|
|
Другие названия и синонимы
Tamoxifen citrate.Действующие вещества
- Тамоксифен (20 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L02BA01 Тамоксифен.
Используется в лечении
Состав
1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10 или 20 мг; в блистере 10 шт., в коробке 6 или 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое, антиэстрогенное.
Тормозит прогрессирование эстрогензависимой опухоли, блокируя эстрогеновые рецепторы. Метаболиты тамоксифена также являются антиэстрогенами.
Противоопухолевое, антиэстрогенное.
Тормозит прогрессирование эстрогензависимой опухоли, блокируя эстрогеновые рецепторы. Метаболиты тамоксифена также являются антиэстрогенами.
Фармакокинетика
Абсорбция медленная. сmax - через 3-6 Стабильный уровень тамоксифена в сыворотке обычно достигается после 3-4 нед приема препарата. Экскретируется в виде конъюгатов (70%) в основном с фекалиями.
Показания к применению
Эстрогензависимый рак молочной железы, опухоли гипофиза, ановуляторное бесплодие.
Противопоказания
Тромбофлебит, беременность, лактация (прекратить грудное вскармливание).
Способ применения и дозы
Средняя суточная доза 20-40 мг (в 1 или 2 приема). Эффект от лечения появляется обычно после 1-3 мес терапии.
Побочные эффекты
Эффекты, обусловленные антиэстрогенным действием. Приливы, влагалищные кровотечения, выделения из влагалища, зуд в области гениталий, алопеция, боли в области очага поражения и в костях (при метастазах).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС. Редко - головокружение, головная боль, депрессия.
Прочие. Повышение температуры тела, кожная сыпь; редко - отеки, тромбоэмболия, флебит, нарушения зрения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС. Редко - головокружение, головная боль, депрессия.
Прочие. Повышение температуры тела, кожная сыпь; редко - отеки, тромбоэмболия, флебит, нарушения зрения, тромбоцитопения.
Взаимодействие
Цитостатики повышают риск тромбообразования. Потенцирует гипопротромбический эффект антикоагулянтов (например, варфарина). Влияет на уровень гормонов щитовидной железы в крови без влияния на ее функцию. Тамоксифен не следует назначать в сочетании с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.
Меры предосторожности применения
С осторожностью назначают препарат больным с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией. В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови (включая определение числа тромбоцитов), концентрация кальция в крови, наблюдение окулиста.
Особые указания
Лицам, принимающим тамоксифен, следует воздерживаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания, быстрых психических реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tamoxifen.
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.Использование препарата Tamoxifen при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (перед началом лечения беременность должна быть исключена).Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли тамоксифен в грудное молоко).
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Tamoxifen.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. утомляемость. депрессия. спутанность сознания. нарушение зрения. изменения роговицы. катаракта и ретинопатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе. тошнота. рвота. потеря аппетита. запор. увеличение уровня печеночных ферментов. тяжелые нарушения функции печени (холестаз. гепатит).
Со стороны мочеполовой системы. Кровотечение или выделения из влагалища. аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде. возникновение обратимой кистозной опухоли яичников. задержка жидкости. зуд в области гениталий.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Прочие. Алопеция. боль в области очага поражения и/или в костях. увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей). гиперкальциемия. приступообразное ощущение жара. повышение температуры тела. при длительном применении - случаи изменения эндометрия. включающие гиперплазию. полипы. внутриматочную фиброму и в единичных случаях - рак эндометрия.