Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C07FB02 Метопролол и фелодипин.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия | 1 табл. |
| фелодипин | 5 мг |
| метопролола сукцинат (в виде 50 мг метопролола тартрата) | 47,5 мг |
| вспомогательные вещества: этилцеллюлоза; гидроксипропилметилцеллюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; лактоза безводная; полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло; МКЦ; парафин; полиэтиленгликоль; пропилгаллат; кремния диоксид; натрия алюминия силикат; натрия стеарил фумарат; титана диоксид (E171); оксиды железа (E172) |
В пластиковых флаконах по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Description of the dosage form
Таблетки абрикосового цвета, покрытые оболочкой, круглые, диаметром 10 двояковыпуклые, с гравировкой A/FG на одной стороне. Таблетки состоят из микрокапсул метопролола сукцината, индивидуально покрытых специальной мембраной, обеспечивающей равномерное высвобождение метопролола, микрокапсулы помещены вместе с фелодипином в гелевый матрикс.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гипотензивное.
Блокирует бета1-адренорецепторы миокарда (метопролол) и тормозит вход ионов кальция в клетки гладких мышц сосудов (фелодипин).
Гипотензивное.
Блокирует бета1-адренорецепторы миокарда (метопролол) и тормозит вход ионов кальция в клетки гладких мышц сосудов (фелодипин).
Pharmacodynamics
Метопролол уменьшает стимулирующее влияние катехоламинов на миокард, сердечный выброс и АД.
Фелодипин расслабляет гладкие мышцы сосудистой стенки, уменьшает ОПСС и потенцирует (взаимно) метопрололиндуцированную гипотензию.
Фелодипин расслабляет гладкие мышцы сосудистой стенки, уменьшает ОПСС и потенцирует (взаимно) метопрололиндуцированную гипотензию.
Pharmacokinetics
Полностью абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность фелодипина - 15%, метопролола - 50%. Связывание с белками плазмы у фелодипина составляет 99%. 1/2T1/2 фелодипина - 25 метопролола - 3-5 Действующие вещества метаболизируются в печени. 70% фелодипина экскретируется в виде метаболитов с мочой, остальные - с калом. Менее 5% метопролола выводится в неизмененном виде почками.
Indications for use
Гипертоническая болезнь, симптоматическая артериальная гипертензия.
Contraindications
Гиперчувствительность. Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия. Выраженная синусовая брадикардия. AV-блокада II-III степени. Синдром слабости синусного узла. Тяжелые нарушения периферического кровообращения. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Кардиогенный шок. Беременность.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, утром, не разжевывая, запивая водой. Начальная доза - по 1 табл. 1 раз в день, при необходимости дозу удваивают.
Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек. Обычно нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции печени, в тч у пациентов, страдающих циррозом печени. При наличии симптомов серьезного нарушения функции печени (например у пациентов, в анамнезе которых были операции с шунтированием) следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата.
У пациентов преклонного возраста обычно достаточно 1 табл. 1 раз в день, при необходимости - 2 раза в день.
Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек. Обычно нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции печени, в тч у пациентов, страдающих циррозом печени. При наличии симптомов серьезного нарушения функции печени (например у пациентов, в анамнезе которых были операции с шунтированием) следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата.
У пациентов преклонного возраста обычно достаточно 1 табл. 1 раз в день, при необходимости - 2 раза в день.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Более 1% - головная боль, слабость;
0,1-0,9% - головокружение, парестезия, депрессия, ослабление концентрации внимания, сонливость или бессонница;
0,01-0,09% - нервозность, тревога, нарушение зрения, сухость или раздражение глаз, конъюнктивит;
Менее 0,01% - амнезия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 1-9,9% - покраснение лица, брадикардия, сердцебиение, постуральные нарушения, похолодание конечностей, периферические отеки;
0,1-0,9% - тахикардия, AV блокада I степени, боль в области сердца;
0,01-0,09% - синкопе;
Менее 0,01% - гангрена у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения, тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы. Более 1% - одышка при физическом усилии;
0,1-0,9% - ринит.
Со стороны органов ЖКТ. Более 1% - тошнота, боль в животе, диарея или запор;
0,1-0,9% - рвота, потеря массы тела;
0,01-0,09% - сухость во рту, изменение функциональных проб печени;
Менее 0,01% - гиперплазия слизистой оболочки, увеличение концентрации печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: 0,1-0,9% - импотенция, сексуальная дисфункция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: менее 0,01% - миалгия, артралгия.
Со стороны кожных покровов: 0,1-0,9% - сыпь (в виде urticaria psoriasiform), дистрофические поражения кожи;
0,01-0,09% - выпадение волос;
Менее 0,01% - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции. Менее 0,01% - ангионевротический отек.
0,1-0,9% - головокружение, парестезия, депрессия, ослабление концентрации внимания, сонливость или бессонница;
0,01-0,09% - нервозность, тревога, нарушение зрения, сухость или раздражение глаз, конъюнктивит;
Менее 0,01% - амнезия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 1-9,9% - покраснение лица, брадикардия, сердцебиение, постуральные нарушения, похолодание конечностей, периферические отеки;
0,1-0,9% - тахикардия, AV блокада I степени, боль в области сердца;
0,01-0,09% - синкопе;
Менее 0,01% - гангрена у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения, тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы. Более 1% - одышка при физическом усилии;
0,1-0,9% - ринит.
Со стороны органов ЖКТ. Более 1% - тошнота, боль в животе, диарея или запор;
0,1-0,9% - рвота, потеря массы тела;
0,01-0,09% - сухость во рту, изменение функциональных проб печени;
Менее 0,01% - гиперплазия слизистой оболочки, увеличение концентрации печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: 0,1-0,9% - импотенция, сексуальная дисфункция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: менее 0,01% - миалгия, артралгия.
Со стороны кожных покровов: 0,1-0,9% - сыпь (в виде urticaria psoriasiform), дистрофические поражения кожи;
0,01-0,09% - выпадение волос;
Менее 0,01% - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции. Менее 0,01% - ангионевротический отек.
Interaction
Блокаторы кальциевых каналов типа верапамила потенцируют негативный ино- и хронотропный эффект. Усиливает отрицательное ино- и дромотропное действие антиаритмических препаратов (аналоги хинидина, амиодарон), кардиодепрессивное - ингаляционных анестетиков. Увеличивают концентрацию метопролола в плазме циметидин, гидралазин, алкоголь, понижает - рифампицин. Индометацин ингибиторы простагландинсинтетазы ослабляют гипотензивный эффект.
Overdose
Симптомы. Гипотензия. Синусовая брадикардия. AV блокада. Сердечная недостаточность. Кардиогенный шок. Остановка сердца. Бронхоспазм. Тошнота. Рвота. Цианоз. Первые признаки проявляются через 20 мин - 2 ч после приема.
Лечение: индукция рвоты. Промывание желудка. Симптоматическая терапия: в случае тяжелой гипотензии. Брадикардии или угрозы сердечной недостаточности - бета1-агонист (в/в с интервалом 2-5 мин или инфузионно). Либо дофамин (в/в) или атропина сульфат с целью блокады блуждающего нерва. Добутамин. Норадреналин. Глюкагон (1-10 мг). При необходимости - применение водителя сердечного ритма. Для купирования бронхоспазма - в/в введение бета2-агониста.
Лечение: индукция рвоты. Промывание желудка. Симптоматическая терапия: в случае тяжелой гипотензии. Брадикардии или угрозы сердечной недостаточности - бета1-агонист (в/в с интервалом 2-5 мин или инфузионно). Либо дофамин (в/в) или атропина сульфат с целью блокады блуждающего нерва. Добутамин. Норадреналин. Глюкагон (1-10 мг). При необходимости - применение водителя сердечного ритма. Для купирования бронхоспазма - в/в введение бета2-агониста.
Application precautions
Не следует назначать пациентам с подозрением на острый инфаркт миокарда, при ЧСС менее 45 уд./мин, с интервалом PQ более 0,24 с или сАД менее 100 мм Тщательный врачебный контроль необходим при одновременном применении с ганглиоблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО. При одновременном применении с клонидином и необходимости отменить последний лечение Логимаксом следует прервать за несколько дней до отмены клонидина. Перед хирургическим вмешательством следует предупредить анестезиолога о приеме препарата. Отменяют постепенно, в течение 1,5-2 нед.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Metoprolol.
Гиперчувствительность. AV блокада II и III степени. синоатриальная блокада. острая или хроническая (в стадии декомпенсации) сердечная недостаточность. синдром слабости синусного узла. выраженная синусовая брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин), кардиогенный шок, артериальная гипотензия (сАД менее 100 мм ), выраженные нарушения периферического кровообращения, беременность, кормление грудью.Противопоказания Felodipine.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным дигидропиридина). выраженная артериальная гипотензия. острый инфаркт миокарда и в течение 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда. кардиогенный шок. клинически значимый аортальный стеноз. декомпенсированная сердечная недостаточность. беременность. кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Metoprolol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Не менее 10% - слабость. 1-9,9% - головокружение и головная боль. 0,1-0,9% - снижение концентрации внимания. сонливость/бессонница. ночные кошмары. депрессия. мышечные судороги. парестезия. 0,01-0,09% - нервозность. тревога. ослабление либидо. нарушение зрения. ксерофтальмия. конъюнктивит. менее 0,01% - вялость. повышенная утомляемость. беспокойство. спутанность сознания. амнезия/кратковременная потеря памяти. галлюцинации. шум в ушах. нарушение вкусовых ощущений.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): 1-9,9% - брадикардия. сердцебиение. гипотензия. похолодание конечностей. в 0,1-0,9% - сердечная недостаточность. AV блокада. отечный синдром. боль в груди. в 0,01-0,09% - снижение сократимости миокарда. аритмии. менее 0,01% - гангрена (у пациентов с тяжелым нарушением периферического кровообращения). нарушение проводимости миокарда. синкопе. тромбоцитопения. лейкопения. агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: 1-9,9% - тошнота. боль в животе. диарея или запор. 0,1-0,9% - рвота. 0,01-0,09% - сухость в полости рта. нарушения функции печени. метеоризм. диспепсия. изжога. гепатит.
Со стороны респираторной системы. Одышка (1-9,9%), бронхоспазм (0,1-0,9%), вазомоторный ринит (0,01-0,09%), диспноэ.
Со стороны кожных покровов: 0,1-0,9% - сыпь. дистрофические изменения кожи. 0,01-0,09% - обратимая алопеция. менее 0,01% - фотосенсибилизация. обострение псориаза. зуд. эритема. крапивница. гипергидроз.
Прочие. Уменьшение массы тела (0,1-0,9%). артралгия. артрит. миалгия. мышечная слабость. болезнь Пейрони.
Побочные эффекты Felodipine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≥1% - приливы; 0,1-1% - тахикардия; 0,01-0,1% - обморок.Со стороны нервной системы и органов чувств). ≥1% - головная боль. 0,1-1% - усталость. слабость. головокружение. парестезия. <0,01% - миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. ≥1% - периферические отеки (лодыжек. стоп. голеней). <0,01% - увеличение частоты мочеиспускания. 0,01-0,1% - сексуальные нарушения. импотенция.
Со стороны органов ЖКТ: 0,1-1% - тошнота; 0,01-0,1% - рвота; <0,01% - гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,01-0,1% - артралгия.
Со стороны кожных покровов: 0,1-1% - сыпь, зуд; <0,01% - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: 0,01-0,1% - крапивница; <0,01% - лихорадка, ангионевротический отек.
Прочие: 0,01-0,1% - гинекомастия (после длительной терапии у престарелых пациентов).