Другие названия и синонимы
Paracetamol+Phenylephrine+Pheniramine.Компоненты комплексного вещества
|
|
Фармакологическая группа
Латинское название
Paracetamolum + Phenylephrinum + Pheniraminum ( Paracetamoli + Phenylephrini + Pheniramini).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антигистаминное, противовоспалительное, обезболивающее.
Антигистаминное, противовоспалительное, обезболивающее.
ATX код
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Нозологии
Список кодов МКБ-10.
• J00 Острый назофарингит [насморк].
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован.
• M79.1 Миалгия.
• R06.7 Чихание.
• R50.0 Лихорадка с ознобом.
• R51 Головная боль.
• R52.9 Боль неуточненная.
• J00 Острый назофарингит [насморк].
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован.
• M79.1 Миалгия.
• R06.7 Чихание.
• R50.0 Лихорадка с ознобом.
• R51 Головная боль.
• R52.9 Боль неуточненная.
Фармакодинамика
Механизм действия.
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы простуды. Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.
Парацетамол. Парацетамол оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов преимущественно в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гомеостаз.
Фенилэфрина гидрохлорид. Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство, при приеме внутрь оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фенирамина малеат. Фенирамина малеат является противоаллергическим средством - блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Приводит к облегчению распространенных аллергических симптомов, связанных с нарушениями со стороны дыхательных путей. В умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.
Фармакодинамические эффекты.
Парацетамол. Отсутствие подавления периферического синтеза ПГ придает препарату значимые фармакологические свойства, такие как сохранение защитных ПГ в ЖКТ. Поэтому парацетамол особенно подходит для пациентов, имеющих в анамнезе заболевания или одновременно получающих препараты, при которых подавление периферического синтеза ПГ являлось бы нежелательным (например, пациенты с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациенты пожилого возраста).
Фенилэфрина гидрохлорид. Фенилэфрина гидрохлорид обладает противозастойной активностью, уменьшает отек и отечность слизистой оболочки носа.
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы простуды. Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.
Парацетамол. Парацетамол оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов преимущественно в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гомеостаз.
Фенилэфрина гидрохлорид. Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство, при приеме внутрь оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фенирамина малеат. Фенирамина малеат является противоаллергическим средством - блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Приводит к облегчению распространенных аллергических симптомов, связанных с нарушениями со стороны дыхательных путей. В умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.
Фармакодинамические эффекты.
Парацетамол. Отсутствие подавления периферического синтеза ПГ придает препарату значимые фармакологические свойства, такие как сохранение защитных ПГ в ЖКТ. Поэтому парацетамол особенно подходит для пациентов, имеющих в анамнезе заболевания или одновременно получающих препараты, при которых подавление периферического синтеза ПГ являлось бы нежелательным (например, пациенты с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациенты пожилого возраста).
Фенилэфрина гидрохлорид. Фенилэфрина гидрохлорид обладает противозастойной активностью, уменьшает отек и отечность слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Парацетамол.
Абсорбция. Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата внутрь сmax парацетамола в плазме достигается через 10-60 мин.
Распределение. Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Биотрансформация. Подвергается первичному метаболизму в печени и выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений.
Элиминация. Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола. T1/2 составляет 1-3.
Фенилэфрина гидрохлорид.
Абсорбция. Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из ЖКТ.
Распределение. Соответствующие данные отсутствуют.
Биотрансформация. Подвергается пресистемному метаболизму МАО в кишечнике и печени. Таким образом, фенилэфрина гидрохлорид при приеме внутрь обладает сниженной биодоступностью.
Элиминация. Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. сmax в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 T1/2 составляет 2-3 часа.
Фенирамина малеат.
Абсорбция. сmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5 T1/2 фенирамина - 16-19.
Распределение, биотрансформация. Соответствующие данные отсутствуют.
Элиминация. 70-83% от принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Абсорбция. Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата внутрь сmax парацетамола в плазме достигается через 10-60 мин.
Распределение. Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Биотрансформация. Подвергается первичному метаболизму в печени и выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений.
Элиминация. Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола. T1/2 составляет 1-3.
Фенилэфрина гидрохлорид.
Абсорбция. Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из ЖКТ.
Распределение. Соответствующие данные отсутствуют.
Биотрансформация. Подвергается пресистемному метаболизму МАО в кишечнике и печени. Таким образом, фенилэфрина гидрохлорид при приеме внутрь обладает сниженной биодоступностью.
Элиминация. Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. сmax в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 T1/2 составляет 2-3 часа.
Фенирамина малеат.
Абсорбция. сmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5 T1/2 фенирамина - 16-19.
Распределение, биотрансформация. Соответствующие данные отсутствуют.
Элиминация. 70-83% от принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Показания к применению
Препарат ТераФлю показан к применению у взрослых (включая пожилых) и детей 12 лет и старше.
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний: острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). В тч гриппа и простуды. Сопровождающихся высокой температурой. Ознобом. Головной болью. Болью в горле. Насморком. Заложенностью носа. Чиханием и болями в мышцах.
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний: острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). В тч гриппа и простуды. Сопровождающихся высокой температурой. Ознобом. Головной болью. Болью в горле. Насморком. Заложенностью носа. Чиханием и болями в мышцах.
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, β-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов (таких, как деконгестанты, препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные средства);
• одновременный или в течение предшествующих 2 нед прием ингибиторов МАО ( см «Взаимодействие»);
• портальная гипертензия;
• алкоголизм;
• сахарный диабет;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• артериальная гипертензия;
• гипертиреоз;
• закрытоугольная глаукома;
• феохромоцитома;
• беременность ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»), период грудного вскармливания ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»);
• возраст до 12 лет.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий. Сердечно-сосудистые заболевания. Острый гепатит. Гемолитическая анемия. Бронхиальная астма. Тяжелые заболевания печени или почек. Гиперплазия предстательной железы. Затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы. Заболевания крови. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Хроническое недоедание (дефицит потребляемых калорий) и обезвоживание. Пилородуоденальная обструкция. Стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки. Эпилепсия. Одновременное применение сердечных гликозидов. В тч дигоксина. Алкалоидов спорыньи (например. Эрготамин и метисергид). А также препаратов. Способных отрицательно влиять на печень (барбитураты. Фенитоин. Фенобарбитал. Карбамазепин. Рифампицин. Изониазид. Зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени). Пациенты пожилого возраста. Которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания.
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, β-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов (таких, как деконгестанты, препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные средства);
• одновременный или в течение предшествующих 2 нед прием ингибиторов МАО ( см «Взаимодействие»);
• портальная гипертензия;
• алкоголизм;
• сахарный диабет;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• артериальная гипертензия;
• гипертиреоз;
• закрытоугольная глаукома;
• феохромоцитома;
• беременность ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»), период грудного вскармливания ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»);
• возраст до 12 лет.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий. Сердечно-сосудистые заболевания. Острый гепатит. Гемолитическая анемия. Бронхиальная астма. Тяжелые заболевания печени или почек. Гиперплазия предстательной железы. Затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы. Заболевания крови. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Хроническое недоедание (дефицит потребляемых калорий) и обезвоживание. Пилородуоденальная обструкция. Стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки. Эпилепсия. Одновременное применение сердечных гликозидов. В тч дигоксина. Алкалоидов спорыньи (например. Эрготамин и метисергид). А также препаратов. Способных отрицательно влиять на печень (барбитураты. Фенитоин. Фенобарбитал. Карбамазепин. Рифампицин. Изониазид. Зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени). Пациенты пожилого возраста. Которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания.
|
|
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Данных по применению этого препарата у беременных женщин недостаточно. Данных, полученных в исследованиях репродуктивной токсичности у животных, недостаточно. Применение препарата при беременности противопоказано.
Лактация.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Парацетамол. Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в клинически незначимом количестве при применении в рекомендованных дозах.
Фенилэфрина гидрохлорид. Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
Фенирамина малеат. Данные исследований на животных и клинические данные по применению фенирамина в период грудного вскармливания отсутствуют.
Данных по применению этого препарата у беременных женщин недостаточно. Данных, полученных в исследованиях репродуктивной токсичности у животных, недостаточно. Применение препарата при беременности противопоказано.
Лактация.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Парацетамол. Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в клинически незначимом количестве при применении в рекомендованных дозах.
Фенилэфрина гидрохлорид. Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
Фенирамина малеат. Данные исследований на животных и клинические данные по применению фенирамина в период грудного вскармливания отсутствуют.
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения; частота неизвестна - гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок), ангионевротический отек и кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; частота неизвестна - анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Психические нарушения. Редко - повышенная возбудимость, нарушение сна; частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - сонливость; редко - головокружение, головная боль; частота неизвестна - антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания (чаще у пациентов пожилого возраста), нарушение равновесия (чаще у пациентов пожилого возраста), головокружение (чаще у пациентов пожилого возраста), седация (более выражена в начале лечения), сонливость (более выражена в начале лечения).
Со стороны органа зрения. Редко - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, острая закрытоугольная глаукома (наиболее вероятно развитие у лиц с закрытоугольной глаукомой).
Со стороны сердца. Редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов. Редко - повышение АД; частота неизвестна - ортостатическая гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения. Часто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту, запор, боль в животе, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко - повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - экзема, сыпь, зуд, эритема, пурпура.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - затруднение мочеиспускания (наиболее часто возникает у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, например, вследствие гипертрофии предстательной железы), дизурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Редко - недомогание; частота неизвестна - сухость слизистой оболочки.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. (499) 578-06-70, (499) 578-02-20, (800) 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения; частота неизвестна - гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок), ангионевротический отек и кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; частота неизвестна - анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Психические нарушения. Редко - повышенная возбудимость, нарушение сна; частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - сонливость; редко - головокружение, головная боль; частота неизвестна - антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания (чаще у пациентов пожилого возраста), нарушение равновесия (чаще у пациентов пожилого возраста), головокружение (чаще у пациентов пожилого возраста), седация (более выражена в начале лечения), сонливость (более выражена в начале лечения).
Со стороны органа зрения. Редко - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, острая закрытоугольная глаукома (наиболее вероятно развитие у лиц с закрытоугольной глаукомой).
Со стороны сердца. Редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов. Редко - повышение АД; частота неизвестна - ортостатическая гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения. Часто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту, запор, боль в животе, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко - повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - экзема, сыпь, зуд, эритема, пурпура.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - затруднение мочеиспускания (наиболее часто возникает у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, например, вследствие гипертрофии предстательной железы), дизурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Редко - недомогание; частота неизвестна - сухость слизистой оболочки.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. (499) 578-06-70, (499) 578-02-20, (800) 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
Взаимодействие
Парацетамол.
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта.
Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и повышает уровень концентрации парацетамола в плазме до максимального. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола T1/2 хлорамфеникола может увеличиться.
Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном употреблении алкоголя.
Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрама.
Фенилэфрин.
Препарат ТераФлю противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 2 нед ( см «Противопоказания»). Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать повышение АД.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами (например, деконгестанты, препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные средства) или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Фенилэфрин может снижать эффективность β-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа). Риск повышения АД и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.
Фенирамин.
Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, алкоголь, противопаркинсонические препараты, барбитураты, бензодиазепины, транквилизаторы и наркотические средства).
Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.
Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (другие антигистаминные средства, препараты для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновые нейролептики).
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта.
Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и повышает уровень концентрации парацетамола в плазме до максимального. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола T1/2 хлорамфеникола может увеличиться.
Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном употреблении алкоголя.
Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрама.
Фенилэфрин.
Препарат ТераФлю противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 2 нед ( см «Противопоказания»). Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать повышение АД.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами (например, деконгестанты, препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные средства) или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Фенилэфрин может снижать эффективность β-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа). Риск повышения АД и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.
Фенирамин.
Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, алкоголь, противопаркинсонические препараты, барбитураты, бензодиазепины, транквилизаторы и наркотические средства).
Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.
Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (другие антигистаминные средства, препараты для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновые нейролептики).
|
|
Передозировка
Симптомы, обусловленные парацетамолом (проявляются после приема более 10-15 г).
В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в тч может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу. Клинические признаки поражения печени развиваются в основном через 24-48 ч и достигают максимума через 4-6 дней. Наблюдался острый панкреатит, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень.
Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому запрещен одновременный прием парацетамолсодержащих препаратов. Риск отравления особенно выражен у пожилых пациентов. У детей. У пациентов с заболеваниями печени. В случаях хронического алкоголизма. У пациентов с хроническим недоеданием (дефицитом потребляемых калорий) и у пациентов. Принимающих индукторы микросомального окисления в печени.
Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 ч. Бледность кожных покровов, тошнота, рвота, снижение аппетита, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и иногда не проявляется в течение 24-48 и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней, в среднем по истечении 72-96 ч после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая печеночная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.
Лечение.
В случае превышения рекомендованной дозы необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствует себя хорошо, существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Введение ацетилцистеина в/в или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 ч после передозировки.
Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения.
В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
Симптомы. Обусловленные фенилэфрином и фенирамином (объединены из-за взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата).
Симптомы передозировки включают сонливость. К которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей). Зрительные нарушения. Сыпь. Тошнота. Рвота. Головная боль. Повышенная возбудимость. Головокружение. Бессонница. Нарушение кровообращения. Кома. Судороги (особенно у детей). Изменение поведения. Повышение или снижение АД. Брадикардия.
При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного психоза. В тяжелых случаях возможно развитие спутанности сознания, галлюцинаций, судорог и аритмий.
Лечение.
Специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций.
Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог.
При гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.
В случае повышения АД возможно в/в введение α-адреноблокаторов (например. Фентоламин). Фенилэфрин является селективным агонистом α1-адренорецепторов. Следовательно. Гипертензивный эффект при передозировке фенилэфрина следует лечить путем блокирования α-адренорецепторов.
При развитии судорог использовать диазепам.
В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в тч может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу. Клинические признаки поражения печени развиваются в основном через 24-48 ч и достигают максимума через 4-6 дней. Наблюдался острый панкреатит, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень.
Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому запрещен одновременный прием парацетамолсодержащих препаратов. Риск отравления особенно выражен у пожилых пациентов. У детей. У пациентов с заболеваниями печени. В случаях хронического алкоголизма. У пациентов с хроническим недоеданием (дефицитом потребляемых калорий) и у пациентов. Принимающих индукторы микросомального окисления в печени.
Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 ч. Бледность кожных покровов, тошнота, рвота, снижение аппетита, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и иногда не проявляется в течение 24-48 и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней, в среднем по истечении 72-96 ч после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая печеночная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.
Лечение.
В случае превышения рекомендованной дозы необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствует себя хорошо, существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Введение ацетилцистеина в/в или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 ч после передозировки.
Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения.
В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
Симптомы. Обусловленные фенилэфрином и фенирамином (объединены из-за взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата).
Симптомы передозировки включают сонливость. К которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей). Зрительные нарушения. Сыпь. Тошнота. Рвота. Головная боль. Повышенная возбудимость. Головокружение. Бессонница. Нарушение кровообращения. Кома. Судороги (особенно у детей). Изменение поведения. Повышение или снижение АД. Брадикардия.
При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного психоза. В тяжелых случаях возможно развитие спутанности сознания, галлюцинаций, судорог и аритмий.
Лечение.
Специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций.
Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог.
При гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.
В случае повышения АД возможно в/в введение α-адреноблокаторов (например. Фентоламин). Фенилэфрин является селективным агонистом α1-адренорецепторов. Следовательно. Гипертензивный эффект при передозировке фенилэфрина следует лечить путем блокирования α-адренорецепторов.
При развитии судорог использовать диазепам.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков. Содержит парацетамол, не применять с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол. Совместное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смертельному исходу.
Зарегистрированы случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом.
Следует избегать одновременного приема с деконгестантами и антигистаминными средствами.
Пациентам, имеющим следующие нарушения, перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом:
- нарушение функции печени или почек. Сопутствующее заболевание печени повышает риск развития связанных с парацетамолом повреждений печени;
- состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, применение парацетамола может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза.
Пациентам следует обратиться к врачу, если:
- наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит;
- симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью. Это могут быть признаки более серьезных нарушений.
Не следует принимать препарат из поврежденных пакетиков.
Вспомогательные вещества.
1 пакетик препарата ТераФлю содержит:
- 10 г сахарозы, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат;
- 42,2 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия;
- краситель красный очаровательный Е129 (краситель FD&C красный №40), который может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приеме препарата ТераФлю необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат ТераФлю может вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивных функций и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Эти нежелательные эффекты могут дополнительно усиливаться при приеме алкогольных напитков или седативных средств.
Зарегистрированы случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом.
Следует избегать одновременного приема с деконгестантами и антигистаминными средствами.
Пациентам, имеющим следующие нарушения, перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом:
- нарушение функции печени или почек. Сопутствующее заболевание печени повышает риск развития связанных с парацетамолом повреждений печени;
- состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, применение парацетамола может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза.
Пациентам следует обратиться к врачу, если:
- наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит;
- симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью. Это могут быть признаки более серьезных нарушений.
Не следует принимать препарат из поврежденных пакетиков.
Вспомогательные вещества.
1 пакетик препарата ТераФлю содержит:
- 10 г сахарозы, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат;
- 42,2 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия;
- краситель красный очаровательный Е129 (краситель FD&C красный №40), который может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приеме препарата ТераФлю необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат ТераФлю может вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивных функций и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Эти нежелательные эффекты могут дополнительно усиливаться при приеме алкогольных напитков или седативных средств.
|
|
Дополнительные факты
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «ТераФлю», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Входит в состав
- 206-335₽ Колдакт Хот Дринк (2 фирмы)
- 327₽ Флюкомп (2 фирмы)
- 398-927₽ ТераФлю Экстра (5 фирм)
- 684-872₽ ТераФлю (5 фирм)
- 804-1107₽ ТераФлю от гриппа и простуды Экстра (5 фирм)