Содержание инструкции
Названия
Русское название: Дидрогестерон.
Английское название: Dydrogesterone.
Английское название: Dydrogesterone.
Латинское название
Dydrogesteronum ( Dydrogesteroni).
Химическое название
(9бета,10альфа)-Прегна-4,6-диен-3,20-дион.
Фарм Группа
• Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты.
Нозологии
• N80,9 Эндометриоз неуточненный.
• N91,1 Вторичная аменорея.
• N92,1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле.
• N94,3 Синдром предменструального напряжения.
• N95,1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин.
• N95,8 Другие уточненные нарушения менопаузного и перименопаузного периода.
• N97,0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции.
• O05 Другие виды аборта.
• O20,0 Угрожающий аборт.
• N91,1 Вторичная аменорея.
• N92,1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле.
• N94,3 Синдром предменструального напряжения.
• N95,1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин.
• N95,8 Другие уточненные нарушения менопаузного и перименопаузного периода.
• N97,0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции.
• O05 Другие виды аборта.
• O20,0 Угрожающий аборт.
Код CAS
152-62-5.
Характеристика вещества
Аналог природного прогестерона.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие - гестагенное.
Оказывает селективное действие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии и/или канцерогенеза в эндометрии, повышенный под влиянием эстрогена. Уменьшает возбудимость и сократимость матки и труб. Не вызывает маскулинизацию плода и вирилизацию матери.
Абсорбция высокая, время наступления Cmax после приема внутрь — 2 ч, связывается с белками на 97%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Экскретируется почками (60–80% в виде метаболитов), в течение 24 ч выводится 85%, через 72 ч выводится полностью. На фоне нарушения функции почек фармакокинетика не изменяется.
Оказывает селективное действие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии и/или канцерогенеза в эндометрии, повышенный под влиянием эстрогена. Уменьшает возбудимость и сократимость матки и труб. Не вызывает маскулинизацию плода и вирилизацию матери.
Абсорбция высокая, время наступления Cmax после приема внутрь — 2 ч, связывается с белками на 97%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Экскретируется почками (60–80% в виде метаболитов), в течение 24 ч выводится 85%, через 72 ч выводится полностью. На фоне нарушения функции почек фармакокинетика не изменяется.
Показания к применению
Прогестероновая недостаточность. В тч бесплодие. Обусловленное лютеиновой недостаточностью; выкидыш (привычный. Угрожающий) на фоне установленного дефицита прогестерона; эндометриоз; дисменорея; нерегулярные менструации; вторичная аменорея (в сочетании с терапией эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения; предменструальный синдром; для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий при проведении заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами. Обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кожный зуд во время предшествовавшей беременности.
Ограничения к использованию
При сочетанном применении с эстрогенами: нарушение функции почек, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, эпилепсия, мигрень.
Применение при беременности и кормлении грудью
Может применяться во время беременности. Выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время лечения матери не рекомендуется.
Побочные эффекты
Со стороны системы кроветворения. В единичных случаях - гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы. В очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС. Головная боль/мигрень.
Со стороны гепатобилиарной системы. Редко - нарушение функции печени (сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота).
Со стороны репродуктивной системы. В редких случаях - прорывные кровотечения, купирующиеся повышением дозы; повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - ангионевротический отек.
Прочие. Периферические отеки.
Со стороны иммунной системы. В очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС. Головная боль/мигрень.
Со стороны гепатобилиарной системы. Редко - нарушение функции печени (сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота).
Со стороны репродуктивной системы. В редких случаях - прорывные кровотечения, купирующиеся повышением дозы; повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - ангионевротический отек.
Прочие. Периферические отеки.
Взаимодействие
Индукторы микросомальных ферментов печени (в тч фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять биотрансформацию дидрогестерона и ослаблять эффект.
Передозировка
Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка.
Лечение. Симптоматическое, промывание желудка.
Лечение. Симптоматическое, промывание желудка.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Меры предосторожности применения
Следует учитывать, что ЗГТ не назначается без предварительного общего медицинского обследования, включая гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии. Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служить показанием к исследованию эндометрия.
Модератор контента: Васин А.С.