Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
C07BB03 Атенолол и тиазиды.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| атенолол | 50 мг |
| хлорталидон | 12,5 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; магния карбонат; натрия додецилсульфат; гидроксипропилцеллюлоза; гликолят натриевого крахмала; магния стеарат; лактоза; метилгидроксипропилцеллюлоза; двуокись титана; ПЭГ 4000 |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Бета-адреноблокирующее,.
Гипотензивное,.
Антиангинальное,.
Антиаритмическое,.
Диуретическое.
Гипотензивное,.
Антиангинальное,.
Антиаритмическое,.
Диуретическое.
Фармакодинамика
Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов - бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол: кардиоселективный гидрофильный бета1-адреноблокатор.
Не имеет внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью.
Основные фармакологические действия: антиадренергическое, антиангинальное, антиаритмическое, антигипертоническое, кардиопротективное.
Урежает ЧСС (отрицательное хронотропное), замедляет AV проводимость (отрицательное дромотропное действие), снижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное действие), снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие), снижает АД за счет перечисленных механизмов, а также за счет подавления секреции ренина; уменьшает давление в системе воротной вены за счет уменьшения печеночного и мезентериального кровотока.
Хлорталидон. Нетиазидный сульфаниламидный диуретический препарат длительного действия (48-72 ч после однократного приема внутрь). Хлорталидон нарушает реабсорбцию натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция; снижает чувствительность сосудистой стенки к сосудосуживающим влияниям.
Относится к диуретикам средней эффективности и характеризуется крайне низкой токсичностью.
Основное фармакологические действия: диуретическое и антигипертензивное.
Атенолол: кардиоселективный гидрофильный бета1-адреноблокатор.
Не имеет внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью.
Основные фармакологические действия: антиадренергическое, антиангинальное, антиаритмическое, антигипертоническое, кардиопротективное.
Урежает ЧСС (отрицательное хронотропное), замедляет AV проводимость (отрицательное дромотропное действие), снижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное действие), снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие), снижает АД за счет перечисленных механизмов, а также за счет подавления секреции ренина; уменьшает давление в системе воротной вены за счет уменьшения печеночного и мезентериального кровотока.
Хлорталидон. Нетиазидный сульфаниламидный диуретический препарат длительного действия (48-72 ч после однократного приема внутрь). Хлорталидон нарушает реабсорбцию натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция; снижает чувствительность сосудистой стенки к сосудосуживающим влияниям.
Относится к диуретикам средней эффективности и характеризуется крайне низкой токсичностью.
Основное фармакологические действия: диуретическое и антигипертензивное.
Показания к применению
Эссенциальная гипертензия.
Комбинированный препарат Атенолол композитум Сандоз назначают в том случае. Когда терапия отдельным активным веществом с целью нормализации АД недостаточна или же для более удобного назначения препаратов. Дозы которых были подобраны в ходе раздельной терапии.
Комбинированный препарат Атенолол композитум Сандоз назначают в том случае. Когда терапия отдельным активным веществом с целью нормализации АД недостаточна или же для более удобного назначения препаратов. Дозы которых были подобраны в ходе раздельной терапии.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• острая сердечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность;
• синдром слабости синусового узла;
• выраженная брадикардия;
• AV-блокада II и III степени;
• выраженная артериальная гипотензия;
• нарушения периферического кровообращения;
• одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением приема ингибиторов МАО типа В);
• бронхиальная астма и тяжелые формы хронического обструктивного бронхита;
• гипокалиемия;
• гипонатриемия;
• гиперкальциемия;
• подагра;
• детский возраст.
• острая сердечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность;
• синдром слабости синусового узла;
• выраженная брадикардия;
• AV-блокада II и III степени;
• выраженная артериальная гипотензия;
• нарушения периферического кровообращения;
• одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением приема ингибиторов МАО типа В);
• бронхиальная астма и тяжелые формы хронического обструктивного бронхита;
• гипокалиемия;
• гипонатриемия;
• гиперкальциемия;
• подагра;
• детский возраст.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата Атенолол композитум Сандоз во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Терапию начинают, как правило, с низких доз (50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки). При необходимости, и в зависимости от состояния больного, доза может быть увеличена до приема 1 таблетки, содержащей 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона, 1 раз в сутки.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить.
Атенолол композитум Сандоз следует принимать перед завтраком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить.
Атенолол композитум Сандоз следует принимать перед завтраком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.
Побочные эффекты
Атенолол композитум Сандоз обычно хорошо переносится. Возможно проявление следующих побочных эффектов.
Со стороны ССС. Брадикардия, развитие сердечной недостаточности, похолодание конечностей, AV блокада, усиление проявлений синдрома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС. Головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость.
Со стороны ЖКТ. Диспептические расстройства.
Со стороны системы кроветворения. В редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения.
Дерматологические реакции. Кожная сыпь, обострение псориаза.
Со стороны водно-электролитного баланса. Гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия.
Со стороны дыхательной системы. У больных с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм возможно возникновение бронхоспазма.
Прочие. Гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции (при длительном применении).
Со стороны ССС. Брадикардия, развитие сердечной недостаточности, похолодание конечностей, AV блокада, усиление проявлений синдрома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС. Головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость.
Со стороны ЖКТ. Диспептические расстройства.
Со стороны системы кроветворения. В редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения.
Дерматологические реакции. Кожная сыпь, обострение псориаза.
Со стороны водно-электролитного баланса. Гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия.
Со стороны дыхательной системы. У больных с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм возможно возникновение бронхоспазма.
Прочие. Гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции (при длительном применении).
|
|
Взаимодействие
Инсулин и пероральные антидиабетические средства. Их действие может усиливаться. Признаки гипогликемии - тахикардия и тремор. Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства и алкоголь: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл). В начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта препарата Атенолол композитум Сандоз.
БКК типа нифедипина. Возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Антиаритмические средства. Кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
БКК типа верапамила или дилтиазема, дизопирамид. Возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать в/в введения этих средств на фоне приема препарата Атенолол композитум Сандоз.
Сердечные гликозиды, резерпин, альфа-метилдофа, гуанфацин или клонидин. Из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом препарата Атенолол композитум Сандоз может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам и соответственно увеличиваться частота их побочных эффектов.
Клонидин. Резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому отмену приема клонидина следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема препарата Атенолол композитум Сандоз.
Норадреналин, адреналин. Возможно существенное повышение АД.
Ингибиторы МАО. Возможно повышение АД.
Салицилаты и другие НПВС (например индометацин). Возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Наркотические средства. Усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта.
Мышечные релаксанты (тубокурарин). Возможно усиление либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме препарата Атенолол композитум Сандоз.
ГК, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид. Возможно усиление выведения калия.
Литий. Уменьшение выведения лития и усиление кардио - и нейротоксического эффекта лития.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства и алкоголь: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл). В начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта препарата Атенолол композитум Сандоз.
БКК типа нифедипина. Возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Антиаритмические средства. Кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
БКК типа верапамила или дилтиазема, дизопирамид. Возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать в/в введения этих средств на фоне приема препарата Атенолол композитум Сандоз.
Сердечные гликозиды, резерпин, альфа-метилдофа, гуанфацин или клонидин. Из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом препарата Атенолол композитум Сандоз может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам и соответственно увеличиваться частота их побочных эффектов.
Клонидин. Резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому отмену приема клонидина следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема препарата Атенолол композитум Сандоз.
Норадреналин, адреналин. Возможно существенное повышение АД.
Ингибиторы МАО. Возможно повышение АД.
Салицилаты и другие НПВС (например индометацин). Возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Наркотические средства. Усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта.
Мышечные релаксанты (тубокурарин). Возможно усиление либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме препарата Атенолол композитум Сандоз.
ГК, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид. Возможно усиление выведения калия.
Литий. Уменьшение выведения лития и усиление кардио - и нейротоксического эффекта лития.
Передозировка
Симптомы. Тошнота. Рвота. Потеря аппетита. Тремор. Чувство тревоги. Учащенное сердцебиение. Головная боль. Боль в груди.
Лечение. При развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1-2 мг атропина, при необходимости - 10 мг глюкагона в виде в/в болюса. При отсутствии или неэффективности глюкагона, возможно в/в введение добутамина (2,5 мкг/мин/кг) или 10-25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.
Лечение. При развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1-2 мг атропина, при необходимости - 10 мг глюкагона в виде в/в болюса. При отсутствии или неэффективности глюкагона, возможно в/в введение добутамина (2,5 мкг/мин/кг) или 10-25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.
Особые указания
С осторожностью назначать при выраженном нарушении функции печени и почек (гломерулярная фильтрация ниже 30 мл/мин и/или сl креатинина выше 1,8 мг/100 мл), лабильном сахарном диабете типа 1, наличии у пациентов гормонопродуцирующей опухоли надпочечников, проведении терапии гликозидами наперстянки, глюкокортикоидами или приеме слабительных средств, AV блокаде I степени.
Пациентам с псориазом в семейном анамнезе прием препаратов, содержащих блокаторы бета-адренорецепторов (Атенолол композитум Сандоз), возможен только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.
Блокаторы бета-адренорецепторов могут повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.
На фоне лечения препаратом необходим систематический контроль уровня калия в крови, особенно у пожилых пациентов, у больных, принимающих сердечные гликозиды, у больных с нарушением функции ЖКТ.
Влияние на участие в дорожно-транспортном движении. В связи с возможностью развития индивидуальных реакций на прием препарата может нарушиться способность к адекватному участию в дорожно-транспортном движении или управлению механизмами, требующими быстроты реакции. Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.
Пациентам с псориазом в семейном анамнезе прием препаратов, содержащих блокаторы бета-адренорецепторов (Атенолол композитум Сандоз), возможен только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.
Блокаторы бета-адренорецепторов могут повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.
На фоне лечения препаратом необходим систематический контроль уровня калия в крови, особенно у пожилых пациентов, у больных, принимающих сердечные гликозиды, у больных с нарушением функции ЖКТ.
Влияние на участие в дорожно-транспортном движении. В связи с возможностью развития индивидуальных реакций на прием препарата может нарушиться способность к адекватному участию в дорожно-транспортном движении или управлению механизмами, требующими быстроты реакции. Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.
Описание
Активные вещества:
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Atenolol+Chlortalidone.
Комбинация атенолол + хлорталидон противопоказана пациентам с синусовой брадикардией. Блокадой сердца более первой степени. Кардиогенным шоком. Выраженной сердечной недостаточностью ( см «Меры предосторожности»). Анурией. Повышенной чувствительностью к данному ДВ или препаратам на основе сульфаниламидов.Противопоказания Atenolol.
Атенолол противопоказан при синусовой брадикардии, блокаде сердца более I степени, кардиогенном шоке и выраженной сердечной недостаточности ( см «Меры предосторожности»).Атенолол противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к атенололу в анамнезе.
Противопоказания сhlortalidone.
Гиперчувствительность. Гипокалиемия. Острая почечная недостаточность (анурия). Печеночная кома. Острый гепатит. Сахарный диабет (тяжелые формы). Подагра.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Atenolol+Chlortalidone.
Комбинация атенолол + хлорталидон обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций были легкими и временными. Побочные реакции, наблюдаемые при приеме комбинации атенолол + хлорталидон, в основном такие же, как и при приеме каждого ДВ отдельно.Атенолол.
Оценка частоты возникновения побочных реакций. Приведенная таблице. Была получена в ходе контролируемых исследований. И о побочных реакциях либо добровольно заявлял пациент (исследования. Проведенные в США). Либо были выявлены. Например. С помощью контрольного списка (исследования. Проведенные в других странах). Зарегистрированная частота выявленных побочных реакций была выше как для пациентов. Получавших атенолол. Так и для пациентов. Получавших плацебо. По сравнению с теми случаями. Когда об этих реакциях сообщалось добровольно. Если частота побочных эффектов у атенолола и плацебо одинакова, причинная связь с атенололом неясна.
| Побочная реакция | Добровольные сообщения о побочных реакциях (исследования, проведенные в США) | Общее количество выявленных побочных реакций и добровольных сообщений о побочных реакциях (исследования, проведенные в США и других странах) | ||
| Атенолол | Плацебо | Атенолол | Плацебо | |
| (n = 164) | (n = 206) | (n = 399) | (n = 407) | |
| % | % | % | % | |
| ССС | ||||
| Брадикардия | 3 | 0 | 3 | 0 |
| Похолодание конечностей | 0 | 0,5 | 12 | 5 |
| Постуральная гипотензия | 2 | 1 | 4 | 5 |
| Боль в ноге | 0 | 0,5 | 3 | 1 |
| ЦНС/нервно-мышечная система | ||||
| Головокружение | 4 | 1 | 13 | 6 |
| Вертиго | 2 | 0,5 | 2 | 0,2 |
| Предобморочное состояние | 1 | 0 | 3 | 0,7 |
| Повышенная утомляемость | 0,6 | 0,5 | 26 | 13 |
| Упадок сил | 3 | 1 | 6 | 5 |
| Заторможенность | 1 | 0 | 3 | 0,7 |
| Сонливость | 0,6 | 0 | 2 | 0,5 |
| Депрессия | 0,6 | 0,5 | 12 | 9 |
| Сновидения | 0 | 0 | 3 | 1 |
| ЖКТ | ||||
| Диарея | 2 | 0 | 3 | 2 |
| Тошнота | 4 | 1 | 3 | 1 |
| Дыхательная система ( см «Меры предосторожности») | ||||
| Охриплость | 0 | 0 | 3 | 3 |
| Одышка | 0,6 | 1 | 6 | 4 |
В ходе пострегистрационнного применения во временнóй связи с применением ДВ были зарегистрированы следующие реакции: повышение уровня печеночных ферментов и/или билирубина. Галлюцинации. Головная боль. Импотенция. Болезнь Пейрони. Постуральная гипотензия. Которая может вызывать обморок. Псориазоформная сыпь или обострение псориаза. Психозы. Пурпура. Обратимая алопеция. Тромбоцитопения. Нарушение зрения. Синдром слабости синусного узла и сухость во рту. Применение комбинации атенолол + хлорталидон, как и других бета-блокаторов, сопровождалось развитием антинуклеарных антител, волчанки и феномена Рейно.
Хлорталидон.
ССС: ортостатическая гипотензия.
ЖКТ: анорексия. Раздражение желудка. Рвота. Судороги. Запор. Желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха). Панкреатит.
ЦНС: головокружение, парестезия, ксантопсия.
Со стороны кроветворной системы. Лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия.
Реакции гиперчувствительности. Пурпура. Фоточувствительность. Сыпь. Крапивница. Некротизирующий ангиит (васкулит) (кожный васкулит). Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Прочие. Гипергликемия. Глюкозурия. Гиперурикемия. Мышечные спазмы. Слабость. Беспокойство.
В ходе клинических исследований комбинации атенолол + хлорталидон, проведенных в США (89 пациентов, получавших комбинацию), не было выявлено новых или неожиданных побочных реакций.
Потенциальные побочные эффекты.
Кроме того. Потенциальными побочными эффектами атенолола следует считать различные нежелательные явления. Не наблюдавшиеся в клинических исследованиях атенолола. Но отмеченные при применении других бета-адренергических блокаторов.
ЦНС: обратимая психическая депрессия. Прогрессирующая до кататонии. Острый обратимый синдром. Характеризующийся дезориентацией во времени и пространстве. Потерей кратковременной памяти. Эмоциональной лабильностью. Легким нарушением концентрации внимания. Снижением показателей нейропсихометрии.
ССС: усиление AV-блокады ( см «Противопоказания»).
ЖКТ: тромбоз брыжеечных артерий, ишемический колит.
Со стороны кроветворной системы. Агранулоцитоз.
Реакции гиперчувствительности. Эритематозная сыпь, лихорадка в сочетании с болью и першением в горле, ларингоспазм и нарушение дыхания.
Прочие. Имеются сообщения о кожной сыпи и/или сухости глаз, связанных с применением бета-адренергических блокаторов. Количество сообщений невелико, и в большинстве случаев симптомы проходили после отмены ДВ. Отмену ДВ следует рассматривать, если какая-либо из подобных реакций не поддается иному объяснению. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением после прекращения терапии.
Окуло-слизисто-кожный синдром, вызванный бета-блокатором практололом, не был зарегистрирован при применении атенолола. Более того, ряд пациентов, у которых ранее наблюдались установленные реакции на практолол, были переведены на терапию атенололом с последующим разрешением или ремиссией реакции.
Результаты клинических лабораторных исследований.
Клинически важные изменения стандартных лабораторных показателей редко были связаны с приемом комбинации атенолол + хлорталидон. Изменения лабораторных параметров не прогрессировали и обычно не вызывали клинических проявлений. Наиболее распространенными изменениями были повышение уровня мочевой кислоты и снижение уровня калия в сыворотке крови.
Побочные эффекты Atenolol.
Большинство побочных эффектов были преходящими и легкой степени тяжести.Данные по оценке частоты. Приведенные в таблице 1. Были получены в ходе контролируемых исследований у пациентов с АГ. В которых сведения о побочных эффектах либо получали через систему добровольного оповещения от пациентов (исследования на территории США). Либо их выявляли. Например. С помощью контрольного списка (исследования на территории других стран). Полученный показатель частоты выявленных побочных эффектов был выше как у пациентов. Принимавших атенолол. Так и у пациентов. Получавших плацебо. По сравнению с таковым. Когда об этих побочных эффектах сообщалось добровольно. Хотя частота возникновения побочных эффектов при применении атенолола и плацебо сходна, причинно-следственная связь с применением атенолола точно неизвестна.
Таблица 1.
| Побочные эффекты | Побочные эффекты, о которых сообщалось добровольно (исследования на территории США) | Всего. Побочные эффекты, о которых сообщалось добровольно и которые были выявлены (исследования на территории других стран + США) | ||
| Атенолол, n=164, % | Плацебо, n=206, % | Атенолол, n=399, % | Плацебо, n=407, % | |
| Со стороны ССС | ||||
| Брадикардия | 3 | 0 | 3 | 0 |
| Похолодание конечностей | 0 | 0,5 | 12 | 5 |
| Постуральная гипертензия | 2 | 1 | 4 | 5 |
| Боль в ногах | 0 | 0,5 | 3 | 1 |
| Со стороны ЦНС/нервно-мышечного аппарата | ||||
| Головокружение | 4 | 1 | 13 | 6 |
| Вертиго | 2 | 0,5 | 2 | 0,2 |
| Предобморочное состояние | 1 | 0 | 3 | 0,7 |
| Чрезмерная усталость | 0,6 | 0,5 | 26 | 13 |
| Повышенная утомляемость | 3 | 1 | 6 | 5 |
| Выраженная вялость | 1 | 0 | 3 | 0,7 |
| Сонливость | 0,6 | 0 | 2 | 0,5 |
| Депрессия | 0,6 | 0,5 | 12 | 9 |
| Сновидения | 0 | 0 | 3 | 1 |
| Со стороны ЖКТ | ||||
| Диарея | 2 | 0 | 3 | 2 |
| Тошнота | 4 | 1 | 3 | 1 |
| Со стороны дыхательной системы | ||||
| Свистящее дыхание | 0 | 0 | 3 | 3 |
| Одышка | 0,6 | 1 | 6 | 4 |
Острый инфаркт миокарда.
В серии исследований по лечению острого инфаркта миокарда брадикардия и артериальная гипотензия. Как и ожидалось для любого бета-блокатора. Возникали значительно чаще у пациентов. Принимавших атенолол. По сравнению с пациентами в контрольной группе. Однако они обычно купировались применением атропина и/или прекращением дальнейшей терапии атенололом. Применение атенолола не увеличивало частоту развития сердечной недостаточности. Инотропные ЛС применялись редко. Полученные показатели частоты этих и других побочных эффектов, наблюдавшихся в ходе исследований, приведены в таблице 2.
В ходе исследования с участием 477 пациентов сообщалось о следующих побочных эффектах при в/в введении и/или пероральном приеме атенолола.
Таблица 2.
| Побочные эффекты | Стандартная терапия с добавлением атенолола, n=244 | Только стандартная терапия, n=233 | ||
| Брадикардия | 43 | (18%) | 24 | (10%) |
| Артериальная гипотензия | 60 | (25%) | 34 | (15%) |
| Бронхоспазм | 3 | (1,2%) | 2 | (0,9%) |
| Сердечная недостаточность | 46 | (19%) | 56 | (24%) |
| Блокада сердца | 11 | (4,5%) | 10 | (4,3%) |
| Блокада ножек пучка Гиса + отклонение электрической оси сердца | 16 | (6,6%) | 28 | (12%) |
| Наджелудочковая тахикардия | 28 | (11,5%) | 45 | (19%) |
| Фибрилляция предсердий | 12 | (5%) | 29 | (11%) |
| Трепетание предсердий | 4 | (1,6%) | 7 | (3%) |
| Желудочковая тахикардия | 39 | (16%) | 52 | (22%) |
| Повторный инфаркт миокарда | 0 | (0%) | 6 | (2,6%) |
| Полная остановка сердца | 4 | (1,6%) | 16 | (6,9%) |
| Нефатальная остановка сердца | 4 | (1,6%) | 12 | (5,1%) |
| Наступление смерти | 7 | (2,9%) | 16 | (6,9%) |
| Кардиогенный шок | 1 | (0,4%) | 4 | (1,7%) |
| Развитие дефекта межжелудочковой перегородки сердца | 0 | (0%) | 2 | (0,9%) |
| Развитие митральной недостаточности (регургитации митрального клапана) | 0 | (0%) | 2 | (0,9%) |
| Почечная недостаточность | 1 | (0,4%) | 0 | (0%) |
| Легочная эмболия | 3 | (1,2%) | 0 | (0%) |
В последующем международном исследовании выживаемости после инфаркта (ISIS-1). Включавшем более 16000 пациентов. Из которых 8037 были рандомизированы в отношении приема атенолола. Доза атенолола для в/в введения и последующего перорального приема была либо отменена. Либо снижена по следующим причинам ( см таблицу 3).
Таблица 3.
| Побочные эффекты | Причины снижения дозы | |||
| Сниженная дозы атенолола для в/в введения (<5 мг)* | Парциальная доза для перорального приема | |||
| Артериальная гипотензия/брадикардия | 105 | (1,3%) | 1168 | (14,5%) |
| Кардиогенный шок | 4 | (0,04%) | 35 | (0,44%) |
| Повторный инфаркт миокарда | 0 | (0%) | 5 | (0,06%) |
| Остановка сердца | 5 | (0,06%) | 28 | (0,34%) |
| Блокада сердца (>I степени) | 5 | (0,06%) | 143 | (1,7%) |
| Сердечная недостаточность | 1 | (0,01%) | 233 | (2,9%) |
| Аритмии | 3 | (0,04%) | 22 | (0,27%) |
| Бронхоспазм | 1 | (0,01%) | 50 | (0,62%) |
* Полная доза составляла 10 мг, некоторые пациенты получали менее 10 мг, но более 5 мг.
В ходе пострегистрационного периода применения атенолола сообщалось о следующих побочных эффектах. По времени совпадавших с приемом атенолола: повышение уровня печеночных ферментов и/или билирубина. Галлюцинации. Головная боль. Импотенция. Болезнь Пейрони. Постуральная гипотензия. Которая может быть связана с обмороками. Псориазоподобная сыпь или обострение псориаза. Психозы. Пурпура. Обратимая алопеция. Тромбоцитопения. Нарушение зрения. Синдром угнетения синусного узла и сухость во рту. Применение атенолола, как и других бета-блокаторов, было связан с развитием антинуклеарных антител, волчаночного синдрома и синдрома Рейно.
Потенциально возможные побочные эффекты.
Кроме того, при применении других бета-адреноблокаторов сообщалось о возникновении различных побочных эффектов, которые можно рассматривать как потенциально возможные побочные эффекты при применении атенолола.
Со стороны крови и лимфатической системы. Агранулоцитоз.
Аллергические реакции. Повышение температуры тела в сочетании с болью в теле и болью в горле, ларингоспазмом и респираторным дистресс-синдромом.
Со стороны ЦНС. Обратимая психическая депрессия. Прогрессирующая до кататонии. Острый обратимый синдром. Характеризующийся дезориентацией во времени и пространстве. Кратковременная потеря памяти. Эмоциональная лабильность с легким изменением уровня сознания и нарушением концентрации внимания. Снижение показателей нейропсихометрических тестов.
Со стороны ЖКТ. Тромбоз брыжеечных артерий, ишемический колит.
Прочие. Эритематозная сыпь.
Неклассифицированные. Имеются сообщения о случаях возникновения кожной сыпи и/или сухости глаз, связанных с применением бета-адреноблокаторов. Наблюдаема частота таких событий невелика, и в большинстве случаев симптомы исчезали после прекращения терапии. Следует рассмотреть вопрос о прекращении приема ЛС, если возникновение подобного эффекта не имеет другого объяснения. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением после прекращения терапии ( см «Способ применения и дозы»).
Развития глазо-слизисто-кожного синдрома, связанного с применением бета-блокатора практолола, при применении атенолола не наблюдалось. Более того, ряд пациентов, у которых ранее наблюдались устойчивые реакции на практолол, были переведены на терапию атенололом с последующим разрешением или стабилизацией этой реакции.
Побочные эффекты сhlortalidone.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, вертиго, головная боль, парестезия, ксантопсия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): ортостатическая гипотензия (может усилиться под влиянием этанола. Барбитуратов и анестетиков). Аритмия (вследствие гипокалиемии). Тромбоцитопения. Лейкопения. Агранулоцитоз. Эозинофилия. Апластическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. Тошнота. Рвота. Гастроспазм. Запор/диарея. Внутрипеченочный холестаз. Желтуха. Панкреатит.
Аллергические реакции. Пурпура, фотосенсибилизация, сыпь, крапивница, кожный васкулит/синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Прочие. Нарушения солевого баланса. Такие как гипонатриемия (в тч сопровождающаяся неврологическими симптомами - спутанность сознания. Спазмы и судороги. Ослабление процессов мышления. Утомляемость. Раздражительность). Гипохлоремический алкалоз и гипокалиемия (в тч сухость во рту. Повышенное чувство жажды. Неритмичное сердцебиение. Изменения настроения или психические изменения. Спазмы или боль в мышцах. Тошнота или рвота. Необычная усталость или слабость. Слабый пульс). Гипомагниемия. Гиперкальциемия. Гиперурикемия (подагра). Гипергликемия. Глюкозурия. Гиперлипидемия. Снижение потенции.