошнота. рвота. потеря аппетита. запор. увеличение уровня печеночных ферментов. тяжелые нарушения функции печени (холестаз. гепатит).
Со стороны мочеполовой системы. Кровотечение или выделения из влагалища. аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде. возникновение обратимой кистозной опухоли яичников. задержка жидкости. зуд в области гениталий.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Прочие. Алопеция. боль в области очага поражения и/или в костях. увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей). гиперкальциемия. приступообразное ощущение жара. повышение температуры тела. при длительном применении - случаи изменения эндометрия. включающие гиперплазию. полипы. внутриматочную фиброму и в единичных случаях - рак эндометрия.