Митомицин (Mitomycin)

Противоопухолевые антибиотики

 Mitomycinum ( Mitomycini).

• C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
• C76.0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи
• C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
• C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок
• C66 Злокачественное новообразование мочеточника
• C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
• C54.1 Злокачественное новообразование эндометрия
• C53 Злокачественное новообразование шейки матки
• C51 Злокачественное новообразование вульвы
• C50 Злокачественные новообразования молочной железы
• C45 Мезотелиома
• C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
• C24.9 Желчных путей неуточненное
• C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
• C22 Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
• C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
• C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
• C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
• C16 Злокачественное новообразование желудка
• C15 Злокачественное новообразование пищевода
• C50.9 Злокачественное новообразование молочной железы неуточненной части
• C53.9 Злокачественное новообразование шейки матки неуточненной части
• C16.9 Злокачественное новообразование желудка неуточненной локализации
• C22.9 Злокачественное новообразование печени неуточненное
• C51.9 Злокачественное новообразование вульвы неуточненной части
• C67.9 Злокачественное новообразование мочевого пузыря неуточненной части

 50-07-7.

 Антибиотик, продуцируемый культурой грибов Streptomyces caespitosus. Вещество термостабильно, обладает высокой точкой плавления, легко растворяется в органических растворителях. Молекулярная масса 334,33.

 Фармакологическое действие -.
 Противоопухолевое.

 После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G1 и S) фазах митоза.
 Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток).
 В исследованиях на крысах и мышах показано наличие канцерогенного действия. Введение в дозах, примерно равных рекомендуемым для человека, сопровождается более чем 100-кратным возрастанием частоты возникновения опухолей у самцов крыс линии Sprague-Dawley, и более чем 50% - у самок мышей линии Swiss. В исследованиях на животных выявлено тератогенное действие.
 При в/в введении в дозах 30, 20 и 10 мг max >Cmax составляет 2,4; 1,7 и 0,52 мкг/мл соответственно, T1/2 - 17 мин. Биотрансформируется преимущественно в печени, а также в других тканях, в тч в почках. Около 10% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

 Рак желудка. Рак поджелудочной железы. Рак пищевода. Рак печени. Рак желчных протоков. Рак толстой и прямой кишки. Рак молочной железы. Рак шейки матки. Рак вульвы. Рак эндометрия. Немелкоклеточный рак легкого. Мезотелиома. Рак почечных лоханок и мочеточников. Рак мочевого пузыря. Рак предстательной железы. Злокачественные опухоли головы и шеи. Хронический миелоцитарный лейкоз.

 Угнетение функции костного мозга, в тч вследствие лечения цитотоксическими препаратами или лучевой терапии, детский возраст.

 Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в тч назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности). Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

 В/в, внутрипузырно, внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря), при необходимости - в/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно. Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, состояния и возраста пациента. В/в капельно: при монотерапии - в однократной дозе 20 мг/м2 с интервалом 4-6 нед или 2 мг/м2 1 раз в сутки 5 дней в неделю в течение 2 нед (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса), или 8-10 мг/м2 в 1 и 8 дни каждые 4-5 нед. Первую (20 мг/м2) вводят полностью при числе лейкоцитов не менее 3·109/л, 50% дозы - при уровне ниже 2·109/л; повторное введение возможно, если число лейкоцитов не менее 4·109/л и тромбоцитов не менее 100·109/л.
 При раке мочевого пузыря - внутрипузырно, по 20-60 мг 1 раз в неделю в течение 6-8 нед.
 Раствор готовят непосредственно перед употреблением.

 Терапию необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Больных рекомендуется предупреждать о возможных тяжелых последствиях лечения. При длительном лечении требуется тщательный контроль ( могут развиться тяжелые и длительные побочные явления, в тч инфекционные, воспалительные заболевания и кровотечения). В период лечения и в течение 7-8 нед после его окончания необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют. Следует учитывать, что картина крови нормализуется через 10 нед после прекращения терапии, однако примерно в 25% случаев нормализация отсутствует). Возникающая после введения рвота обычно прекращается через 3-4 а тошнота может продолжаться в течение 2-3 дней.
 Частота гемолитико-уремического синдрома выше при дозе митомицина 60 мг и более. Следует учитывать, что при развитии этого синдрома в 50% случаев имел место смертельный исход.
 В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации.
 После начального курса лечения дозу корректируют с учетом гематологической реакции и индивидуальных особенностей больного.
 Если после 2 курсов митомицина клинического ответа не наблюдалось, то терапевтический эффект маловероятен.
 Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и аспирина, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений.
 Больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков (в связи с возможным риском инфекционных заболеваний). Больным с нейтропенией при повышенной температуре тела до получения результатов бактериологического исследования эмпирически назначают антибиотики широкого спектра действия.
 Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи (проводить по прошествии 3-12 мес после завершения последнего курса химиотерапии), следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций (защитная маска ). Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции.
 При появлении озноба, лихорадки, кашля или охриплости, боли в нижней части спины или в боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания, кровотечения или кровоизлияния, кала черного цвета, крови в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом.
 При особой осторожности возможно применение у детей (повышенный риск возникновения побочных реакций и отрицательного влияния на функцию половых желез). С осторожностью применяют у людей пожилого возраста (более вероятны возрастные нарушения функции почек).
 Следует соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат необходимо принимать в назначенное время).
 Необходимо избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани). Об образовании инфильтрата (местное повреждение тканей и рубцевание), покраснении, боли или припухлости в месте введения необходимо информировать врача. При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте введения) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену.
 Следует точно соблюдать установленный интервал между введениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).

 Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении митомицина (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатков неиспользованного препарата.
 Митомицин можно применять в комбинации с другими цитостатическими препаратами, например с фторурацилом или доксорубицином.

• 3800 ₽ Веро-Митомицин (3 фирмы)
• 24900 ₽ Митомицин-C Киова (2 фирмы)
• — Митомицин (Омутнинская научная опытно-промышленная база)
• — Митомицин C (Lianyungang Guiyuan Chempharm Co.)
• — Митомицин-ЛЭНС (Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10])
• — Мутамицин
• Показать ещё 1